歯科医院におけるエアロゾルの評価
2025年6月18日 更新者：Claudia Ruiz Brisuela、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、歯科医院でのエアロゾル発生手順中の外部排気ユニットと洗口液の有効性を評価し、エアロゾル発生手順中の歯科開業医へのリスクレベルを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 予約時に天然歯の準備
- 少なくとも1時間の手順
- 手続きは朝一になります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大量排出 (HVE) 吸引のみおよび過酸化水素
|
被験者には、過酸化水素洗口液の1.5％経口溶液が与えられます
口腔内吸引が行われ、手順中に、歯科治療中に細菌のコロニー形成ユニット（CFU）が捕獲されます。
エアロゾルの捕獲が完了すると、ラボのBSL-2安全条件下でペトリ皿がインキュベートされ、定量化されます。
患者には口がすすぎます。
|
|
実験的：HVE 吸引および口腔外真空吸引器 (EVA) および過酸化水素
|
被験者には、過酸化水素洗口液の1.5％経口溶液が与えられます
口腔内吸引が行われ、手順中に、歯科治療中に細菌のコロニー形成ユニット（CFU）が捕獲されます。
エアロゾルの捕獲が完了すると、ラボのBSL-2安全条件下でペトリ皿がインキュベートされ、定量化されます。
患者には口がすすぎます。
歯科吸引に接続された外部吸引が使用され、細菌コロニー形成ユニット（CFU）が歯科治療中に、開いた蓋付きの歯科操作に細菌培地を含む大きな形式のペトリ皿を配置することにより捕獲されます。
エアロゾルの捕獲が完了すると、ラボのBSL-2安全条件下でペトリ皿がインキュベートされ、定量化されます。
患者には口の洗いが与えられます。
|
|
実験的：HVE吸引および口腔外真空吸引器（EVA）およびプラセボ
|
口腔内吸引が行われ、手順中に、歯科治療中に細菌のコロニー形成ユニット（CFU）が捕獲されます。
エアロゾルの捕獲が完了すると、ラボのBSL-2安全条件下でペトリ皿がインキュベートされ、定量化されます。
患者には口がすすぎます。
歯科吸引に接続された外部吸引が使用され、細菌コロニー形成ユニット（CFU）が歯科治療中に、開いた蓋付きの歯科操作に細菌培地を含む大きな形式のペトリ皿を配置することにより捕獲されます。
エアロゾルの捕獲が完了すると、ラボのBSL-2安全条件下でペトリ皿がインキュベートされ、定量化されます。
患者には口の洗いが与えられます。
被験者にはプラセボ（普通の水）口が洗い流されます
|
|
実験的：大量の避難（HVE）吸引のみおよびプラセボ
|
口腔内吸引が行われ、手順中に、歯科治療中に細菌のコロニー形成ユニット（CFU）が捕獲されます。
エアロゾルの捕獲が完了すると、ラボのBSL-2安全条件下でペトリ皿がインキュベートされ、定量化されます。
患者には口がすすぎます。
被験者にはプラセボ（普通の水）口が洗い流されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌コロニー形成ユニットの数（CFU）
時間枠：ベースライン
|
ベースライン（治療の1時間前）では、手術室の歯科用椅子のヘッドレストから4つの寒天ペトリ皿が標準化された距離（2フィート、3フィート、4フィート、および6フィート）に配置されます。
インピンジャーは、ヘッドレストから2フィートの位置に配置されます。
72時間のインキュベーション期間後、細菌のコロニー形成ユニット（CFU）の数は、各ペトリ皿とインパンジャーについてカウントされます。
細菌CFUの平均数が報告されています。
|
ベースライン
|
|
細菌コロニー形成ユニットの数（CFU）
時間枠：治療開始から1時間
|
治療の開始時に、4つの寒天ペトリ皿が、手術室の歯科用椅子のヘッドレストから標準化された距離（2フィート、3フィート、4フィート、および6フィート）に1時間配置されます。
インピンジャーは、ヘッドレストから1時間、ヘッドレストから2フィートの位置に配置されます。
72時間のインキュベーション期間後、細菌のコロニー形成ユニット（CFU）の数は、各ペトリ皿とインパンジャーについてカウントされます。
細菌CFUの平均数が報告されています。
|
治療開始から1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各場所での細菌コロニー形成ユニット（CFU）の数
時間枠：ベースライン
|
ベースライン（治療の1時間前）では、手術室の歯科用椅子のヘッドレストから4つの寒天ペトリ皿が標準化された距離（2フィート、3フィート、4フィート、および6フィート）に配置されます。
インピンジャーは、ヘッドレストから2フィートの位置に配置されます。
72時間のインキュベーション期間後、細菌のコロニー形成ユニット（CFU）の数は、各ペトリ皿とインパンジャーについてカウントされます。
場所ごとの細菌CFUの数が報告されています
|
ベースライン
|
|
各場所での細菌コロニー形成ユニット（CFU）の数
時間枠：治療開始から1時間
|
治療の開始時に、4つの寒天ペトリ皿が、手術室の歯科用椅子のヘッドレストから標準化された距離（2フィート、3フィート、4フィート、および6フィート）に1時間配置されます。
インピンジャーは、ヘッドレストから1時間、ヘッドレストから2フィートの位置に配置されます。
72時間のインキュベーション期間後、細菌のコロニー形成ユニット（CFU）の数は、各ペトリ皿とインパンジャーについてカウントされます。
場所ごとの細菌CFUの数が報告されています。
|
治療開始から1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claudia Ruiz Brisuela, DDS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月21日
一次修了 (実際)
2024年5月2日
研究の完了 (実際)
2024年5月2日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月18日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録