Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aerozolu w klinice dentystycznej

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności zewnętrznych urządzeń ewakuacyjnych i płukanek do ust podczas zabiegów generujących aerozol w klinice dentystycznej oraz określenie poziomu ryzyka dla lekarzy dentystów podczas zabiegów generujących aerozol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przygotowanie naturalnych zębów na wizytę
  • co najmniej godzinny zabieg
  • procedura będzie pierwsza rano

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko odsysanie ewakuacji dużej objętości (HVE) i nadtlenek wodoru
Lek: Nadtlenek wodoru
Badani otrzymają 1,5% roztwór doustny nadtlenku wodoru do płukania ust
Urządzenie: Ewakuacja o dużej objętości (HVE)
Ssanie doustne zostanie wykonane, a podczas zabiegu jednostki tworzące kolonię bakteryjną (CFU) zostaną schwytane podczas opieki dentystycznej poprzez umieszczenie dużych formatowych szalek Petriego zawierających środki hodowlane bakteryjne w operatorstwie dentystycznym z otwartymi pokrywkami. Po zakończeniu przechwytywania aerozolu naczynia Petriego zostaną inkubowane i określone ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie jamy ustnej.
Eksperymentalny: Aspirator do odsysania i próżni zewnątrzustnej HVE (EVA) i nadtlenek wodoru
Lek: Nadtlenek wodoru
Badani otrzymają 1,5% roztwór doustny nadtlenku wodoru do płukania ust
Urządzenie: Ewakuacja o dużej objętości (HVE)
Ssanie doustne zostanie wykonane, a podczas zabiegu jednostki tworzące kolonię bakteryjną (CFU) zostaną schwytane podczas opieki dentystycznej poprzez umieszczenie dużych formatowych szalek Petriego zawierających środki hodowlane bakteryjne w operatorstwie dentystycznym z otwartymi pokrywkami. Po zakończeniu przechwytywania aerozolu naczynia Petriego zostaną inkubowane i określone ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie jamy ustnej.
Urządzenie: Extraoral Vacuum Aspirator (EVA)
Zastosowane zostanie zewnętrzne ssanie podłączone do ssania dentystycznego, a jednostki tworzące kolonię bakteryjną (CFU) zostaną schwytane podczas opieki dentystycznej poprzez umieszczenie dużych formatowych szalek Petriego zawierających bakteryjne pożywki hodowlane w operatorze dentystycznym z otwartymi pokrywkami. Po zakończeniu przechwytywania aerozolu naczynia Petriego zostaną inkubowane i określone ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie jamy ustnej.
Eksperymentalny: Ssanie i zewnętrzny aspirator próżni (EVA) i placebo
Urządzenie: Ewakuacja o dużej objętości (HVE)
Ssanie doustne zostanie wykonane, a podczas zabiegu jednostki tworzące kolonię bakteryjną (CFU) zostaną schwytane podczas opieki dentystycznej poprzez umieszczenie dużych formatowych szalek Petriego zawierających środki hodowlane bakteryjne w operatorstwie dentystycznym z otwartymi pokrywkami. Po zakończeniu przechwytywania aerozolu naczynia Petriego zostaną inkubowane i określone ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie jamy ustnej.
Urządzenie: Extraoral Vacuum Aspirator (EVA)
Zastosowane zostanie zewnętrzne ssanie podłączone do ssania dentystycznego, a jednostki tworzące kolonię bakteryjną (CFU) zostaną schwytane podczas opieki dentystycznej poprzez umieszczenie dużych formatowych szalek Petriego zawierających bakteryjne pożywki hodowlane w operatorze dentystycznym z otwartymi pokrywkami. Po zakończeniu przechwytywania aerozolu naczynia Petriego zostaną inkubowane i określone ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie jamy ustnej.
Lek: Placebo
Badani otrzymają płukanie jamy ustnej (zwykła woda)
Eksperymentalny: Tylko ssanie ewakuacyjne o dużej objętości (HVE) i placebo
Urządzenie: Ewakuacja o dużej objętości (HVE)
Ssanie doustne zostanie wykonane, a podczas zabiegu jednostki tworzące kolonię bakteryjną (CFU) zostaną schwytane podczas opieki dentystycznej poprzez umieszczenie dużych formatowych szalek Petriego zawierających środki hodowlane bakteryjne w operatorstwie dentystycznym z otwartymi pokrywkami. Po zakończeniu przechwytywania aerozolu naczynia Petriego zostaną inkubowane i określone ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie jamy ustnej.
Lek: Placebo
Badani otrzymają płukanie jamy ustnej (zwykła woda)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba jednostek tworzących kolonię bakteryjną (CFU)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na początku (1 godzinę przed zabiegiem) cztery naczynia Agar Petriego zostaną umieszczone na standaryzowanych odległościach (2 stopy, 3 stóp, 4 stóp i 6 stóp) od zagłówka krzesła dentystycznego na sali operacyjnej. Impinger zostanie również ustawiony 2 stóp od zagłówka. Liczba bakteryjnych jednostek tworzących kolonię (CFU) zostanie zliczona dla każdego dania Petriego i impera po 72-godzinnym okresie inkubacji. Zgłaszano średnią liczbę bakteryjnych CFU.
Linia bazowa
Liczba jednostek tworzących kolonię bakteryjną (CFU)
Ramy czasowe: 1 godzinę od początku leczenia
Na początku zabiegu cztery naczynia Agar Petriego zostaną umieszczone na standaryzowanych odległościach (2 stopy, 3 stóp, 4 stóp i 6 stóp) od zagłówka krzesła dentystycznego na sali operacyjnej przez godzinę. Impinger zostanie również ustawiony 2 stóp od zagłówka przez godzinę. Liczba bakteryjnych jednostek tworzących kolonię (CFU) zostanie zliczona dla każdego dania Petriego i impera po 72-godzinnym okresie inkubacji. Zgłaszano średnią liczbę bakteryjnych CFU.
1 godzinę od początku leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba jednostek tworzących kolonię bakteryjną (CFU) w każdym miejscu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na początku (1 godzinę przed zabiegiem) cztery naczynia Agar Petriego zostaną umieszczone na standaryzowanych odległościach (2 stopy, 3 stóp, 4 stóp i 6 stóp) od zagłówka krzesła dentystycznego na sali operacyjnej. Impinger zostanie również ustawiony 2 stóp od zagłówka. Liczba bakteryjnych jednostek tworzących kolonię (CFU) zostanie zliczona dla każdego dania Petriego i impera po 72-godzinnym okresie inkubacji. Zgłoszono liczbę bakteryjnych CFU na lokalizację
Linia bazowa
Liczba jednostek tworzących kolonię bakteryjną (CFU) w każdym miejscu
Ramy czasowe: 1 godzinę od początku leczenia
Na początku zabiegu cztery naczynia Agar Petriego zostaną umieszczone na standaryzowanych odległościach (2 stopy, 3 stóp, 4 stóp i 6 stóp) od zagłówka krzesła dentystycznego na sali operacyjnej przez godzinę. Impinger zostanie również ustawiony 2 stóp od zagłówka przez godzinę. Liczba bakteryjnych jednostek tworzących kolonię (CFU) zostanie zliczona dla każdego dania Petriego i impera po 72-godzinnym okresie inkubacji. Zgłoszono liczbę bakteryjnych CFU na lokalizację.
1 godzinę od początku leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-20-1017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Nadtlenek wodoru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj