Sairaanhoitajan johtama päätösneuvonta hepatosellulaarisesta karsinoomaseulonnasta
Sairaanhoitajan johtaman päätösneuvontaohjelman pilottitestaus ja arviointi hepatosellulaarisen karsinoomaseulonnan päätöksenteon ja sitoutumisen parantamiseksi potilailla, joilla on hepatiitti B -virusinfektio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleinen pahanlaatuinen syöpä, jonka ennuste on huono maailmanlaajuisesti. Varhaisen vaiheen HCC:n oireeton voi johtaa useimpien potilaiden diagnoosiin pitkälle edenneessä vaiheessa. Tämä korostaa HCC-seulonnan tärkeyttä korkean riskin väestön keskuudessa HCC:n havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa ja paremman eloonjäämisen saavuttamiseksi. Hepatiitti B -virus (HBV) -infektio on suurin HCC:n aiheuttaja Kiinassa, mutta HCC-seulonnan hyödyntäminen ei ole optimaalista HBV-infektiopotilailla.
Tällä hetkellä ei ole olemassa teoriaan perustuvia interventioita, joiden on tietojemme mukaan raportoitu parantavan HCC-seulonnan päätöksentekoa ja HBV-infektiota sairastavien potilaiden ottamista. Siksi aiemman systemaattisen katsauksen perusteella nykyinen tutkimus on ehdottanut sairaanhoitajan johtamaa päätöksentekoa koskevaa neuvontaohjelmaa, joka parantaa päätöksentekoa ja HCC-seulonnan ottamista potilaiden keskuudessa, joilla on HBV-infektio Manner-Kiinassa.
Interventioryhmän osallistujat saavat sairaanhoitajan johtamaa päätösneuvontaa. Interventiokomponentit sisältävät 40 minuutin koulutusta ja räätälöityjä tietoja HCC-seulonnasta. Toisella viikolla päätöstukea tarjotaan 30 minuutin puhelinsoitolla. Kolmannella viikolla järjestetään toinen puhelu (20 minuuttia), joka auttaa osallistujia tunnistamaan ja korjaamaan HCC-seulonnan esteitä.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa. Toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa tutkimuksessa kerätään tietoja HCC-seulontojen ottomääristä. Löydökset ovat ensiarvoisen tärkeitä, jotta edistettäisiin tietoon perustuvia valintoja HCC-seulonnassa ja HCC:n varhaista havaitsemista, jotta voidaan parantaa HBV-infektiota sairastavien potilaiden eloonjäämistuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventioryhmän osallistujat saavat seuraavan kolmen viikon, kolmen istunnon interventiota. Yksityiskohdat ovat seuraavat.
Koulutus (20 min). Ensimmäisellä viikolla opetetaan kasvokkain seuraavista tiedoista: (1) HBV-infektio ja lisääntynyt HCC-riski; (2) HCC-seulontasuositukset, jotka koskevat kelpoisuutta, saatavilla olevia seulontatestejä ja suositeltuja seulontavälejä; (3) HCC-seulonnan edut/edut; (4) HCC-seulonnan haitat/haitat tai epävarmuustekijät; (5) positiivisten seulontatulosten vaikutukset; ja (6) terveyskustannukset. Koulutusmateriaali on mukana itse tehdyssä käsikirjassa, joka selitetään ja jaetaan jokaiselle osallistujalle.
Räätälöity psykososiaalinen tieto (20 min). Se suoritetaan koulutuksen jälkeen. Räätälöidyt viestit kehitetään viestikirjastoksi jokaiselle ennaltaehkäisevän terveysmallin instrumentin ala-asteikolle, jonka pisteet ovat ≤ 3 ja > 3. Sisältö perustuu HCC-seulontaohjeisiin ja suosituksiin. Sairaanhoitajan ohjaaja valitsee ja selittää räätälöityä tietoa yksilön vastausten perusteella ennaltaehkäisevän terveysmallin instrumenttiin.
Arvojen selvennysharjoitukset (30 min). Toisella viikolla päätösneuvoja työskentelee osallistujien kanssa puhelimitse käyden läpi arvojen selvennysharjoituksia, joissa osallistujat: (1) käyvät läpi listatut HCC-seulonnan edut ja haitat päätöstekijät yksitellen; (2) osoittavat, missä määrin kukin edut ja haitat ovat heille tärkeitä antamalla tähtiä; (3) lisää muut syyt HCC-seulonnan valitsemiseen tai valitsematta jättämiseen ja mainitse niiden tärkeys; ja (4) ilmoittavat päätöksensä mieltymyksensä HCC-seulonnan suhteen, ovat epävarmoja tai eivät ole käyneet läpi HCC-seulontaa.
Toteutuksen esteiden tutkiminen ja poistaminen (20 min). Kolmannella viikolla päätösneuvoja työskentelee osallistujien kanssa puhelinpohjaisilla tavoilla selvittääkseen mahdollisia esteitä HCC-seulonnan suorittamiselle; tunnistaa mahdollisia ratkaisuja tai käytettävissä olevia resursseja tunnistetuille esteille aivoriihen avulla; ja rohkaista valitun ratkaisun käyttöönottoa HCC-seulonnan esteiden ja aikataulun voittamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on HBV-infektio (HBsAg-positiivinen).
- on suositeltu HCC-seulontaa, mukaan lukien maksakirroosi, yli 40-vuotiaat miehet, yli 50-vuotiaat naiset ja suvussa HCC-tapauksia
- osaa ymmärtää kiinaa
- ilman maksan ultraäänitutkimusta tai seerumin alfafetoproteiinitestiä kuuden edellisen kuukauden aikana sisällyttämishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on samanaikainen sairaus, mukaan lukien samanaikainen hepatiitti C -infektio, ihmisen immuunikatovirus ja alkoholiperäinen maksasairaus
- hepatosellulaarinen karsinoomadiagnoosi
- joille on tehty maksansiirto
- on enkefalopatia
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaanhoitajan johtama päätöksentekoryhmä
Tarjoa koulutusta, räätälöityä tietoa, päätöksentekotukea ja psykososiaalista tukea hepatosellulaarisen karsinooman seulonnassa
|
Tarjoa koulutusta, räätälöityä tietoa, päätöksentekotukea ja psykososiaalista tukea hepatosellulaarisen karsinooman seulonnassa
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Tavanomainen sairaalan tarjoama hoito, mukaan lukien yksisivuinen kirjallinen koulutustieto ruokavaliosta, lääkkeistä ja päivittäisistä harjoituksista.
|
Tavanomainen sairaalan tarjoama hoito, mukaan lukien yksisivuinen kirjallinen koulutustieto ruokavaliosta, lääkkeistä ja päivittäisistä harjoituksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-seulonnan käyttöaste
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Maksan ultraääni, seerumin alfafetoproteiini, dynaaminen tietokonetomografia ja magneettiresonanssi ovat kaikki seulontatestejä tässä tutkimuksessa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC seulontatietokysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Se kehitetään mittaamaan tietoa HCC- ja HCC-seulontasuosituksista.
Kyllä tai ei -kysymyksiä ja monivalintakysymyksiä käytetään arvioimaan osallistujien vastauksia antamalla yksi piste oikeasta vastauksesta ja nolla pisteen väärästä vastauksesta.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ennaltaehkäisevän terveysmallin rakentamisen instrumentti.
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Sillä on viisi aluetta, joissa 16 mittauskohdetta mittaavat näkyvyyttä ja koherenssia (neljä kohtaa), syövän aiheuttajia (kaksi kohtaa), havaittua alttiutta (neljä kohtaa), vasteen tehokkuutta (kaksi kohdetta) ja sosiaalista vaikutusta (neljä kohtaa).
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Päätöksentekoinen konfliktiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Se koostuu viidestä ala-asteikosta, mukaan lukien epävarmuus, tietoisuuden tunne, henkilökohtaisiin arvoihin liittyvä selvennys, tuen tunne ja tehokas päätöksenteko.
|
Lähtötaso, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caixia Li, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Maksan kasvaimet
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Karsinooma
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Hepatiitti A
Muut tutkimustunnusnumerot
- cuhknurs01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .