Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af aerosol i en tandklinik

18. juni 2025 opdateret af: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​eksterne evakueringsenheder og mundskylninger under aerosolgenererende procedurer i en tandklinik og at bestemme risikoniveauet for tandlægerne under aerosolgenererende procedurer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forberedelse af naturlige tænder ved aftalen
  • mindst en time lang procedure
  • procedure vil være den første om morgenen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun højvolumen evakuering (HVE) sugning og hydrogenperoxid
Medicin: Brintoverilte
Forsøgspersonerne vil få 1,5 % oral opløsning af hydrogenperoxid mundskylning
Enhed: Evakuering af højt volumen (HVE)
Intra oral sugning vil blive udført, og under proceduren vil bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er) blive fanget under tandpleje ved at placere petri -retter med stort format, der indeholder bakteriekulturmedier i tandlægeoperatoriet med åbne låg. Når aerosolfangst er komplet, inkuberes og kvantificeres petriskåle under BSL-2-sikkerhedsbetingelser i laboratoriet. Patienten får en mundskylning.
Eksperimentel: HVE suge- og ekstraoral vakuumsug (EVA) og hydrogenperoxid
Medicin: Brintoverilte
Forsøgspersonerne vil få 1,5 % oral opløsning af hydrogenperoxid mundskylning
Enhed: Evakuering af højt volumen (HVE)
Intra oral sugning vil blive udført, og under proceduren vil bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er) blive fanget under tandpleje ved at placere petri -retter med stort format, der indeholder bakteriekulturmedier i tandlægeoperatoriet med åbne låg. Når aerosolfangst er komplet, inkuberes og kvantificeres petriskåle under BSL-2-sikkerhedsbetingelser i laboratoriet. Patienten får en mundskylning.
Enhed: Ekstraoral vakuumaspirator (EVA)
Ekstraoral sugning, der er forbundet til tandsugning, vil blive brugt, og bakteriel koloniedannende enheder (CFU'er) vil blive fanget under tandpleje ved at placere Petri -retter med stort format, der indeholder bakteriekulturmedier i tandlægeoperatoriet med åbne låg. Når aerosolfangst er komplet, inkuberes og kvantificeres petriskåle under BSL-2-sikkerhedsbetingelser i laboratoriet. Patienten får mundskylning.
Eksperimentel: HVE SUGTION OG EKSTRAORAL VACUUM ASPIPORATOR (EVA) og placebo
Enhed: Evakuering af højt volumen (HVE)
Intra oral sugning vil blive udført, og under proceduren vil bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er) blive fanget under tandpleje ved at placere petri -retter med stort format, der indeholder bakteriekulturmedier i tandlægeoperatoriet med åbne låg. Når aerosolfangst er komplet, inkuberes og kvantificeres petriskåle under BSL-2-sikkerhedsbetingelser i laboratoriet. Patienten får en mundskylning.
Enhed: Ekstraoral vakuumaspirator (EVA)
Ekstraoral sugning, der er forbundet til tandsugning, vil blive brugt, og bakteriel koloniedannende enheder (CFU'er) vil blive fanget under tandpleje ved at placere Petri -retter med stort format, der indeholder bakteriekulturmedier i tandlægeoperatoriet med åbne låg. Når aerosolfangst er komplet, inkuberes og kvantificeres petriskåle under BSL-2-sikkerhedsbetingelser i laboratoriet. Patienten får mundskylning.
Medicin: Placebo
Emner får en placebo (almindeligt vand) mundskylning
Eksperimentel: Evakuering af højt volumen (HVE) kun sugning og placebo
Enhed: Evakuering af højt volumen (HVE)
Intra oral sugning vil blive udført, og under proceduren vil bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er) blive fanget under tandpleje ved at placere petri -retter med stort format, der indeholder bakteriekulturmedier i tandlægeoperatoriet med åbne låg. Når aerosolfangst er komplet, inkuberes og kvantificeres petriskåle under BSL-2-sikkerhedsbetingelser i laboratoriet. Patienten får en mundskylning.
Medicin: Placebo
Emner får en placebo (almindeligt vand) mundskylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er)
Tidsramme: Baseline
Ved baseline (1 time før behandling) placeres fire agar -petri -retter på standardiserede afstande (2 ft, 3 ft, 4 ft og 6 ft) fra tandstolens nakkestøtte i operationsstuen. En impinger vil også blive placeret 2 ft fra nakkestøtten. Antallet af bakterielle koloniedannende enheder (CFU'er) tælles for hver Petri-skål og impinger efter en 72-timers inkubationsperiode. Det gennemsnitlige antal bakterielle CFU'er rapporteres.
Baseline
Antal bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er)
Tidsramme: 1 time fra starten af ​​behandlingen
Ved starten af ​​behandlingen placeres fire agar Petri -retter på standardiserede afstande (2 ft, 3 ft, 4 ft og 6 ft) fra tandstolens nakkestøtte i operationsstuen i en time. En impinger vil også blive placeret 2 ft fra nakkestøtten i en time. Antallet af bakterielle koloniedannende enheder (CFU'er) tælles for hver Petri-skål og impinger efter en 72-timers inkubationsperiode. Det gennemsnitlige antal bakterielle CFU'er rapporteres.
1 time fra starten af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er) på hvert sted
Tidsramme: Baseline
Ved baseline (1 time før behandling) placeres fire agar -petri -retter på standardiserede afstande (2 ft, 3 ft, 4 ft og 6 ft) fra tandstolens nakkestøtte i operationsstuen. En impinger vil også blive placeret 2 ft fra nakkestøtten. Antallet af bakterielle koloniedannende enheder (CFU'er) tælles for hver Petri-skål og impinger efter en 72-timers inkubationsperiode. Antallet af bakterielle CFU'er pr. Placering rapporteres
Baseline
Antal bakteriekoloniforannende enheder (CFU'er) på hvert sted
Tidsramme: 1 time fra starten af ​​behandlingen
Ved starten af ​​behandlingen placeres fire agar Petri -retter på standardiserede afstande (2 ft, 3 ft, 4 ft og 6 ft) fra tandstolens nakkestøtte i operationsstuen i en time. En impinger vil også blive placeret 2 ft fra nakkestøtten i en time. Antallet af bakterielle koloniedannende enheder (CFU'er) tælles for hver Petri-skål og impinger efter en 72-timers inkubationsperiode. Antallet af bakterielle CFU'er pr. Placering rapporteres.
1 time fra starten af ​​behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-DB-20-1017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Brintoverilte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner