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La registrazione sull'uso di Feilike Heji nei minori

2 agosto 2021 aggiornato da: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Uno studio sulla registrazione dell'uso di Feilike Heji nei minori

Feilike HeJi è prodotto da Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. Per il trattamento del calore catarro causato da tosse polmonare catarro giallo, asma bronchiale, bronchite, vedere la sindrome della medicina cinese proprietaria (numero di approvazione: Z20025136) approvata dallo stato e il farmaco da radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, genziana rossa radice di affare, albero di fenice, erba hedyotis diffusa, sapore di tubo rosso 7, con qingrejiedu, effetto espettorante antitosse. Al fine di comprendere appieno la sicurezza di Feilike HeJi nella pratica clinica e adempiere alla responsabilità delle imprese di produzione per i pazienti, le imprese di produzione hanno avviato questo studio per valutare ulteriormente la sicurezza e la comprensione delle caratteristiche funzionali di Feilike HeJi in una vasta gamma di persone, in modo da guidare l'uso clinico razionale della droga.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jing Liu, Prof
  • Numero di telefono: 010-59616885
  • Email: lljjred@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100045
        • Reclutamento
        • Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 101200
        • Reclutamento
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 102200
        • Reclutamento
        • Beijing Changping Hospital
        • Contatto:
      • Peking, Beijing, Cina, 300450
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University BinHai Hospital
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510630
        • Non ancora reclutamento
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510850
        • Non ancora reclutamento
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518112
        • Non ancora reclutamento
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Contatto:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Numero di telefono: 13537784919
          • Email: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Cina, 551700
        • Non ancora reclutamento
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Contatto:
          • XInqian Zhao, Bachelor
          • Numero di telefono: 18076153333
          • Email: 919299950@qq.com
      • Guiyang, Guizhou, Cina, 550003
        • Non ancora reclutamento
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Cina, 150010
        • Non ancora reclutamento
        • Harbin Children's Hospital
        • Contatto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Non ancora reclutamento
        • Changsha First Hospital
        • Contatto:
      • Changsha, Hunan, Cina, 410000
        • Non ancora reclutamento
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Contatto:
      • Zhuzhou, Hunan, Cina, 412300
        • Reclutamento
        • You County People's Hospital
        • Contatto:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210003
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • Reclutamento
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Contatto:
      • Pingxiang, Jiangxi, Cina, 337100
        • Reclutamento
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Contatto:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Cina, 114200
        • Reclutamento
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Cina, 118100
        • Reclutamento
        • Fengcheng Central Hospital
        • Contatto:
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Reclutamento
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Contatto:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250002
        • Non ancora reclutamento
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Cina, 710032
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti minori (età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti minori (età
  • Partecipare volontariamente a questo studio e soddisfare i requisiti etici.

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
AE
Lasso di tempo: La gamma di eventi avversi era dall'inizio dell'uso di Feilike HeJi a 3 giorni dopo la cessazione dell'uso di Feilike HeJi.
Tutti gli eventi avversi verificatisi durante lo studio sono stati determinati in base alla gravità CTCAE V5.0.
La gamma di eventi avversi era dall'inizio dell'uso di Feilike HeJi a 3 giorni dopo la cessazione dell'uso di Feilike HeJi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jing Liu, Prof, Beijing Children's hospital affiliated to capital medical university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Feilike V2.0

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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