Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-ledet beslutningsrådgivning om hepatocellulær carcinomscreening

27. marts 2022 opdateret af: LI Caixia, Chinese University of Hong Kong

Pilottest og evaluering af et sygeplejerske-ledet beslutningsrådgivningsprogram til forbedring af beslutningstagning og optagelse af hepatocellulær carcinomscreening blandt patienter med hepatitis B-virusinfektion: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hepatocellulært karcinom (HCC) er en almindelig malignitet med dårlig prognose på verdensplan. Den asymptomatiske HCC i et tidligt stadium kan føre til, at de fleste patienter diagnosticeres i fremskredne stadier. Dette fremhæver vigtigheden af ​​HCC-screening blandt højrisikopopulationer for at opdage HCC på tidlige stadier og opnå bedre overlevelse. Hepatitis B-virus (HBV)-infektion er en væsentlig årsag til HCC i Kina, men udnyttelsen af ​​HCC-screening er suboptimal blandt patienter med HBV-infektion.

I øjeblikket er der, så vidt vi ved, ingen teoribaseret intervention blevet rapporteret for at forbedre beslutningstagning og optagelse af HCC-screening blandt patienter med HBV-infektion. Derfor har den aktuelle undersøgelse, baseret på vores tidligere systematiske gennemgang, foreslået et sygeplejerskestyret beslutningsrådgivningsprogram for at forbedre beslutningstagningen og optagelsen af ​​HCC-screening blandt patienter med HBV-infektion på det kinesiske fastland.

Deltagere i indsatsgruppe vil modtage sygeplejerskestyret beslutningsrådgivning. Interventionskomponenterne omfatter 40 minutters undervisning og skræddersyet information vedrørende HCC-screening. I den anden uge vil beslutningsstøtte blive ydet gennem 30-minutters telefonopkald. I den tredje uge vil der blive givet endnu et telefonopkald (20 minutter) for at hjælpe deltagerne med at identificere og adressere barrierer for HCC-screening.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Efter interventionen og ved 3-måneders opfølgning vil undersøgelsen indsamle data relateret til HCC-screeningoptagelsesrater. Resultaterne er altafgørende for at fremme informeret valg i HCC-screening og tidlig HCC-detektion for at forbedre overlevelsesresultater blandt patienter med HBV-infektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage den følgende tre-ugers, tre-sessions intervention. Detaljerne er som følger.

Uddannelse (20 min). I den første uge vil undervisning blive leveret ansigt til ansigt for følgende information: (1) HBV-infektion og øget HCC-risiko; (2) HCC-screeningsanbefalinger vedrørende berettigelse, tilgængelige screeningstest og anbefalede screeningsintervaller; (3) fordele/fordele ved at gennemgå HCC-screening; (4) ulemper/ulemper eller usikkerheder ved at gennemgå HCC-screening; (5) implikationer af positive screeningsresultater; og (6) sundhedsomkostninger. Undervisningsmaterialet vil være til stede i en selvfremstillet manual, som vil blive forklaret og uddelt til hver enkelt deltager.

Skræddersyet psykosocial information (20 min). Det vil blive gennemført efter uddannelse. De skræddersyede meddelelser vil blive udviklet til at danne et meddelelsesbibliotek for hver underskala af det forebyggende sundhedsmodelinstrument med scoring ≤ 3 og > 3. Indholdet vil være baseret på HCC-screeningsretningslinjer og anbefalinger. Sygeplejerskerådgiveren vil udvælge og forklare skræddersyet information baseret på den enkeltes svar på det forebyggende sundhedsmodelinstrument.

Værdiafklaringsøvelser (30 min.). I den anden uge vil beslutningsrådgiveren arbejde med deltagerne via telefonbaseret måde at gennemgå værdiafklaringsøvelser, hvor deltagerne vil: (1) gennemgå de anførte fordele og ulemper beslutningsfaktorer ved at gennemgå HCC-screening én efter én; (2) angive i hvilket omfang hver fordele og ulemper betyder noget for dem ved at give stjerner; (3) tilføje eventuelle andre grunde til at vælge eller ikke vælge HCC-screening og angive deres betydning; og (4) angiver deres beslutningspræferencer i forhold til at gennemgå HCC-screening, usikker på eller ikke at gennemgå HCC-screening.

Udforskning og adressering af implementeringsbarrierer (20 min.). I den tredje uge vil beslutningsrådgiveren arbejde sammen med deltagerne via telefonbaserede måder for at udforske mulige barrierer for at udføre HCC-screening; identificere mulige løsninger eller tilgængelige ressourcer til de identificerede barrierer via brainstorming; og tilskynde til implementering af den valgte løsning for at overvinde barriererne og tidsplanen for HCC-screening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med HBV-infektion (HBsAg-positive), i alderen 18-65 år
  • er blevet anbefalet at have HCC-screening, inklusive levercirrhose, mænd over 40 år, kvinder over 50 år og familiehistorie med HCC
  • kan forstå kinesisk
  • uden en leverultralyds- eller serum-alfa-føtoproteintest i de foregående seks måneder på tidspunktet for inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • har komorbid tilstand, herunder samtidig infektion med hepatitis C, human immundefektvirus og alkoholisk leversygdom
  • har hepatocellulært karcinomdiagnose
  • har gennemgået en levertransplantation
  • har encefalopati
  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskeledet beslutningsrådgivningsgruppe
Giv undervisning, skræddersyet information, beslutningsstøtte og psykosocial støtte vedrørende hepatocellulær carcinomscreening
Andet: Sygeplejerskestyret beslutningsrådgivning
Giv undervisning, skræddersyet information, beslutningsstøtte og psykosocial støtte vedrørende hepatocellulær carcinomscreening
Andet: Kontrolgruppe
Sædvanlig pleje ydet af hospitalet, herunder en-sides skriftlig undervisningsinformation om kost, medicin og daglige øvelser.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje ydet af hospitalet, herunder en-sides skriftlig undervisningsinformation om kost, medicin og daglige øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCC screening optagelsesrater
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention
Leverultralyd, serum-alfa-fetoprotein, dynamisk computertomografi og magnetisk resonans betragtes alle som screeningstests i den aktuelle undersøgelse.
Umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCC screening viden spørgeskema
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention
Det vil blive udviklet til at måle viden om HCC og HCC screening anbefalinger. Ja eller nej-spørgsmålene og multiple-choice-spørgsmålene vil blive brugt til at bedømme deltagernes svar ved at give et point for et rigtigt svar og nul point for et forkert svar.
Baseline, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention
Konstrueret instrument til forebyggende sundhedsmodel.
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention
Den har fem domæner med 16 punkter, der måler fremtræden og sammenhæng (fire punkter), kræftbekymre (to punkter), oplevet modtagelighed (fire punkter), responseffekt (to punkter) og social indflydelse (fire punkter).
Baseline, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention
Den består af fem underskalaer, herunder usikkerhed, at føle sig informeret, afklare relateret til personlige værdier, føle sig støttet og effektiv beslutningstagning.
Baseline, umiddelbart efter intervention og tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Henan Provincial People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caixia Li, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cuhknurs01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner