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Avaliação do Aerossol em uma Clínica Odontológica

18 de junho de 2025 atualizado por: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de unidades de evacuação externa e enxaguatórios bucais durante procedimentos de geração de aerossol em uma clínica odontológica e determinar o nível de risco para os dentistas durante procedimentos de geração de aerossol.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • preparando os dentes naturais na consulta
  • procedimento de pelo menos uma hora
  • procedimento será o primeiro da manhã

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Apenas sucção para evacuação de alto volume (HVE) e peróxido de hidrogênio
Medicamento: Peróxido de hidrogênio
Os indivíduos receberão 1,5% de solução oral de peróxido de hidrogênio para enxaguar a boca
Dispositivo: Evacuação de alto volume (HVE)
A sucção intra oral será feita e, durante o procedimento, as unidades formadoras de colônias bacterianas (CFUs) serão capturadas durante o atendimento odontológico, colocando placas de Petri de grande formato contendo meios de cultura bacteriana no operatório odontológico com tampas abertas. Depois que a captura de aerossol estiver concluída, as placas de Petri serão incubadas e quantificadas nas condições de segurança do BSL-2 no laboratório. O paciente receberá uma boca de enxágue.
Experimental: Sucção HVE e aspirador de vácuo extraoral (EVA) e peróxido de hidrogênio
Medicamento: Peróxido de hidrogênio
Os indivíduos receberão 1,5% de solução oral de peróxido de hidrogênio para enxaguar a boca
Dispositivo: Evacuação de alto volume (HVE)
A sucção intra oral será feita e, durante o procedimento, as unidades formadoras de colônias bacterianas (CFUs) serão capturadas durante o atendimento odontológico, colocando placas de Petri de grande formato contendo meios de cultura bacteriana no operatório odontológico com tampas abertas. Depois que a captura de aerossol estiver concluída, as placas de Petri serão incubadas e quantificadas nas condições de segurança do BSL-2 no laboratório. O paciente receberá uma boca de enxágue.
Dispositivo: Aspirador de vácuo extraoral (EVA)
A sucção extraoral conectada à sucção dentária será usada e as unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) serão capturadas durante o atendimento odontológico, colocando placas de Petri de grande formato contendo meios de cultura bacteriana na operação odontológica com tampas abertas. Depois que a captura de aerossol estiver concluída, as placas de Petri serão incubadas e quantificadas nas condições de segurança do BSL-2 no laboratório. O paciente receberá enxágue na boca.
Experimental: Sucção e aspirador de vácuo extraoral (EVA) e placebo
Dispositivo: Evacuação de alto volume (HVE)
A sucção intra oral será feita e, durante o procedimento, as unidades formadoras de colônias bacterianas (CFUs) serão capturadas durante o atendimento odontológico, colocando placas de Petri de grande formato contendo meios de cultura bacteriana no operatório odontológico com tampas abertas. Depois que a captura de aerossol estiver concluída, as placas de Petri serão incubadas e quantificadas nas condições de segurança do BSL-2 no laboratório. O paciente receberá uma boca de enxágue.
Dispositivo: Aspirador de vácuo extraoral (EVA)
A sucção extraoral conectada à sucção dentária será usada e as unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) serão capturadas durante o atendimento odontológico, colocando placas de Petri de grande formato contendo meios de cultura bacteriana na operação odontológica com tampas abertas. Depois que a captura de aerossol estiver concluída, as placas de Petri serão incubadas e quantificadas nas condições de segurança do BSL-2 no laboratório. O paciente receberá enxágue na boca.
Medicamento: Placebo
Os sujeitos receberão um placebo (água pura) enxágüe
Experimental: Evacuação de alto volume (HVE) somente sucção e placebo
Dispositivo: Evacuação de alto volume (HVE)
A sucção intra oral será feita e, durante o procedimento, as unidades formadoras de colônias bacterianas (CFUs) serão capturadas durante o atendimento odontológico, colocando placas de Petri de grande formato contendo meios de cultura bacteriana no operatório odontológico com tampas abertas. Depois que a captura de aerossol estiver concluída, as placas de Petri serão incubadas e quantificadas nas condições de segurança do BSL-2 no laboratório. O paciente receberá uma boca de enxágue.
Medicamento: Placebo
Os sujeitos receberão um placebo (água pura) enxágüe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs)
Prazo: Linha de base
Na linha de base (1 hora antes do tratamento), quatro placas de Agar Petri serão colocadas a distâncias padronizadas (2 pés, 3 pés, 4 pés e 6 pés) do apoio de cadeira dentária na sala de operações. Um impingor também será posicionado a 2 pés do apoio de cabeça. O número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) será contada para cada placa de Petri e o impingor após um período de incubação de 72 horas. O número médio de CFUs bacterianas é relatado.
Linha de base
Número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs)
Prazo: 1 hora desde o início do tratamento
No início do tratamento, quatro placas de Agar Petri serão colocadas a distâncias padronizadas (2 pés, 3 pés, 4 pés e 6 pés) do apoio de cabeça da cadeira odontológica na sala de operações por uma hora. Um impingor também será posicionado a 2 pés do apoio de cabeça por uma hora. O número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) será contada para cada placa de Petri e o impingor após um período de incubação de 72 horas. O número médio de CFUs bacterianas é relatado.
1 hora desde o início do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) em cada local
Prazo: Linha de base
Na linha de base (1 hora antes do tratamento), quatro placas de Agar Petri serão colocadas a distâncias padronizadas (2 pés, 3 pés, 4 pés e 6 pés) do apoio de cadeira dentária na sala de operações. Um impingor também será posicionado a 2 pés do apoio de cabeça. O número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) será contada para cada placa de Petri e o impingor após um período de incubação de 72 horas. O número de CFUs bacterianas por local é relatado
Linha de base
Número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) em cada local
Prazo: 1 hora desde o início do tratamento
No início do tratamento, quatro placas de Agar Petri serão colocadas a distâncias padronizadas (2 pés, 3 pés, 4 pés e 6 pés) do apoio de cabeça da cadeira odontológica na sala de operações por uma hora. Um impingor também será posicionado a 2 pés do apoio de cabeça por uma hora. O número de unidades de formação de colônias bacterianas (CFUs) será contada para cada placa de Petri e o impingor após um período de incubação de 72 horas. O número de CFUs bacterianas por local é relatado.
1 hora desde o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigadores

  • Investigador principal: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-DB-20-1017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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