Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Regisztráció Feilike Heji kiskorúak használatáról

2021. augusztus 2. frissítette: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Tanulmány a Feilike Heji kiskorúak használatának nyilvántartásáról

A Feilike HeJi-t a Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD gyártja. A tüdőköhögés okozta köhögés, sárga váladék, bronchiális asztma, hörghurut kezelésére lásd a szabadalmaztatott kínai orvoslás szindrómáját (engedélyezési szám: Z20025136), az állam által engedélyezett és a radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, vörös tárnicsból származó gyógyszert. ággyökér, főnixfa, terjedő hedyotis gyógynövény, vörös tubus 7 ízű, qingrejieduval, köhögéscsillapító köptető hatással. Annak érdekében, hogy teljes mértékben megértsük a Feilike HeJi biztonságosságát a klinikai gyakorlatban, és teljesítsék a termelő vállalkozások felelősségét a betegekért, a termelő vállalkozások kezdeményezték ezt a vizsgálatot, hogy tovább értékeljék a Feilike HeJi biztonságosságát és működési jellemzőinek megértését az emberek széles körében, hogy irányítsák a klinikai ésszerű gyógyszerhasználatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100045
        • Toborzás
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 101200
        • Toborzás
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Beijing, Kína, 102200
        • Toborzás
        • Beijing Changping Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Peking, Beijing, Kína, 300450
        • Még nincs toborzás
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510630
        • Még nincs toborzás
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510850
        • Még nincs toborzás
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518112
        • Még nincs toborzás
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Telefonszám: 13537784919
          • E-mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Kína, 551700
        • Még nincs toborzás
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guiyang, Guizhou, Kína, 550003
        • Még nincs toborzás
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Kína, 150010
        • Még nincs toborzás
        • Harbin Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Még nincs toborzás
        • Changsha First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Még nincs toborzás
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhuzhou, Hunan, Kína, 412300
        • Toborzás
        • You County People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210003
        • Toborzás
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
        • Toborzás
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pingxiang, Jiangxi, Kína, 337100
        • Toborzás
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kína, 114200
        • Toborzás
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Kína, 118100
        • Toborzás
        • Fengcheng Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110000
        • Toborzás
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250002
        • Még nincs toborzás
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Kína, 710032
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden kiskorú beteg (életkor

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden kiskorú beteg (életkor
  • Önként vegyen részt ebben a vizsgálatban, és teljesítse az etikai követelményeket.

Kizárási kritériumok:

  • Nem alkalmazható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AE
Időkeret: A nemkívánatos események köre a Feilike HeJi használatának kezdetétől a Feilike HeJi használatának abbahagyását követő 3 napig terjedt.
A vizsgálat során előforduló összes nemkívánatos eseményt a CTCAE V5.0 szerint határozták meg a súlyosság szempontjából.
A nemkívánatos események köre a Feilike HeJi használatának kezdetétől a Feilike HeJi használatának abbahagyását követő 3 napig terjedt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Feilike V2.0

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel