肝細胞がんスクリーニングに関する看護師主導の意思決定カウンセリング
B型肝炎ウイルス感染患者の肝細胞がんスクリーニングの意思決定と採用を改善するための看護師主導の意思決定カウンセリングプログラムのパイロットテストと評価：ランダム化比較試験
肝細胞癌 (HCC) は、世界中で予後不良の一般的な悪性腫瘍です。 初期段階の HCC の無症候性は、ほとんどの患者が進行段階で診断される可能性があります。 これは、HCC を初期段階で検出し、生存率を向上させるために、リスクの高い集団における HCC スクリーニングの重要性を強調しています。 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染は中国における HCC の主な原因ですが、HCC スクリーニングの利用は HBV 感染患者では最適ではありません。
現在、私たちの知る限り、理論に基づく介入はありませんが、HBV感染患者のHCCスクリーニングの意思決定と取り込みを改善すると報告されています。 したがって、以前の系統的レビューに基づいて、現在の研究では、中国本土のHBV感染患者のHCCスクリーニングの意思決定と採用を改善するために、看護師主導の意思決定カウンセリングプログラムを提案しています。
介入グループの参加者は、看護師主導の意思決定カウンセリングを受けます。 介入コンポーネントには、40 分間の教育と HCC スクリーニングに関する個別の情報が含まれます。 2 週目には、30 分間の電話による意思決定サポートが提供されます。 3 週目には、参加者が HCC スクリーニングの障壁を特定して対処するのを支援するために、別の電話 (20 分) が提供されます。
対照群の参加者は、通常のケアを受けます。 介入後および 3 か月のフォローアップで、研究では HCC スクリーニングの取り込み率に関連するデータが収集されます。 調査結果は、HBV 感染患者の生存転帰を改善するために、HCC スクリーニングおよび早期 HCC 検出におけるインフォームド チョイスを促進するために最も重要です。
調査の概要
詳細な説明
介入グループの参加者は、次の 3 週間、3 セッションの介入を受けます。 詳細は以下の通りです。
教育 (20 分)。 最初の週に、次の情報について対面式で教育が行われます。(1) HBV 感染と HCC リスクの増加。 (2) 適格性、利用可能なスクリーニング検査、および推奨されるスクリーニング間隔に関する HCC スクリーニングの推奨事項。 （3）HCCスクリーニングを受けることの長所/利点。 （4）HCCスクリーニングを受けることの短所/短所または不確実性; (5) 陽性のスクリーニング結果の意味。 (6) 医療費。 教育資料は自作のマニュアルに含まれており、各参加者に説明および配布されます。
カスタマイズされた心理社会的情報 (20 分)。 教育後に実施します。 調整されたメッセージは、スコアが 3 以下および 3 以上の予防健康モデル機器のサブスケールごとにメッセージ ライブラリを形成するために開発されます。内容は、HCC スクリーニングのガイドラインと推奨事項に基づいています。 看護師カウンセラーは、予防健康モデル機器に対する個人の反応に基づいて、調整された情報を選択して説明します。
価値観の明確化の演習 (30 分)。 2 週目に、意思決定カウンセラーは、電話ベースの方法で参加者と協力して価値観の明確化の演習を行います。参加者は次のことを行います。 (2) 星を付けることで、それぞれの長所と短所がどの程度重要であるかを示します。 (3) HCC スクリーニングを選択する、または選択しないその他の理由を追加し、その重要性を示します。 （4）HCCスクリーニングを受けるか、わからないか、またはHCCスクリーニングを受けないかについての決定の好みを示します。
実装の障壁を調査して対処する (20 分)。 3 週目に、意思決定カウンセラーは、電話ベースの方法で参加者と協力して、HCC スクリーニングを実施するための障害の可能性を探ります。ブレーンストーミングを通じて、特定された障壁に対する可能な解決策または利用可能なリソースを特定します。選択したソリューションの実装を奨励して、HCC スクリーニングの障壁とスケジュールを克服します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Provincial People's Hospital
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Hong Kong
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Hong Kong、Hong Kong、中国
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HBV感染症患者（HBs抗原陽性）、18～65歳
- 肝硬変、40歳以上の男性、50歳以上の女性、およびHCCの家族歴を含むHCCスクリーニングを受けることが推奨されています
- 中国語を理解できる
- -組み入れ時の過去6か月間に肝臓の超音波検査または血清α-フェトプロテイン検査を受けていない
除外基準:
- C型肝炎、ヒト免疫不全ウイルス、アルコール性肝疾患との同時感染などの併存疾患がある
- 肝細胞癌の診断を受けている
- 肝移植を受けた
- 脳症がある
- 参加したくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：看護師主導の意思決定カウンセリンググループ
肝細胞癌スクリーニングに関する教育、個別化された情報、意思決定支援、および心理社会的支援を提供する
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肝細胞癌スクリーニングに関する教育、個別化された情報、意思決定支援、および心理社会的支援を提供する
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他の：対照群
食事、投薬、毎日の運動に関する 1 ページの書面による教育情報を含む、病院が提供する通常のケア。
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食事、投薬、毎日の運動に関する 1 ページの書面による教育情報を含む、病院が提供する通常のケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCCスクリーニングの取り込み率
時間枠：介入直後と介入3ヶ月後
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現在の研究では、肝臓の超音波検査、血清α-フェトプロテイン検査、動的コンピューター断層撮影法、および磁気共鳴検査がすべてスクリーニング検査と見なされています。
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介入直後と介入3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HCCスクリーニング知識アンケート
時間枠：ベースライン、介入直後および介入後 3 か月
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HCCおよびHCCスクリーニングの推奨事項に関する知識を測定するために開発されます。
はいまたはいいえの質問と多肢選択式の質問は、正解に 1 点、不正解に 0 点を与えることで、参加者の回答を評価するために使用されます。
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ベースライン、介入直後および介入後 3 か月
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予防健康モデル構築ツール。
時間枠：ベースライン、介入直後および介入後 3 か月
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これには、顕著性と一貫性 (4 項目)、がんの心配 (2 項目)、知覚された感受性 (4 項目)、応答有効性 (2 項目)、および社会的影響 (4 項目) を測定する 16 項目の 5 つのドメインがあります。
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ベースライン、介入直後および介入後 3 か月
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決定的葛藤の規模
時間枠：ベースライン、介入直後および介入後 3 か月
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これは、不確実性、十分な情報を得ていると感じる、個人の価値観を明確にする、サポートされていると感じる、効果的な意思決定を含む 5 つのサブスケールで構成されます。
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ベースライン、介入直後および介入後 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Caixia Li、The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- cuhknurs01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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