Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Aerosol in een tandheelkundige kliniek

2 april 2023 bijgewerkt door: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van externe evacuatie-eenheden en mondspoelingen tijdens aerosolgenererende procedures in een tandheelkundige kliniek en om het risiconiveau voor de beoefenaars van de tandheelkunde te bepalen tijdens aerosolgenererende procedures.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voorbereiding van natuurlijke tanden op de afspraak
  • minstens een uur durende procedure
  • procedure zal de eerste in de ochtend zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen afzuiging met hoog volume (HVE) en waterstofperoxide
Apparaat: Hoogvolume evacuatie (HVE)
Intra-orale afzuiging zal worden uitgevoerd en tijdens de procedure zullen bacteriële kolonievormende eenheden (cfu's) tijdens tandheelkundige zorg worden opgevangen door grootformaat petrischalen met bacteriekweekmedia in de tandheelkundige operatiekamer met open deksels te plaatsen. Zodra de aërosolvangst is voltooid, worden petrischalen geïncubeerd en gekwantificeerd onder BSL-2-veiligheidsomstandigheden in het laboratorium. De patiënt krijgt een spoeling met waterstofperoxide.
Geneesmiddel: Waterstof peroxide
Proefpersonen krijgen 1,5% orale oplossing van mondspoeling met waterstofperoxide
Experimenteel: HVE afzuig- en extraorale vacuümaspirator (EVA) en waterstofperoxide
Apparaat: Hoogvolume evacuatie (HVE)
Intra-orale afzuiging zal worden uitgevoerd en tijdens de procedure zullen bacteriële kolonievormende eenheden (cfu's) tijdens tandheelkundige zorg worden opgevangen door grootformaat petrischalen met bacteriekweekmedia in de tandheelkundige operatiekamer met open deksels te plaatsen. Zodra de aërosolvangst is voltooid, worden petrischalen geïncubeerd en gekwantificeerd onder BSL-2-veiligheidsomstandigheden in het laboratorium. De patiënt krijgt een spoeling met waterstofperoxide.
Geneesmiddel: Waterstof peroxide
Proefpersonen krijgen 1,5% orale oplossing van mondspoeling met waterstofperoxide
Apparaat: Extraorale vacuümzuiger (EVA)
Extraorale afzuiging gekoppeld aan tandheelkundige afzuiging zal worden gebruikt en bacteriële kolonievormende eenheden (cfus) zullen worden opgevangen tijdens tandheelkundige zorg door grootformaat petrischalen met bacteriekweekmedia in de tandartspraktijk met open deksels te plaatsen. Zodra de aërosolvangst is voltooid, worden petrischalen geïncubeerd en gekwantificeerd onder BSL-2-veiligheidsomstandigheden in het laboratorium. De patiënt krijgt een spoeling met waterstofperoxide.
Experimenteel: HVE zuig- en externe afzuiginrichting (EED) en waterstofperoxide
Apparaat: Hoogvolume evacuatie (HVE)
Intra-orale afzuiging zal worden uitgevoerd en tijdens de procedure zullen bacteriële kolonievormende eenheden (cfu's) tijdens tandheelkundige zorg worden opgevangen door grootformaat petrischalen met bacteriekweekmedia in de tandheelkundige operatiekamer met open deksels te plaatsen. Zodra de aërosolvangst is voltooid, worden petrischalen geïncubeerd en gekwantificeerd onder BSL-2-veiligheidsomstandigheden in het laboratorium. De patiënt krijgt een spoeling met waterstofperoxide.
Geneesmiddel: Waterstof peroxide
Proefpersonen krijgen 1,5% orale oplossing van mondspoeling met waterstofperoxide
Apparaat: Extern evacuatieapparaat (EED)
Extraorale afzuigunit zal worden gebruikt en bacteriële kolonievormende eenheden (cfu's) zullen worden opgevangen tijdens tandheelkundige zorg door grootformaat petrischalen met bacteriekweekmedia in de tandheelkundige operatiekamer met open deksels te plaatsen. Zodra de aërosolvangst is voltooid, worden petrischalen geïncubeerd en gekwantificeerd onder BSL-2-veiligheidsomstandigheden in het laboratorium. De patiënt krijgt een spoeling met waterstofperoxide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal bacteriële kolonievormende eenheden (CFU's) .
Tijdsspanne: 24 tot 48 uur na de behandeling
24 tot 48 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging aantal CFU's
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur na de behandeling
Basislijn, 1 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-DB-20-1017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren