Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja używania Feilike Heji u nieletnich

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Zhong Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences

Badanie dotyczące rejestracji używania Feilike Heji u nieletnich

Feilike HeJi jest produkowany przez Guizhou Jianxing Pharmaceutical Co. LTD. W leczeniu upału flegmy spowodowanej kaszlem żółtym, astmą oskrzelową, zapaleniem oskrzeli patrz zespół zastrzeżonej medycyny chińskiej (numer zatwierdzenia: Z20025136) zatwierdzony przez państwo oraz lek z radix scutellariae, radix peucedani, radix stemonae, goryczka czerwona korzeń interesu, drzewo feniksa, rozłożyste ziele hedyotis, czerwona tuba 7 smak, z qingrejiedu, przeciwkaszlowe działanie wykrztuśne. Aby w pełni zrozumieć bezpieczeństwo Feilike HeJi w praktyce klinicznej i wypełnić odpowiedzialność przedsiębiorstw produkcyjnych za pacjentów, przedsiębiorstwa produkcyjne zainicjowały to badanie w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i zrozumienia charakterystyki funkcji Feilike HeJi u szerokiego grona osób, tak, aby kierować klinicznym racjonalnym zażywaniem narkotyków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jing Liu, Prof
  • Numer telefonu: 010-59616885
  • E-mail: lljjred@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100045
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 101200
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Pinggu Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Chiny, 102200
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Changping Hospital
        • Kontakt:
      • Peking, Beijing, Chiny, 300450
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Peking University BinHai Hospital
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510850
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second People's Hospital of Huadu District, Guangzhou
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518112
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shenzhen Pingshan Women's and Children's Health Hospital
        • Kontakt:
          • Hanhua Yang, Doctor
          • Numer telefonu: 13537784919
          • E-mail: drsam@126.com
    • Guizhou
      • Bijie, Guizhou, Chiny, 551700
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First People's Hospital of Bijie City
        • Kontakt:
      • Guiyang, Guizhou, Chiny, 550003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Helongjiang
      • Haerbin, Helongjiang, Chiny, 150010
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Harbin Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Changsha First Hospital
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410000
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya San Hospital, Central South University
        • Kontakt:
      • Zhuzhou, Hunan, Chiny, 412300
        • Rekrutacyjny
        • You County People's Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210003
        • Rekrutacyjny
        • Second Affiliated Clinic, Nanjing Medical University
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Rekrutacyjny
        • Jiangxi Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Jiangxi, Chiny, 337100
        • Rekrutacyjny
        • Lotus County Maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chiny, 114200
        • Rekrutacyjny
        • Haicheng Central Hospital
      • Fengcheng, Liaoning, Chiny, 118100
        • Rekrutacyjny
        • Fengcheng Central Hospital
        • Kontakt:
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital affiliated with The Chinese Medical University
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250002
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Qilu hospital
    • Shanxi
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710032
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Air Force Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy nieletni pacjenci (w

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nieletni pacjenci (w
  • Weź udział dobrowolnie w tym badaniu i spełnij wymagania etyczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AE
Ramy czasowe: Zakres działań niepożądanych obejmował czas od rozpoczęcia stosowania Feilike HeJi do 3 dni po zaprzestaniu stosowania Feilike HeJi.
Wszystkie zdarzenia niepożądane, które wystąpiły podczas badania, zostały określone według ciężkości CTCAE V5.0.
Zakres działań niepożądanych obejmował czas od rozpoczęcia stosowania Feilike HeJi do 3 dni po zaprzestaniu stosowania Feilike HeJi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jing Liu, Prof, Beijing Children's Hospital Affiliated to Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Feilike V2.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj