Evaluering av aerosol i en tannklinikk
18. juni 2025 oppdatert av: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av eksterne evakueringsenheter og munnskylling under aerosolgenererende prosedyrer i en tannklinikk og å bestemme risikonivået for tannleger under aerosolgenererende prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
41
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forberede naturlige tenner ved avtalen
- minst en time lang prosedyre
- prosedyren vil være den første om morgenen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kun høyvolumsevakuering (HVE) sug og hydrogenperoksid
|
Forsøkspersonene vil få 1,5 % oral oppløsning av hydrogenperoksid munnskylling
Intra oral sug vil bli gjort, og under inngrepet vil bakteriell kolonidannende enheter (CFUer) bli fanget opp under tannpleie ved å plassere petriskåler i stort format som inneholder bakteriekulturmedier i tannlegen med åpne lokk.
Når aerosolfangst er fullført, vil petriskåler bli inkubert og kvantifisert under BSL-2 sikkerhetsforhold i laboratoriet.
Pasienten vil få en munnskyll.
|
|
Eksperimentell: HVE suge- og ekstraoral vakuumaspirator (EVA) og hydrogenperoksid
|
Forsøkspersonene vil få 1,5 % oral oppløsning av hydrogenperoksid munnskylling
Intra oral sug vil bli gjort, og under inngrepet vil bakteriell kolonidannende enheter (CFUer) bli fanget opp under tannpleie ved å plassere petriskåler i stort format som inneholder bakteriekulturmedier i tannlegen med åpne lokk.
Når aerosolfangst er fullført, vil petriskåler bli inkubert og kvantifisert under BSL-2 sikkerhetsforhold i laboratoriet.
Pasienten vil få en munnskyll.
Ekstraoral sug koblet til tannsug vil bli brukt og bakteriell kolonidannende enheter (CFU) vil bli fanget opp under tannpleie ved å plassere petriskåler i stor format som inneholder bakteriekulturmedier i tannlegen med åpne lokk.
Når aerosolfangst er fullført, vil petriskåler bli inkubert og kvantifisert under BSL-2 sikkerhetsforhold i laboratoriet.
Pasienten vil få munnskyll.
|
|
Eksperimentell: HVE sug og ekstraoral vakuumaspirator (EVA) og placebo
|
Intra oral sug vil bli gjort, og under inngrepet vil bakteriell kolonidannende enheter (CFUer) bli fanget opp under tannpleie ved å plassere petriskåler i stort format som inneholder bakteriekulturmedier i tannlegen med åpne lokk.
Når aerosolfangst er fullført, vil petriskåler bli inkubert og kvantifisert under BSL-2 sikkerhetsforhold i laboratoriet.
Pasienten vil få en munnskyll.
Ekstraoral sug koblet til tannsug vil bli brukt og bakteriell kolonidannende enheter (CFU) vil bli fanget opp under tannpleie ved å plassere petriskåler i stor format som inneholder bakteriekulturmedier i tannlegen med åpne lokk.
Når aerosolfangst er fullført, vil petriskåler bli inkubert og kvantifisert under BSL-2 sikkerhetsforhold i laboratoriet.
Pasienten vil få munnskyll.
Forsøkspersonene vil få en placebo (vanlig vann) munnskyll
|
|
Eksperimentell: Bare høye volum evakuering (HVE) sug og placebo
|
Intra oral sug vil bli gjort, og under inngrepet vil bakteriell kolonidannende enheter (CFUer) bli fanget opp under tannpleie ved å plassere petriskåler i stort format som inneholder bakteriekulturmedier i tannlegen med åpne lokk.
Når aerosolfangst er fullført, vil petriskåler bli inkubert og kvantifisert under BSL-2 sikkerhetsforhold i laboratoriet.
Pasienten vil få en munnskyll.
Forsøkspersonene vil få en placebo (vanlig vann) munnskyll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bakteriekoloniformingsenheter (CFU)
Tidsramme: Baseline
|
Ved baseline (1 time før behandling) vil fire agar -petriskåler plasseres i standardiserte avstander (2 fot, 3 fot, 4 fot og 6 fot) fra tannstolen for tannstol i operasjonsrommet.
En impinger vil også være plassert 2 fot fra nakkestøtten.
Antall bakteriekolonidannende enheter (CFU) vil bli talt for hver petriskål og imponer etter en 72-timers inkubasjonsperiode.
Gjennomsnittlig antall bakterielle CFUer er rapportert.
|
Baseline
|
|
Antall bakteriekoloniformingsenheter (CFU)
Tidsramme: 1 time fra starten av behandlingen
|
Ved behandlingsstart vil fire agar -petriskåler bli plassert i standardiserte avstander (2 fot, 3 fot, 4 fot og 6 fot) fra tannstolens nakkestøtte i operasjonsrommet i en time.
En impinger vil også være plassert 2 fot fra nakkestøtten i en time.
Antall bakteriekolonidannende enheter (CFU) vil bli talt for hver petriskål og imponer etter en 72-timers inkubasjonsperiode.
Gjennomsnittlig antall bakterielle CFUer er rapportert.
|
1 time fra starten av behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bakteriell kolonidannende enheter (CFU) på hvert sted
Tidsramme: Baseline
|
Ved baseline (1 time før behandling) vil fire agar -petriskåler plasseres i standardiserte avstander (2 fot, 3 fot, 4 fot og 6 fot) fra tannstolen for tannstol i operasjonsrommet.
En impinger vil også være plassert 2 fot fra nakkestøtten.
Antall bakteriekolonidannende enheter (CFU) vil bli talt for hver petriskål og imponer etter en 72-timers inkubasjonsperiode.
Antall bakterielle CFU -er per sted er rapportert
|
Baseline
|
|
Antall bakteriell kolonidannende enheter (CFU) på hvert sted
Tidsramme: 1 time fra starten av behandlingen
|
Ved behandlingsstart vil fire agar -petriskåler bli plassert i standardiserte avstander (2 fot, 3 fot, 4 fot og 6 fot) fra tannstolens nakkestøtte i operasjonsrommet i en time.
En impinger vil også være plassert 2 fot fra nakkestøtten i en time.
Antall bakteriekolonidannende enheter (CFU) vil bli talt for hver petriskål og imponer etter en 72-timers inkubasjonsperiode.
Antall bakterielle CFU -er per sted er rapportert.
|
1 time fra starten av behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-DB-20-1017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .