Az aeroszol értékelése egy fogászati klinikán
2025. június 18. frissítette: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
A tanulmány célja, hogy értékelje a külső evakuációs egységek és a szájöblítők hatékonyságát a fogászati klinikákon végzett aeroszolképző eljárások során, és meghatározza a fogorvosok kockázati szintjét az aeroszolképző eljárások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- természetes fogak előkészítése időpontban
- legalább egy órás eljárás
- Az eljárás reggel lesz az első
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak nagy térfogatú evakuációs (HVE) szívás és hidrogén-peroxid
|
Az alanyok 1,5%-os hidrogén-peroxid szájöblítő oldatot kapnak
A szájon belüli szívást végezzük, és az eljárás során a baktériumkolóniát képező egységeket (CFU) fogják el a fogorvosi ellátás során, ha nagy formátumú Petri -csészéket helyeznek el, amelyek baktériumtenyésztési tápközeget tartalmaznak a fogászati műveletben, nyitott fedelekkel.
Miután az aeroszol-elfogás befejeződött, a Petri-csészéket inkubálják és számszerűsítik a laboratóriumi BSL-2 biztonsági körülmények között.
A betegnek szájának öblítését kapják.
|
|
Kísérleti: HVE szívó és extraorális vákuumszívó (EVA) és hidrogén-peroxid
|
Az alanyok 1,5%-os hidrogén-peroxid szájöblítő oldatot kapnak
A szájon belüli szívást végezzük, és az eljárás során a baktériumkolóniát képező egységeket (CFU) fogják el a fogorvosi ellátás során, ha nagy formátumú Petri -csészéket helyeznek el, amelyek baktériumtenyésztési tápközeget tartalmaznak a fogászati műveletben, nyitott fedelekkel.
Miután az aeroszol-elfogás befejeződött, a Petri-csészéket inkubálják és számszerűsítik a laboratóriumi BSL-2 biztonsági körülmények között.
A betegnek szájának öblítését kapják.
A fogászati szopáshoz kapcsolódó extraorális szívást, és a baktériumkolóniát képező egységeket (CFU) fogorvosi ellátás során fogják el, ha nagy formátumú Petri -csészéket helyeznek el, amelyek baktériumtenyésztési tápközeget tartalmaznak a fogászati műveletbe, nyitott fedelekkel.
Miután az aeroszol-elfogás befejeződött, a Petri-csészéket inkubálják és számszerűsítik a laboratóriumi BSL-2 biztonsági körülmények között.
A betegnek szájának öblítése lesz.
|
|
Kísérleti: HVE szívás és extraorális vákuum aspirátor (EVA) és placebo
|
A szájon belüli szívást végezzük, és az eljárás során a baktériumkolóniát képező egységeket (CFU) fogják el a fogorvosi ellátás során, ha nagy formátumú Petri -csészéket helyeznek el, amelyek baktériumtenyésztési tápközeget tartalmaznak a fogászati műveletben, nyitott fedelekkel.
Miután az aeroszol-elfogás befejeződött, a Petri-csészéket inkubálják és számszerűsítik a laboratóriumi BSL-2 biztonsági körülmények között.
A betegnek szájának öblítését kapják.
A fogászati szopáshoz kapcsolódó extraorális szívást, és a baktériumkolóniát képező egységeket (CFU) fogorvosi ellátás során fogják el, ha nagy formátumú Petri -csészéket helyeznek el, amelyek baktériumtenyésztési tápközeget tartalmaznak a fogászati műveletbe, nyitott fedelekkel.
Miután az aeroszol-elfogás befejeződött, a Petri-csészéket inkubálják és számszerűsítik a laboratóriumi BSL-2 biztonsági körülmények között.
A betegnek szájának öblítése lesz.
Az alanyok kapnak egy placebót (sima víz) szájöblítést
|
|
Kísérleti: Nagy mennyiségű evakuálás (HVE) csak szívás és placebo
|
A szájon belüli szívást végezzük, és az eljárás során a baktériumkolóniát képező egységeket (CFU) fogják el a fogorvosi ellátás során, ha nagy formátumú Petri -csészéket helyeznek el, amelyek baktériumtenyésztési tápközeget tartalmaznak a fogászati műveletben, nyitott fedelekkel.
Miután az aeroszol-elfogás befejeződött, a Petri-csészéket inkubálják és számszerűsítik a laboratóriumi BSL-2 biztonsági körülmények között.
A betegnek szájának öblítését kapják.
Az alanyok kapnak egy placebót (sima víz) szájöblítést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bakteriális kolóniát alkotó egységek száma (CFU)
Időkeret: Alapvonal
|
A kiindulási állapotban (1 órával a kezelés előtt) négy agar Petri -csészét standardizált távolságra (2 láb, 3 láb, 4 láb és 6 láb) helyeznek el a műtőben lévő fogszék fejtámlájától.
Az impinger szintén 2 lábnyira lesz a fejtámlától.
A bakteriális kolóniaképző egységek (CFU) számát minden Petri-csészékre és az impingerre egy 72 órás inkubációs időszak után számolják.
A bakteriális CFU -k átlagos számáról számoltak be.
|
Alapvonal
|
|
A bakteriális kolóniát alkotó egységek száma (CFU)
Időkeret: 1 óra a kezelés kezdetétől
|
A kezelés kezdetén négy agar Petri -csészét szabványosított távolságra (2 láb, 3 láb, 4 láb és 6 láb) helyeznek el a fogszék fejtámlájától a műtőben egy órán át.
Az impinger egy órán át 2 lábnyira lesz a fejtámlától.
A bakteriális kolóniaképző egységek (CFU) számát minden Petri-csészékre és az impingerre egy 72 órás inkubációs időszak után számolják.
A bakteriális CFU -k átlagos számáról számoltak be.
|
1 óra a kezelés kezdetétől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Baktériumkolónia számát képező egységek (CFU) száma minden helyszínen
Időkeret: Alapvonal
|
A kiindulási állapotban (1 órával a kezelés előtt) négy agar Petri -csészét standardizált távolságra (2 láb, 3 láb, 4 láb és 6 láb) helyeznek el a műtőben lévő fogszék fejtámlájától.
Az impinger szintén 2 lábnyira lesz a fejtámlától.
A bakteriális kolóniaképző egységek (CFU) számát minden Petri-csészékre és az impingerre egy 72 órás inkubációs időszak után számolják.
A baktériumok CFU -jának számáról számoltak be
|
Alapvonal
|
|
Baktériumkolónia számát képező egységek (CFU) száma minden helyszínen
Időkeret: 1 óra a kezelés kezdetétől
|
A kezelés kezdetén négy agar Petri -csészét szabványosított távolságra (2 láb, 3 láb, 4 láb és 6 láb) helyeznek el a fogszék fejtámlájától a műtőben egy órán át.
Az impinger egy órán át 2 lábnyira lesz a fejtámlától.
A bakteriális kolóniaképző egységek (CFU) számát minden Petri-csészékre és az impingerre egy 72 órás inkubációs időszak után számolják.
A bakteriális CFU -k számát helyenként jelentik.
|
1 óra a kezelés kezdetétől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-DB-20-1017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .