Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerosolin arviointi hammasklinikalla

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ulkoisten evakuointiyksiköiden ja suuhuuhteluaineiden tehokkuutta aerosolia synnyttävien toimenpiteiden aikana hammasklinikalla sekä määrittää riskitaso hammaslääkäreille aerosolia tuottavien toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luonnollisten hampaiden valmistelu ajanvarauksella
  • vähintään tunnin mittainen toimenpide
  • toimenpide on ensimmäinen aamulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain suuren tilavuuden evakuointi (HVE) -imu ja vetyperoksidi
Lääke: Vetyperoksidi
Koehenkilöille annetaan 1,5 % oraalista vetyperoksidiliuosta
Laite: Suuren määrän evakuointi (HVE)
Suun kautta otettavan imu tehdään ja toimenpiteen aikana bakteerikolonien muodostavat yksiköt (CFU) vangitaan hammashoidon aikana asettamalla suuren muodon Petri -ruokia, jotka sisältävät bakteerikulttuuriväliaineita hammaslääketieteelliseen operatiiviseen avoimiin kansiin. Kun aerosolin sieppaaminen on valmis, Petri-astiat inkuboivat ja kvantifioidaan BSL-2-turvaolosuhteissa laboratoriossa. Potilaalle annetaan suun huuhtelu.
Kokeellinen: HVE-imu- ja ekstraoraalinen tyhjiöimulaite (EVA) ja vetyperoksidi
Lääke: Vetyperoksidi
Koehenkilöille annetaan 1,5 % oraalista vetyperoksidiliuosta
Laite: Suuren määrän evakuointi (HVE)
Suun kautta otettavan imu tehdään ja toimenpiteen aikana bakteerikolonien muodostavat yksiköt (CFU) vangitaan hammashoidon aikana asettamalla suuren muodon Petri -ruokia, jotka sisältävät bakteerikulttuuriväliaineita hammaslääketieteelliseen operatiiviseen avoimiin kansiin. Kun aerosolin sieppaaminen on valmis, Petri-astiat inkuboivat ja kvantifioidaan BSL-2-turvaolosuhteissa laboratoriossa. Potilaalle annetaan suun huuhtelu.
Laite: Uskollisen tyhjiön aspiraattori (EVA)
Hammaslääketieteen kytkettyjä eksooraalisia imua käytetään ja bakteerikolonien muodostavat yksiköt (CFU) vangitaan hammashoidon aikana asettamalla suuren muodon Petri -astiat, jotka sisältävät bakteerikulttuuriaväliaineita hammaslääketieteelliseen operatiiviseen avoimiin kansiin. Kun aerosolin sieppaaminen on valmis, Petri-astiat inkuboivat ja kvantifioidaan BSL-2-turvaolosuhteissa laboratoriossa. Potilaalle annetaan suun huuhtelu.
Kokeellinen: HVE -imu- ja ekstraoraalinen tyhjiöaspiraattori (EVA) ja lumelääke
Laite: Suuren määrän evakuointi (HVE)
Suun kautta otettavan imu tehdään ja toimenpiteen aikana bakteerikolonien muodostavat yksiköt (CFU) vangitaan hammashoidon aikana asettamalla suuren muodon Petri -ruokia, jotka sisältävät bakteerikulttuuriväliaineita hammaslääketieteelliseen operatiiviseen avoimiin kansiin. Kun aerosolin sieppaaminen on valmis, Petri-astiat inkuboivat ja kvantifioidaan BSL-2-turvaolosuhteissa laboratoriossa. Potilaalle annetaan suun huuhtelu.
Laite: Uskollisen tyhjiön aspiraattori (EVA)
Hammaslääketieteen kytkettyjä eksooraalisia imua käytetään ja bakteerikolonien muodostavat yksiköt (CFU) vangitaan hammashoidon aikana asettamalla suuren muodon Petri -astiat, jotka sisältävät bakteerikulttuuriaväliaineita hammaslääketieteelliseen operatiiviseen avoimiin kansiin. Kun aerosolin sieppaaminen on valmis, Petri-astiat inkuboivat ja kvantifioidaan BSL-2-turvaolosuhteissa laboratoriossa. Potilaalle annetaan suun huuhtelu.
Lääke: Plasebo
Koehenkilöille annetaan lumelääke (tavallinen vesi) suu huuhtele
Kokeellinen: Vain suuren määrän evakuointi (HVE) -imu ja lumelääke
Laite: Suuren määrän evakuointi (HVE)
Suun kautta otettavan imu tehdään ja toimenpiteen aikana bakteerikolonien muodostavat yksiköt (CFU) vangitaan hammashoidon aikana asettamalla suuren muodon Petri -ruokia, jotka sisältävät bakteerikulttuuriväliaineita hammaslääketieteelliseen operatiiviseen avoimiin kansiin. Kun aerosolin sieppaaminen on valmis, Petri-astiat inkuboivat ja kvantifioidaan BSL-2-turvaolosuhteissa laboratoriossa. Potilaalle annetaan suun huuhtelu.
Lääke: Plasebo
Koehenkilöille annetaan lumelääke (tavallinen vesi) suu huuhtele

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikolonien muodostavien yksiköiden lukumäärä (CFU)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Perustilanteessa (1 tunti ennen hoitoa) neljä agar -petri -ruokaa asetetaan standardoituihin etäisyyksiin (2 jalkaa, 3 jalkaa, 4 jalkaa ja 6 jalkaa) hammastuolin niskatuesta leikkaussalissa. Impinger sijoitetaan myös 2 jalkaa niskatuesta. Bakteerien pesäkkeiden muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä lasketaan jokaiselle Petri-astialle ja Impingerille 72 tunnin inkubaatiojakson jälkeen. Bakteeri -CFU: n keskimääräinen lukumäärä on raportoitu.
Lähtökohta
Bakteerikolonien muodostavien yksiköiden lukumäärä (CFU)
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon alusta
Hoidon alussa neljä Agar Petri -ruokia sijoitetaan standardoituihin etäisyyksiin (2 jalkaa, 3 jalkaa, 4 jalkaa ja 6 jalkaa) hammastuolin niskatuesta leikkaussalissa tunnin ajan. Impinger sijoitetaan myös 2 jalkaa niskatuista tunniksi. Bakteerien pesäkkeiden muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä lasketaan jokaiselle Petri-astialle ja Impingerille 72 tunnin inkubaatiojakson jälkeen. Bakteeri -CFU: n keskimääräinen lukumäärä on raportoitu.
1 tunti hoidon alusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikolonien muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä kussakin paikassa
Aikaikkuna: Lähtökohta
Perustilanteessa (1 tunti ennen hoitoa) neljä agar -petri -ruokaa asetetaan standardoituihin etäisyyksiin (2 jalkaa, 3 jalkaa, 4 jalkaa ja 6 jalkaa) hammastuolin niskatuesta leikkaussalissa. Impinger sijoitetaan myös 2 jalkaa niskatuesta. Bakteerien pesäkkeiden muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä lasketaan jokaiselle Petri-astialle ja Impingerille 72 tunnin inkubaatiojakson jälkeen. Bakteeri -CFU: n lukumäärä sijaintia kohden ilmoitetaan
Lähtökohta
Bakteerikolonien muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä kussakin paikassa
Aikaikkuna: 1 tunti hoidon alusta
Hoidon alussa neljä Agar Petri -ruokia sijoitetaan standardoituihin etäisyyksiin (2 jalkaa, 3 jalkaa, 4 jalkaa ja 6 jalkaa) hammastuolin niskatuesta leikkaussalissa tunnin ajan. Impinger sijoitetaan myös 2 jalkaa niskatuista tunniksi. Bakteerien pesäkkeiden muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärä lasketaan jokaiselle Petri-astialle ja Impingerille 72 tunnin inkubaatiojakson jälkeen. Bakteeri -CFU: n lukumäärä sijaintia kohden on raportoitu.
1 tunti hoidon alusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-DB-20-1017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa