Оценка аэрозоля в стоматологической клинике
18 июня 2025 г. обновлено: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка эффективности устройств внешней эвакуации и ополаскивателей для полости рта во время процедур, генерирующих аэрозоль, в стоматологической клинике, а также определение уровня риска для практикующих стоматологов во время процедур, генерирующих аэрозоль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- препарирование естественных зубов на приеме
- минимум часовая процедура
- процедура будет первой с утра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Только отсасывание большого объема (HVE) и перекись водорода
|
Субъектам будет даваться 1,5% пероральный раствор перекиси водорода для полоскания рта.
Внутреннее пероральное всасывание будет выполнено, и во время процедуры бактериальные колонии, образующие, блоки, КОЕ), будут запечатлены во время стоматологической помощи путем размещения блюд с большим форматом Петри, содержащих бактериальные культуральные среды в стоматологической операции с открытыми крышками.
После завершения захвата аэрозоля блюда Петри будут инкубированы и количественно определены в условиях безопасности BSL-2 в лаборатории.
Пациенту получит полоскание рта.
|
|
Экспериментальный: Отсос HVE и внеротовой вакуумный аспиратор (EVA) и перекись водорода
|
Субъектам будет даваться 1,5% пероральный раствор перекиси водорода для полоскания рта.
Внутреннее пероральное всасывание будет выполнено, и во время процедуры бактериальные колонии, образующие, блоки, КОЕ), будут запечатлены во время стоматологической помощи путем размещения блюд с большим форматом Петри, содержащих бактериальные культуральные среды в стоматологической операции с открытыми крышками.
После завершения захвата аэрозоля блюда Петри будут инкубированы и количественно определены в условиях безопасности BSL-2 в лаборатории.
Пациенту получит полоскание рта.
Будет использоваться экстраоральное всасывание с зубным всасыванием, и бактериальная колония, образующая колонию (КОЕ), будет запечатлена во время лечения зубов путем размещения больших частей Петри, содержащих бактериальные культуральные среды, в оперативной стоматологии с открытыми крышками.
После завершения захвата аэрозоля блюда Петри будут инкубированы и количественно определены в условиях безопасности BSL-2 в лаборатории.
Пациенту дадут полоскание рта.
|
|
Экспериментальный: HVE всасывание и экстраоральный вакуумный аспиратор (EVA) и плацебо
|
Внутреннее пероральное всасывание будет выполнено, и во время процедуры бактериальные колонии, образующие, блоки, КОЕ), будут запечатлены во время стоматологической помощи путем размещения блюд с большим форматом Петри, содержащих бактериальные культуральные среды в стоматологической операции с открытыми крышками.
После завершения захвата аэрозоля блюда Петри будут инкубированы и количественно определены в условиях безопасности BSL-2 в лаборатории.
Пациенту получит полоскание рта.
Будет использоваться экстраоральное всасывание с зубным всасыванием, и бактериальная колония, образующая колонию (КОЕ), будет запечатлена во время лечения зубов путем размещения больших частей Петри, содержащих бактериальные культуральные среды, в оперативной стоматологии с открытыми крышками.
После завершения захвата аэрозоля блюда Петри будут инкубированы и количественно определены в условиях безопасности BSL-2 в лаборатории.
Пациенту дадут полоскание рта.
Субъектам будет дана плацебо (простая вода) полоскание рта
|
|
Экспериментальный: Только всасывание высокого объема (HVE) и плацебо
|
Внутреннее пероральное всасывание будет выполнено, и во время процедуры бактериальные колонии, образующие, блоки, КОЕ), будут запечатлены во время стоматологической помощи путем размещения блюд с большим форматом Петри, содержащих бактериальные культуральные среды в стоматологической операции с открытыми крышками.
После завершения захвата аэрозоля блюда Петри будут инкубированы и количественно определены в условиях безопасности BSL-2 в лаборатории.
Пациенту получит полоскание рта.
Субъектам будет дана плацебо (простая вода) полоскание рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество единиц, образующих бактериальную колонию (КОЕ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На исходном уровне (за 1 час до обработки) четыре блюда из агара Петри будут размещены на стандартизированных расстояниях (2 фута, 3 фута, 4 фута и 6 футов) от головного кресла в операционной.
Импингер также будет расположен в 2 футах от подголовного труда.
Количество бактериальных колоний-формирующих подразделений (КОЕ) будет подсчитать для каждого блюда Петри и импингера после 72-часового инкубационного периода.
Сообщается о среднем количестве бактериальных КОЕ.
|
Базовый уровень
|
|
Количество единиц, образующих бактериальную колонию (КОЕ)
Временное ограничение: 1 час с момента начала лечения
|
В начале лечения четыре блюда Agar Petri будут размещены на стандартизированных расстояниях (2 фута, 3 фута, 4 фута и 6 футов) от подголовника стоматологического кресла в операционной в течение одного часа.
Импингер также будет расположен в 2 футах от подголовного труда в течение одного часа.
Количество бактериальных колоний-формирующих подразделений (КОЕ) будет подсчитать для каждого блюда Петри и импингера после 72-часового инкубационного периода.
Сообщается о среднем количестве бактериальных КОЕ.
|
1 час с момента начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество единиц, образующих бактериальную колонию (КОЕ) в каждом месте
Временное ограничение: Базовый уровень
|
На исходном уровне (за 1 час до обработки) четыре блюда из агара Петри будут размещены на стандартизированных расстояниях (2 фута, 3 фута, 4 фута и 6 футов) от головного кресла в операционной.
Импингер также будет расположен в 2 футах от подголовного труда.
Количество бактериальных колоний-формирующих подразделений (КОЕ) будет подсчитать для каждого блюда Петри и импингера после 72-часового инкубационного периода.
Сообщается о количестве бактериальных КОЕ на местоположение
|
Базовый уровень
|
|
Количество единиц, образующих бактериальную колонию (КОЕ) в каждом месте
Временное ограничение: 1 час с момента начала лечения
|
В начале лечения четыре блюда Agar Petri будут размещены на стандартизированных расстояниях (2 фута, 3 фута, 4 фута и 6 футов) от подголовника стоматологического кресла в операционной в течение одного часа.
Импингер также будет расположен в 2 футах от подголовного труда в течение одного часа.
Количество бактериальных колоний-формирующих подразделений (КОЕ) будет подсчитать для каждого блюда Петри и импингера после 72-часового инкубационного периода.
Сообщается о количестве бактериальных КОЕ на местоположение.
|
1 час с момента начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-DB-20-1017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .