간세포암종 선별검사에 대한 간호사 주도 결정 상담
B형 간염 바이러스 감염 환자의 의사 결정 및 간세포 암종 선별 검사의 이해를 개선하기 위한 간호사 주도 의사 결정 상담 프로그램의 파일럿 테스트 및 평가: 무작위 통제 시험
간세포 암종(HCC)은 전 세계적으로 예후가 좋지 않은 흔한 악성 종양입니다. 초기 단계의 HCC의 무증상은 진행 단계에서 진단된 대부분의 환자를 이끌 수 있습니다. 이것은 초기 단계에서 HCC를 발견하고 더 나은 생존을 달성하기 위해 고위험군에서 HCC 스크리닝의 중요성을 강조합니다. B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 중국에서 HCC의 주요 원인이지만 HBV 감염 환자들 사이에서 HCC 스크리닝의 활용은 차선책입니다.
현재 HBV 감염 환자의 HCC 스크리닝 의사 결정 및 이해를 개선하기 위해 이론 기반 개입이 없는 것으로 보고되었습니다. 따라서 이전의 체계적인 검토를 기반으로 현재 연구는 중국 본토에서 HBV 감염 환자의 HCC 선별 검사에 대한 의사 결정 및 활용을 개선하기 위해 간호사 주도 의사 결정 상담 프로그램을 제안했습니다.
중재 그룹의 참가자는 간호사가 주도하는 결정 상담을 받게 됩니다. 중재 구성 요소에는 HCC 선별 검사에 관한 40분 교육 및 맞춤형 정보가 포함됩니다. 두 번째 주에는 30분 전화 통화를 통해 의사 결정 지원이 제공됩니다. 세 번째 주에는 참가자가 HCC 검사의 장벽을 식별하고 해결할 수 있도록 또 다른 전화 통화(20분)가 제공됩니다.
통제 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 개입 후 3개월 추적 조사에서 연구는 간세포암 선별 검사율과 관련된 데이터를 수집할 것입니다. 연구 결과는 HBV 감염 환자의 생존 결과를 개선하기 위해 HCC 스크리닝 및 조기 HCC 발견에서 정보에 입각한 선택을 촉진하는 데 가장 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
중재 그룹의 참가자는 다음 3주, 3회기 중재를 받게 됩니다. 자세한 내용은 다음과 같습니다.
교육(20분). 첫 주에는 다음 정보에 대한 대면 교육이 제공됩니다. (1) HBV 감염 및 HCC 위험 증가; (2) 적격성에 관한 HCC 선별 권장 사항, 이용 가능한 선별 검사 및 권장 선별 간격; (3) HCC 스크리닝의 장점/장점; (4) HCC 스크리닝의 단점/불확실성; (5) 긍정적인 스크리닝 결과의 의미; (6) 건강 비용. 교육 자료는 자체 제작 매뉴얼로 제공되며 각 참가자에게 설명 및 배포됩니다.
맞춤형 심리사회적 정보(20분). 교육 후 실시합니다. 맞춤형 메시지는 점수가 ≤ 3 및 > 3인 예방 건강 모델 도구의 각 하위 척도에 대한 메시지 라이브러리를 형성하도록 개발될 것입니다. 콘텐츠는 HCC 선별 지침 및 권장 사항을 기반으로 합니다. 간호사 카운슬러는 예방 건강 모델 도구에 대한 개인의 반응을 기반으로 맞춤형 정보를 선택하고 설명합니다.
가치 설명 연습(30분). 두 번째 주에 의사 결정 상담원은 전화 기반 방식을 통해 참가자와 함께 가치 설명 연습을 진행합니다. 여기서 참가자는 다음을 수행합니다. (1) 나열된 장단점 결정 요인을 하나씩 검토합니다. (2) 별표를 부여하여 각각의 찬반 양론이 그들에게 중요한 정도를 나타냅니다. (3) HCC 스크리닝을 선택하거나 선택하지 않은 다른 이유를 추가하고 그 중요성을 표시합니다. (4) HCC 검사를 받거나, 확실하지 않거나, HCC 검사를 받지 않는 것에 대한 결정 선호도를 나타냅니다.
구현 장벽 탐색 및 해결(20분). 세 번째 주에 결정 카운슬러는 전화 기반 방식을 통해 참가자와 협력하여 HCC 검사를 수행하는 데 가능한 장벽을 탐색합니다. 브레인스토밍을 통해 식별된 장벽에 대한 가능한 솔루션 또는 사용 가능한 리소스를 식별합니다. HCC 검사를 위한 장벽과 일정을 극복하기 위해 선택한 솔루션의 구현을 장려합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Henan Provincial People's Hospital
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, 중국
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HBV 감염(HBsAg 양성) 환자, 18-65세
- 간경변증, 40세 이상 남성, 50세 이상 여성, 간세포암종 가족력 등 간세포암종 선별검사를 받도록 권장
- 중국어를 이해할 수 있다
- 포함 시점에서 이전 6개월 동안 간 초음파 또는 혈청 알파-태아단백 검사가 없었음
제외 기준:
- C형 간염, 인간 면역결핍 바이러스 및 알코올성 간 질환과의 동시 감염을 포함한 동반 질환이 있는 경우
- 간세포암 진단을 받다
- 간 이식을 받았다
- 뇌병증이 있다
- 참여할 의향이 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간호사 주도 결정 상담 그룹
간세포암 검진에 대한 교육, 맞춤형 정보, 의사결정 지원, 심리사회적 지원 제공
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간세포암 검진에 대한 교육, 맞춤형 정보, 의사결정 지원, 심리사회적 지원 제공
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다른: 대조군
식이요법, 약물 및 일상 운동에 대한 한 페이지 분량의 서면 교육 정보를 포함하여 병원에서 제공하는 일상적인 치료.
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식이 요법, 약물 및 일상 운동에 대한 한 페이지의 서면 교육 정보를 포함하여 병원에서 제공하는 일상적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HCC 스크리닝 섭취율
기간: 개입 직후 및 개입 후 3개월
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간초음파, 혈청알파태아단백, 동적전산화단층촬영, 자기공명검사 모두 본 연구에서 선별검사로 고려하고 있다.
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개입 직후 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCC 선별 지식 설문지
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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HCC 및 HCC 검진 권장 사항에 대한 지식을 측정하기 위해 개발될 것입니다.
예 또는 아니오 질문과 객관식 질문은 정답에 1점을 주고 오답에 0점을 주어 참가자의 응답을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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예방 건강 모델 구성 도구.
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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그것은 현출성과 일관성을 측정하는 16개 항목(4개 항목), 암 걱정자(2개 항목), 인지된 감수성(4개 항목), 반응 효능(2개 항목) 및 사회적 영향(4개 항목)으로 구성된 5개 도메인이 있습니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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결정적 갈등 척도
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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불확실성, 정보에 입각한 느낌, 개인적인 가치와 관련된 명확성, 지지받는 느낌, 효과적인 의사 결정 등 5개의 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caixia Li, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- cuhknurs01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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