Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консультирование медсестры по принятию решения о скрининге гепатоцеллюлярной карциномы

27 марта 2022 г. обновлено: LI Caixia, Chinese University of Hong Kong

Пилотное тестирование и оценка программы консультирования по принятию решений под руководством медсестер для улучшения принятия решений и внедрения скрининга гепатоцеллюлярной карциномы среди пациентов с вирусной инфекцией гепатита В: рандомизированное контролируемое исследование

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является широко распространенным злокачественным новообразованием с неблагоприятным прогнозом во всем мире. Бессимптомное течение ГЦК на ранней стадии может привести к тому, что у большинства пациентов будет диагностирован поздний диагноз. Это подчеркивает важность скрининга ГЦК среди групп высокого риска для выявления ГЦК на ранних стадиях и достижения лучшей выживаемости. Инфекция, вызванная вирусом гепатита В (ВГВ), является основной причиной ГЦК в Китае, но использование скрининга ГЦК неоптимально среди пациентов с инфекцией ВГВ.

В настоящее время, насколько нам известно, нет основанных на теории вмешательств, которые могли бы улучшить принятие решений о скрининге ГЦК и охват пациентов с инфекцией ВГВ. Поэтому, основываясь на нашем предыдущем систематическом обзоре, в настоящем исследовании была предложена программа консультирования по принятию решений под руководством медсестер для улучшения принятия решений и использования скрининга на ГЦК среди пациентов с инфекцией ВГВ в материковом Китае.

Участники группы вмешательства получат консультации по принятию решений под руководством медсестры. Компоненты вмешательства включают 40-минутное обучение и специализированную информацию о скрининге ГЦК. На второй неделе поддержка принятия решений будет осуществляться посредством 30-минутного телефонного звонка. На третьей неделе будет предоставлен еще один телефонный звонок (20 минут), чтобы помочь участникам выявить и устранить препятствия для скрининга ГЦК.

Участники контрольной группы получат обычный уход. После вмешательства и через 3 месяца в ходе исследования будут собираться данные, относящиеся к показателям охвата скринингом ГЦР. Полученные данные имеют первостепенное значение для содействия информированному выбору скрининга ГЦК и раннего выявления ГЦК для улучшения результатов выживаемости среди пациентов с инфекцией ВГВ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники интервенционной группы получат следующие трехнедельные трехсессионные интервенции. Подробности следующие.

Образование (20 мин). В первую неделю обучение будет проводиться очно для получения следующей информации: (1) инфекция ВГВ и повышенный риск ГЦК; (2) рекомендации по скринингу ГЦК относительно приемлемости, доступных скрининговых тестов и рекомендуемых интервалов скрининга; (3) плюсы/преимущества прохождения скрининга ГЦК; (4) минусы/недостатки или неопределенность прохождения скрининга ГЦК; (5) последствия положительных результатов скрининга; и (6) расходы на здравоохранение. Учебный материал будет представлен в самодельном пособии, которое будет объяснено и роздано каждому участнику.

Индивидуальная психосоциальная информация (20 мин). Проводится после обучения. Индивидуальные сообщения будут разработаны для формирования библиотеки сообщений для каждой подшкалы инструмента профилактической модели здоровья с оценкой ≤ 3 и > 3. Содержание будет основано на руководствах и рекомендациях по скринингу ГЦК. Медсестра-консультант отберет и объяснит индивидуальную информацию, основанную на индивидуальной реакции на модель профилактического здоровья.

Упражнения на разъяснение ценностей (30 мин). На второй неделе консультант по принятию решений будет работать с участниками по телефону, чтобы пройти упражнения по разъяснению ценностей, в которых участники будут: (1) рассматривать перечисленные плюсы и минусы факторов принятия решения о прохождении скрининга HCC один за другим; (2) указать, насколько важны для них все плюсы и минусы, поставив звездочки; (3) добавить любые другие причины выбора или отказа от скрининга ГЦК и указать их важность; и (4) указать свои предпочтения в решении относительно прохождения скрининга на ГЦК, неуверенности или отказа от прохождения скрининга на ГЦК.

Изучение и устранение барьеров реализации (20 мин). На третьей неделе консультант по принятию решений будет работать с участниками по телефону, чтобы изучить возможные препятствия для проведения скрининга ГЦК; определить возможные решения или доступные ресурсы для преодоления выявленных барьеров с помощью мозгового штурма; и поощрять внедрение выбранного решения для преодоления барьеров и составления графика скрининга ГЦК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

178

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай
        • HeNan Provincial People's Hospital
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Китай
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с HBV-инфекцией (HBsAg-положительные) в возрасте 18-65 лет
  • было рекомендовано пройти скрининг ГЦК, включая цирроз печени, мужчин старше 40 лет, женщин старше 50 лет и семейный анамнез ГЦК
  • может понимать китайский
  • без УЗИ печени или теста на альфа-фетопротеин в сыворотке в течение предыдущих шести месяцев на момент включения

Критерий исключения:

  • имеют сопутствующее заболевание, включая коинфекцию гепатитом С, вирусом иммунодефицита человека и алкогольной болезнью печени
  • имеют диагноз гепатоцеллюлярной карциномы
  • перенесли трансплантацию печени
  • энцефалопатия
  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Консультативная группа по принятию решений под руководством медсестры
Обеспечьте обучение, специализированную информацию, поддержку принятия решений и психосоциальную поддержку в отношении скрининга гепатоцеллюлярной карциномы.
Другой: Консультирование по принятию решений под руководством медсестры
Обеспечьте обучение, специализированную информацию, поддержку принятия решений и психосоциальную поддержку в отношении скрининга гепатоцеллюлярной карциномы.
Другой: Контрольная группа
Обычный уход, предоставляемый больницей, включая одностраничную письменную обучающую информацию о диете, лекарствах и ежедневных упражнениях.
Другой: Обычный уход
Обычный уход, предоставляемый больницей, включая одностраничную письменную обучающую информацию о диете, лекарствах и ежедневных упражнениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели охвата скринингом ГЦК
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства
УЗИ печени, альфа-фетопротеин сыворотки, динамическая компьютерная томография и магнитно-резонансная томография рассматриваются в качестве скрининговых тестов в текущем исследовании.
Сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник знаний о скрининге HCC
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства
Он будет разработан для измерения знаний относительно ГЦК и рекомендаций по скринингу ГЦК. Вопросы «да» или «нет» и вопросы с несколькими вариантами ответов будут использоваться для оценки ответов участников, присваивая один балл за правильный ответ и ноль баллов за неправильный ответ.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства
Инструмент построения профилактической модели здоровья.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства
Он состоит из пяти доменов с 16 пунктами, измеряющими заметность и согласованность (четыре пункта), озабоченность раком (два пункта), воспринимаемую восприимчивость (четыре пункта), эффективность реакции (два пункта) и социальное влияние (четыре пункта).
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства
Шкала конфликта решений
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства
Он состоит из пяти подшкал, включая неуверенность, ощущение информированности, ясность в отношении личных ценностей, чувство поддержки и эффективное принятие решений.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и через три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Соавторы

Henan Provincial People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Caixia Li, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cuhknurs01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит Б

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться