护士主导的肝细胞癌筛查决策咨询
一项护士主导的决策咨询计划的试点测试和评估，以改善乙型肝炎病毒感染患者的肝细胞癌筛查决策和接受：一项随机对照试验
肝细胞癌（HCC）是世界范围内预后较差的常见恶性肿瘤。 早期 HCC 的无症状可能导致大多数患者被诊断为晚期。 这凸显了在高危人群中进行 HCC 筛查以在早期发现 HCC 并实现更好生存的重要性。 乙型肝炎病毒 (HBV) 感染是中国 HCC 的主要原因，但在 HBV 感染患者中，HCC 筛查的利用并不理想。
目前，据我们所知，没有任何基于理论的干预措施可以改善 HBV 感染患者的 HCC 筛查决策和接受率。 因此，基于我们之前的系统回顾，本研究提出了一项护士主导的决策咨询计划，以改善中国大陆 HBV 感染患者的 HCC 筛查决策和接受度。
干预组的参与者将接受护士主导的决策咨询。 干预措施包括 40 分钟的教育和有关 HCC 筛查的定制信息。 在第二周，将通过 30 分钟的电话提供决策支持。 在第三周，将提供另一个电话（20 分钟）来帮助参与者识别和解决 HCC 筛查的障碍。
对照组的参与者将接受常规护理。 在干预后和 3 个月的随访中，该研究将收集与 HCC 筛查率相关的数据。 研究结果对于促进 HCC 筛查和早期 HCC 检测的知情选择以改善 HBV 感染患者的生存结果至关重要。
研究概览
详细说明
干预组的参与者将接受以下为期三周、分三期的干预。 详情如下。
教育（20 分钟）。 第一周，将通过面对面的方式提供以下信息的教育： (1) HBV 感染和 HCC 风险增加； (2) 关于资格、可用筛查试验和推荐筛查间隔的 HCC 筛查建议； (3) 接受 HCC 筛查的优点/优势； (4) 进行 HCC 筛查的缺点/缺点或不确定性； (5)阳性筛查结果的意义； (6) 医疗费用。 教育材料将出现在一本自制的手册中，该手册将被解释并分发给每个参与者。
量身定制的社会心理信息（20 分钟）。 它将在教育之后进行。 针对得分≤3和>3的预防性健康模型工具的每个子量表，将开发定制消息以形成消息库。内容将基于HCC筛查指南和建议。 护士顾问将根据个人对预防性健康模型工具的反应来选择和解释量身定制的信息。
价值观澄清练习（30 分钟）。 在第二周，决策顾问将通过电话方式与参与者一起进行价值澄清练习，其中参与者将： (1) 逐一回顾列出的接受 HCC 筛查的利弊决定因素； (2) 通过给星号来表明每个优点和缺点对他们的重要性； (3) 添加任何其他选择或不选择 HCC 筛查的理由并说明其重要性； (4) 表明他们对接受 HCC 筛查、不确定或不接受 HCC 筛查的决定偏好。
探索和解决实施障碍（20 分钟）。 在第三周，决策顾问将通过电话方式与参与者一起探讨进行 HCC 筛查的可能障碍；通过头脑风暴确定已识别障碍的可能解决方案或可用资源；并鼓励实施所选解决方案以克服 HCC 筛查的障碍和时间表。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong、Hong Kong、中国
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- HBV感染者（HBsAg阳性），年龄18-65岁
- 建议进行HCC筛查，包括肝硬化、男性40岁以上、女性50岁以上、有HCC家族史
- 能听懂中文
- 在纳入时的前六个月内未进行肝脏超声检查或血清甲胎蛋白检查
排除标准：
- 有合并症，包括合并感染丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒和酒精性肝病
- 有肝细胞癌诊断
- 接受过肝移植
- 有脑病
- 不愿意参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：护士主导的决策咨询小组
提供有关肝细胞癌筛查的教育、定制信息、决策支持和社会心理支持
|
提供有关肝细胞癌筛查的教育、定制信息、决策支持和社会心理支持
|
|
其他：控制组
医院提供的常规护理，包括一页关于饮食、药物和日常锻炼的书面教育信息。
|
医院提供的常规护理，包括一页关于饮食、药物和日常锻炼的书面教育信息
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HCC 筛查率
大体时间：干预后立即和干预后三个月
|
肝脏超声、血清甲胎蛋白、动态计算机断层扫描和磁共振都被认为是目前研究中的筛查测试。
|
干预后立即和干预后三个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HCC筛查知识问卷
大体时间：基线、干预后立即和干预后三个月
|
它将被开发用于衡量有关 HCC 和 HCC 筛查建议的知识。
是或否问题和多项选择题将用于对参与者的回答进行评分，正确答案给一分，错误答案给零分。
|
基线、干预后立即和干预后三个月
|
|
预防保健模型构建工具。
大体时间：基线、干预后立即和干预后三个月
|
它有五个领域，有 16 个项目，测量显着性和连贯性（四个项目）、癌症担忧者（两个项目）、感知易感性（四个项目）、反应效力（两个项目）和社会影响（四个项目）。
|
基线、干预后立即和干预后三个月
|
|
决策冲突量表
大体时间：基线、干预后立即和干预后三个月
|
它由五个分量表组成，包括不确定性、知情感、与个人价值观相关的澄清、支持感和有效决策。
|
基线、干预后立即和干预后三个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Caixia Li、The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- cuhknurs01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.