牙科诊所气雾剂的评估
2025年6月18日 更新者：Claudia Ruiz Brisuela、The University of Texas Health Science Center, Houston
本研究的目的是评估牙科诊所气溶胶生成过程中外部抽空装置和漱口水的有效性，并确定气溶胶生成过程中牙科医生的风险水平。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在预约时准备天然牙齿
- 至少一个小时的程序
- 程序将是早上的第一个
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅大容量抽空 (HVE) 抽吸和过氧化氢
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将给予受试者 1.5% 的过氧化氢口服溶液漱口水
将进行口腔吸力，在手术过程中，在牙科护理期间，将捕获细菌菌落形成单元（CFU），通过在牙科操作系统中放置含有细菌培养基的大型培养皿，并带有开放式盖子。
一旦完成气溶胶捕获，将在实验室的BSL-2安全条件下孵育和定量培养皿。
患者将冲洗嘴。
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实验性的：HVE 抽吸和口外真空抽吸器 (EVA) 和过氧化氢
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将给予受试者 1.5% 的过氧化氢口服溶液漱口水
将进行口腔吸力，在手术过程中，在牙科护理期间，将捕获细菌菌落形成单元（CFU），通过在牙科操作系统中放置含有细菌培养基的大型培养皿，并带有开放式盖子。
一旦完成气溶胶捕获，将在实验室的BSL-2安全条件下孵育和定量培养皿。
患者将冲洗嘴。
将使用与牙科吸力相关的口腔吸力，并在牙科护理期间通过在牙科手术中放置含有细菌培养基的大格式培养皿，在牙科护理期间捕获细菌菌落形成单元（CFU）。
一旦完成气溶胶捕获，将在实验室的BSL-2安全条件下孵育和定量培养皿。
患者将冲洗嘴。
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实验性的：HVE吸力和口腔真空吸气器（EVA）和安慰剂
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将进行口腔吸力，在手术过程中，在牙科护理期间，将捕获细菌菌落形成单元（CFU），通过在牙科操作系统中放置含有细菌培养基的大型培养皿，并带有开放式盖子。
一旦完成气溶胶捕获，将在实验室的BSL-2安全条件下孵育和定量培养皿。
患者将冲洗嘴。
将使用与牙科吸力相关的口腔吸力，并在牙科护理期间通过在牙科手术中放置含有细菌培养基的大格式培养皿，在牙科护理期间捕获细菌菌落形成单元（CFU）。
一旦完成气溶胶捕获，将在实验室的BSL-2安全条件下孵育和定量培养皿。
患者将冲洗嘴。
受试者将被安慰剂（普通水）冲洗
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实验性的：大量疏散（HVE）吸力和安慰剂
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将进行口腔吸力，在手术过程中，在牙科护理期间，将捕获细菌菌落形成单元（CFU），通过在牙科操作系统中放置含有细菌培养基的大型培养皿，并带有开放式盖子。
一旦完成气溶胶捕获，将在实验室的BSL-2安全条件下孵育和定量培养皿。
患者将冲洗嘴。
受试者将被安慰剂（普通水）冲洗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细菌菌落形成单元的数量（CFU）
大体时间：基线
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在基线（在治疗前1小时）时，将在手术室的牙科椅子头枕上放置四个琼脂培养皿（2英尺，3英尺，4英尺，4英尺和6英尺）。
攻击者还将位于头枕2英尺。
在72小时的孵育期后，将计算每种培养皿和障碍物的细菌菌落形成单元（CFU）的数量。
报道了细菌CFU的平均数量。
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基线
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细菌菌落形成单元的数量（CFU）
大体时间：从治疗开始后1小时
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在治疗开始时，将在标准化距离（2英尺，3英尺，4英尺和6英尺）的标准化培养皿中放置四个琼脂培养皿。
攻击者还将在头枕2英尺处放置一个小时。
在72小时的孵育期后，将计算每种培养皿和障碍物的细菌菌落形成单元（CFU）的数量。
报道了细菌CFU的平均数量。
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从治疗开始后1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个位置的细菌菌落形成单元（CFU）数量
大体时间：基线
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在基线（在治疗前1小时）时，将在手术室的牙科椅子头枕上放置四个琼脂培养皿（2英尺，3英尺，4英尺，4英尺和6英尺）。
攻击者还将位于头枕2英尺。
在72小时的孵育期后，将计算每种培养皿和障碍物的细菌菌落形成单元（CFU）的数量。
报道了每个位置的细菌CFU数量
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基线
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每个位置的细菌菌落形成单元（CFU）数量
大体时间：从治疗开始后1小时
|
在治疗开始时，将在标准化距离（2英尺，3英尺，4英尺和6英尺）的标准化培养皿中放置四个琼脂培养皿。
攻击者还将在头枕2英尺处放置一个小时。
在72小时的孵育期后，将计算每种培养皿和障碍物的细菌菌落形成单元（CFU）的数量。
报告了每个位置的细菌CFU数量。
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从治疗开始后1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claudia Ruiz Brisuela, DDS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月21日
初级完成 (实际的)
2024年5月2日
研究完成 (实际的)
2024年5月2日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月18日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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