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치과 진료소에서 에어로졸 평가

2025년 6월 18일 업데이트: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구의 목적은 치과 진료소에서 에어로졸 생성 시술 중 외부 배출 장치 및 구강 세정제의 효과를 평가하고 에어로졸 생성 시술 중 치과 의사에 대한 위험 수준을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 예약 시 자연 치아 준비
  • 최소 1시간 이상의 절차
  • 절차는 아침에 첫 번째 것입니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 배출(HVE) 흡입 전용 및 과산화수소
의약품: 과산화수소
피험자는 1.5% 과산화수소 구강 세정액을 제공받습니다.
장치: 대량 대피 (HVE)
구강 내 흡입이 이루어지고 시술 중에, 박테리아 식민지 형성 단위 (CFU)는 열린 뚜껑이있는 치과 수술에 박테리아 배양 배지를 함유 한 대형 페트리 접시를 배치하여 치과 치료 중에 캡처 될 것입니다. 에어로졸 캡처가 완료되면, Petri 접시는 실험실의 BSL-2 안전 조건 하에서 인큐베이션 및 정량화됩니다. 환자에게는 입 헹굼이 제공됩니다.
실험적: HVE 석션 및 구강외 진공 흡인기(EVA) 및 과산화수소
의약품: 과산화수소
피험자는 1.5% 과산화수소 구강 세정액을 제공받습니다.
장치: 대량 대피 (HVE)
구강 내 흡입이 이루어지고 시술 중에, 박테리아 식민지 형성 단위 (CFU)는 열린 뚜껑이있는 치과 수술에 박테리아 배양 배지를 함유 한 대형 페트리 접시를 배치하여 치과 치료 중에 캡처 될 것입니다. 에어로졸 캡처가 완료되면, Petri 접시는 실험실의 BSL-2 안전 조건 하에서 인큐베이션 및 정량화됩니다. 환자에게는 입 헹굼이 제공됩니다.
장치: 외래 진공 흡인기 (EVA)
치과 흡입과 관련된 외형 흡입은 사용될 것이며 박테리아 식민지 형성 단위 (CFU)는 열린 뚜껑이있는 치과 수술에 박테리아 배양 배지를 함유 한 대형 페트리 접시를 배치하여 치과 치료 중에 캡처 될 것입니다. 에어로졸 캡처가 완료되면, Petri 접시는 실험실의 BSL-2 안전 조건 하에서 인큐베이션 및 정량화됩니다. 환자는 입 헹굼이 주어집니다.
실험적: HVE 흡입 및 외상 진공 흡인기 (EVA) 및 위약
장치: 대량 대피 (HVE)
구강 내 흡입이 이루어지고 시술 중에, 박테리아 식민지 형성 단위 (CFU)는 열린 뚜껑이있는 치과 수술에 박테리아 배양 배지를 함유 한 대형 페트리 접시를 배치하여 치과 치료 중에 캡처 될 것입니다. 에어로졸 캡처가 완료되면, Petri 접시는 실험실의 BSL-2 안전 조건 하에서 인큐베이션 및 정량화됩니다. 환자에게는 입 헹굼이 제공됩니다.
장치: 외래 진공 흡인기 (EVA)
치과 흡입과 관련된 외형 흡입은 사용될 것이며 박테리아 식민지 형성 단위 (CFU)는 열린 뚜껑이있는 치과 수술에 박테리아 배양 배지를 함유 한 대형 페트리 접시를 배치하여 치과 치료 중에 캡처 될 것입니다. 에어로졸 캡처가 완료되면, Petri 접시는 실험실의 BSL-2 안전 조건 하에서 인큐베이션 및 정량화됩니다. 환자는 입 헹굼이 주어집니다.
의약품: 위약
피험자에게는 위약 (일반 물) 입 린스가 제공됩니다.
실험적: 대량 대피 (HVE) 흡입 전용 및 위약
장치: 대량 대피 (HVE)
구강 내 흡입이 이루어지고 시술 중에, 박테리아 식민지 형성 단위 (CFU)는 열린 뚜껑이있는 치과 수술에 박테리아 배양 배지를 함유 한 대형 페트리 접시를 배치하여 치과 치료 중에 캡처 될 것입니다. 에어로졸 캡처가 완료되면, Petri 접시는 실험실의 BSL-2 안전 조건 하에서 인큐베이션 및 정량화됩니다. 환자에게는 입 헹굼이 제공됩니다.
의약품: 위약
피험자에게는 위약 (일반 물) 입 린스가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균성 식민지 형성 단위 수 (CFU)
기간: 기준선
기준선 (처리 1 시간 전)에서, 수술실의 치과 용 의자 머리 받침에서 표준화 된 거리 (2 피트, 3 피트, 4 피트 및 6 피트)에 4 개의 한천 페트리 접시가 배치됩니다. 부과제는 헤드 레스트에서 2 피트에 위치합니다. 72 시간의 인큐베이션 기간 후에 각각 페트리 접시 및 임피처에 대해 세균성 콜로니 형성 유닛 (CFU)의 수가 계산됩니다. 박테리아 CFU의 평균 수가보고됩니다.
기준선
세균성 식민지 형성 단위 수 (CFU)
기간: 치료 시작 후 1 시간
처리가 시작될 때, 4 개의 한천 페트리 접시가 수술실의 치과 용 의자 머리 받침에서 1 시간 동안 표준화 된 거리 (2 피트, 3 피트, 4 피트 및 6 피트)에 배치됩니다. 부과제는 또한 헤드 레스트에서 1 시간 동안 2 피트를 배치합니다. 72 시간의 인큐베이션 기간 후에 각각 페트리 접시 및 임피처에 대해 세균성 콜로니 형성 유닛 (CFU)의 수가 계산됩니다. 박테리아 CFU의 평균 수가보고됩니다.
치료 시작 후 1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 위치에서 세균성 식민지 형성 단위 (CFU)의 수
기간: 기준선
기준선 (처리 1 시간 전)에서, 수술실의 치과 용 의자 머리 받침에서 표준화 된 거리 (2 피트, 3 피트, 4 피트 및 6 피트)에 4 개의 한천 페트리 접시가 배치됩니다. 부과제는 헤드 레스트에서 2 피트에 위치합니다. 72 시간의 인큐베이션 기간 후에 각각 페트리 접시 및 임피처에 대해 세균성 콜로니 형성 유닛 (CFU)의 수가 계산됩니다. 위치 당 세균성 CFU의 수가보고됩니다
기준선
각 위치에서 세균성 식민지 형성 단위 (CFU)의 수
기간: 치료 시작 후 1 시간
처리가 시작될 때, 4 개의 한천 페트리 접시가 수술실의 치과 용 의자 머리 받침에서 1 시간 동안 표준화 된 거리 (2 피트, 3 피트, 4 피트 및 6 피트)에 배치됩니다. 부과제는 또한 헤드 레스트에서 1 시간 동안 2 피트를 배치합니다. 72 시간의 인큐베이션 기간 후에 각각 페트리 접시 및 임피처에 대해 세균성 콜로니 형성 유닛 (CFU)의 수가 계산됩니다. 위치 당 세균성 CFU의 수가보고됩니다.
치료 시작 후 1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 21일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-DB-20-1017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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