Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aerozolu w klinice dentystycznej

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności zewnętrznych urządzeń ewakuacyjnych i płukanek do ust podczas zabiegów generujących aerozol w klinice dentystycznej oraz określenie poziomu ryzyka dla lekarzy dentystów podczas zabiegów generujących aerozol.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przygotowanie naturalnych zębów na wizytę
  • co najmniej godzinny zabieg
  • procedura będzie pierwsza rano

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko odsysanie ewakuacji dużej objętości (HVE) i nadtlenek wodoru
Urządzenie: Ewakuacja dużej objętości (HVE)
Wykonane zostanie odsysanie wewnątrzustne, a podczas zabiegu jednostki tworzące kolonie bakteryjne (cfus) zostaną wychwycone podczas opieki stomatologicznej poprzez umieszczenie wielkoformatowych szalek Petriego zawierających pożywki do hodowli bakterii w gabinecie dentystycznym z otwartymi pokrywami. Po zakończeniu wychwytywania aerozolu płytki Petriego będą inkubowane i oznaczane ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie nadtlenkiem wodoru.
Lek: Nadtlenek wodoru
Badani otrzymają 1,5% roztwór doustny nadtlenku wodoru do płukania ust
Eksperymentalny: Aspirator do odsysania i próżni zewnątrzustnej HVE (EVA) i nadtlenek wodoru
Urządzenie: Ewakuacja dużej objętości (HVE)
Wykonane zostanie odsysanie wewnątrzustne, a podczas zabiegu jednostki tworzące kolonie bakteryjne (cfus) zostaną wychwycone podczas opieki stomatologicznej poprzez umieszczenie wielkoformatowych szalek Petriego zawierających pożywki do hodowli bakterii w gabinecie dentystycznym z otwartymi pokrywami. Po zakończeniu wychwytywania aerozolu płytki Petriego będą inkubowane i oznaczane ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie nadtlenkiem wodoru.
Lek: Nadtlenek wodoru
Badani otrzymają 1,5% roztwór doustny nadtlenku wodoru do płukania ust
Urządzenie: Odkurzacz zewnątrzustny (EVA)
Zastosowane zostanie odsysanie zewnątrzustne połączone z odsysaniem dentystycznym, a jednostki tworzące kolonie bakteryjne (cfus) będą wychwytywane podczas opieki stomatologicznej poprzez umieszczanie wielkoformatowych szalek Petriego zawierających pożywki do hodowli bakterii w gabinecie dentystycznym z otwartymi pokrywami. Po zakończeniu wychwytywania aerozolu płytki Petriego będą inkubowane i oznaczane ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie nadtlenkiem wodoru.
Eksperymentalny: Urządzenie ssące i odsysające HVE (EED) oraz nadtlenek wodoru
Urządzenie: Ewakuacja dużej objętości (HVE)
Wykonane zostanie odsysanie wewnątrzustne, a podczas zabiegu jednostki tworzące kolonie bakteryjne (cfus) zostaną wychwycone podczas opieki stomatologicznej poprzez umieszczenie wielkoformatowych szalek Petriego zawierających pożywki do hodowli bakterii w gabinecie dentystycznym z otwartymi pokrywami. Po zakończeniu wychwytywania aerozolu płytki Petriego będą inkubowane i oznaczane ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie nadtlenkiem wodoru.
Lek: Nadtlenek wodoru
Badani otrzymają 1,5% roztwór doustny nadtlenku wodoru do płukania ust
Urządzenie: Zewnętrzne urządzenie ewakuacyjne (EED)
Zastosowane zostanie urządzenie do odsysania zewnątrzustnego i jednostki tworzące kolonie bakteryjne (cfus) będą wychwytywane podczas opieki stomatologicznej poprzez umieszczanie wielkoformatowych szalek Petriego zawierających pożywki bakteryjne w gabinecie dentystycznym z otwartymi pokrywami. Po zakończeniu wychwytywania aerozolu płytki Petriego będą inkubowane i oznaczane ilościowo w warunkach bezpieczeństwa BSL-2 w laboratorium. Pacjent otrzyma płukanie nadtlenkiem wodoru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba jednostek tworzących kolonie bakteryjne (CFU).
Ramy czasowe: 24 do 48 godzin po zabiegu
24 do 48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana liczby CFU
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 godzina po zabiegu
Linia bazowa, 1 godzina po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-DB-20-1017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj