Utvärdering av aerosol i en tandklinik
18 juni 2025 uppdaterad av: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av externa evakueringsenheter och munsköljningar under aerosolgenererande procedurer på en tandklinik och att fastställa risknivån för tandläkare under aerosolgenererande procedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förbereder naturliga tänder vid mötet
- minst en timme lång procedur
- proceduren kommer att vara den första på morgonen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Endast högvolym evakuering (HVE) sug och väteperoxid
|
Försökspersonerna kommer att få 1,5 % oral lösning av väteperoxid munsköljning
Intra oralt sug kommer att göras och under proceduren kommer bakteriekolonibildande enheter (CFU) att fångas under tandvård genom att placera stora formatpetriskålar som innehåller bakteriekulturmedia i tandoperationen med öppna lock.
När aerosolupptagningen är klar kommer petriskålar att inkuberas och kvantifieras under BSL-2-säkerhetsförhållanden i labbet.
Patienten kommer att få en munsköljning.
|
|
Experimentell: HVE sug och extraoral vakuumsug (EVA) och väteperoxid
|
Försökspersonerna kommer att få 1,5 % oral lösning av väteperoxid munsköljning
Intra oralt sug kommer att göras och under proceduren kommer bakteriekolonibildande enheter (CFU) att fångas under tandvård genom att placera stora formatpetriskålar som innehåller bakteriekulturmedia i tandoperationen med öppna lock.
När aerosolupptagningen är klar kommer petriskålar att inkuberas och kvantifieras under BSL-2-säkerhetsförhållanden i labbet.
Patienten kommer att få en munsköljning.
Extraoralt sug som är anslutet till tandsug kommer att användas och bakteriekolonibildande enheter (CFU) kommer att fångas under tandvård genom att placera stora formatpetriskålar som innehåller bakteriekulturmedier i tandoperationen med öppna lock.
När aerosolupptagningen är klar kommer petriskålar att inkuberas och kvantifieras under BSL-2-säkerhetsförhållanden i labbet.
Patienten kommer att få munnsköljning.
|
|
Experimentell: HVE sug och extraoral vakuumaspirator (EVA) och placebo
|
Intra oralt sug kommer att göras och under proceduren kommer bakteriekolonibildande enheter (CFU) att fångas under tandvård genom att placera stora formatpetriskålar som innehåller bakteriekulturmedia i tandoperationen med öppna lock.
När aerosolupptagningen är klar kommer petriskålar att inkuberas och kvantifieras under BSL-2-säkerhetsförhållanden i labbet.
Patienten kommer att få en munsköljning.
Extraoralt sug som är anslutet till tandsug kommer att användas och bakteriekolonibildande enheter (CFU) kommer att fångas under tandvård genom att placera stora formatpetriskålar som innehåller bakteriekulturmedier i tandoperationen med öppna lock.
När aerosolupptagningen är klar kommer petriskålar att inkuberas och kvantifieras under BSL-2-säkerhetsförhållanden i labbet.
Patienten kommer att få munnsköljning.
Ämnen kommer att få en placebo (vanlig vatten) munsköljning
|
|
Experimentell: Endast högvolymutveckling (HVE) sug och placebo och placebo
|
Intra oralt sug kommer att göras och under proceduren kommer bakteriekolonibildande enheter (CFU) att fångas under tandvård genom att placera stora formatpetriskålar som innehåller bakteriekulturmedia i tandoperationen med öppna lock.
När aerosolupptagningen är klar kommer petriskålar att inkuberas och kvantifieras under BSL-2-säkerhetsförhållanden i labbet.
Patienten kommer att få en munsköljning.
Ämnen kommer att få en placebo (vanlig vatten) munsköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal bakteriekolonibildande enheter (CFUS)
Tidsram: Baslinje
|
Vid baslinjen (1 timme före behandling) placeras fyra agar -petriskålar på standardiserade avstånd (2 ft, 3 ft, 4 ft och 6 ft) från tandstolens huvudstöd i operationssalen.
En impinger kommer också att placeras 2 ft från nackstödet.
Antalet bakteriekolonibildande enheter (CFU) räknas för varje petriskål och impingeren efter en 72-timmars inkubationsperiod.
Det genomsnittliga antalet bakteriella CFU: er rapporteras.
|
Baslinje
|
|
Antal bakteriekolonibildande enheter (CFUS)
Tidsram: 1 timme från början av behandlingen
|
I början av behandlingen kommer fyra agar petriskålar att placeras på standardiserade avstånd (2 ft, 3 ft, 4 ft och 6 ft) från tandstolens huvudstöd i operationssalen i en timme.
En impinger kommer också att placeras 2 ft från nackstödet i en timme.
Antalet bakteriekolonibildande enheter (CFU) räknas för varje petriskål och impingeren efter en 72-timmars inkubationsperiod.
Det genomsnittliga antalet bakteriella CFU: er rapporteras.
|
1 timme från början av behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal bakteriekolonibildande enheter (CFU) på varje plats
Tidsram: Baslinje
|
Vid baslinjen (1 timme före behandling) placeras fyra agar -petriskålar på standardiserade avstånd (2 ft, 3 ft, 4 ft och 6 ft) från tandstolens huvudstöd i operationssalen.
En impinger kommer också att placeras 2 ft från nackstödet.
Antalet bakteriekolonibildande enheter (CFU) räknas för varje petriskål och impingeren efter en 72-timmars inkubationsperiod.
Antalet bakteriella CFU: er per plats rapporteras
|
Baslinje
|
|
Antal bakteriekolonibildande enheter (CFU) på varje plats
Tidsram: 1 timme från början av behandlingen
|
I början av behandlingen kommer fyra agar petriskålar att placeras på standardiserade avstånd (2 ft, 3 ft, 4 ft och 6 ft) från tandstolens huvudstöd i operationssalen i en timme.
En impinger kommer också att placeras 2 ft från nackstödet i en timme.
Antalet bakteriekolonibildande enheter (CFU) räknas för varje petriskål och impingeren efter en 72-timmars inkubationsperiod.
Antalet bakteriella CFU: er per plats rapporteras.
|
1 timme från början av behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC-DB-20-1017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .