Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aerosolu na zubní klinice

18. června 2025 aktualizováno: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost externích evakuačních jednotek a ústních výplachů během procedur vytvářejících aerosol na zubní klinice a určit úroveň rizika pro zubní lékaře během procedur vytvářejících aerosol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • preparace přirozených zubů na schůzce
  • minimálně hodinová procedura
  • postup bude první ráno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze vysokoobjemové odsávání (HVE) a peroxid vodíku
Lék: Peroxid vodíku
Subjektům bude podán 1,5% perorální roztok ústní vody peroxidu vodíku
Přístroj: Evakuace s velkým objemem (HVE)
V rámci ústního sání bude provedeno a během postupu budou během péče o dentální péči zachyceny jednotky pro formování bakteriální kolonie (CFU) umístěním velkých formátových petriho jídel obsahujících bakteriální kultivační média v zubní operační operaci s otevřenými víčkami. Po dokončení zachycení aerosolu bude Petriho jídla inkubována a kvantifikována za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacient bude mít ústní oplachování.
Experimentální: HVE odsávání a extraorální vakuová odsávačka (EVA) a peroxid vodíku
Lék: Peroxid vodíku
Subjektům bude podán 1,5% perorální roztok ústní vody peroxidu vodíku
Přístroj: Evakuace s velkým objemem (HVE)
V rámci ústního sání bude provedeno a během postupu budou během péče o dentální péči zachyceny jednotky pro formování bakteriální kolonie (CFU) umístěním velkých formátových petriho jídel obsahujících bakteriální kultivační média v zubní operační operaci s otevřenými víčkami. Po dokončení zachycení aerosolu bude Petriho jídla inkubována a kvantifikována za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacient bude mít ústní oplachování.
Přístroj: Extraorální vakuový aspirátor (EVA)
Používá se extraorální sání připojené k dentálnímu sání a jednotky formování bakteriální kolonie (CFU) budou zachyceny během péče o zuby umístěním velkých formátů Petriho pokrmů obsahující bakteriální kultivační média v zubní operační operaci s otevřenými víčkami. Po dokončení zachycení aerosolu bude Petriho jídla inkubována a kvantifikována za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacientovi bude podáno oplachování úst.
Experimentální: HVE SACKS a extraorální vakuový aspirátor (EVA) a PLAYBO
Přístroj: Evakuace s velkým objemem (HVE)
V rámci ústního sání bude provedeno a během postupu budou během péče o dentální péči zachyceny jednotky pro formování bakteriální kolonie (CFU) umístěním velkých formátových petriho jídel obsahujících bakteriální kultivační média v zubní operační operaci s otevřenými víčkami. Po dokončení zachycení aerosolu bude Petriho jídla inkubována a kvantifikována za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacient bude mít ústní oplachování.
Přístroj: Extraorální vakuový aspirátor (EVA)
Používá se extraorální sání připojené k dentálnímu sání a jednotky formování bakteriální kolonie (CFU) budou zachyceny během péče o zuby umístěním velkých formátů Petriho pokrmů obsahující bakteriální kultivační média v zubní operační operaci s otevřenými víčkami. Po dokončení zachycení aerosolu bude Petriho jídla inkubována a kvantifikována za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacientovi bude podáno oplachování úst.
Lék: Placebo
Subjekty dostanou ústní oplachování placeba (obyčejná voda)
Experimentální: Pouze sání evakuace (HVE) (HVE) a placeba
Přístroj: Evakuace s velkým objemem (HVE)
V rámci ústního sání bude provedeno a během postupu budou během péče o dentální péči zachyceny jednotky pro formování bakteriální kolonie (CFU) umístěním velkých formátových petriho jídel obsahujících bakteriální kultivační média v zubní operační operaci s otevřenými víčkami. Po dokončení zachycení aerosolu bude Petriho jídla inkubována a kvantifikována za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacient bude mít ústní oplachování.
Lék: Placebo
Subjekty dostanou ústní oplachování placeba (obyčejná voda)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jednotek formování bakteriální kolonie (CFU)
Časové okno: Základní linie
Na začátku (1 hodinu před ošetřením) budou na standardizované vzdálenosti umístěny čtyři agar Petriho jídla (2 ft, 3 ft, 4 ft a 6 ft) od opěrky opěrky zubní židle v operační místnosti. Impinger bude také umístěn 2 ft od hlavy hlavy. Počet bakteriálních jednotek vytvářejících kolonii (CFU) se počítá pro každé Petriho misku a Impinger po 72hodinové inkubační období. Je hlášen průměrný počet bakteriálních CFU.
Základní linie
Počet jednotek formování bakteriální kolonie (CFU)
Časové okno: 1 hodinu od začátku léčby
Na začátku léčby budou na standardizované vzdálenosti umístěny čtyři agar Petriho jídla (2 ft, 3 ft, 4 ft a 6 ft) od opěrky hlavy dentální židle na operační sál po dobu jedné hodiny. Impinger bude také umístěn 2 ft z hlavy na jednu hodinu. Počet bakteriálních jednotek vytvářejících kolonii (CFU) se počítá pro každé Petriho misku a Impinger po 72hodinové inkubační období. Je hlášen průměrný počet bakteriálních CFU.
1 hodinu od začátku léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet jednotek formování bakteriální kolonie (CFU) na každém místě
Časové okno: Základní linie
Na začátku (1 hodinu před ošetřením) budou na standardizované vzdálenosti umístěny čtyři agar Petriho jídla (2 ft, 3 ft, 4 ft a 6 ft) od opěrky opěrky zubní židle v operační místnosti. Impinger bude také umístěn 2 ft od hlavy hlavy. Počet bakteriálních jednotek vytvářejících kolonii (CFU) se počítá pro každé Petriho misku a Impinger po 72hodinové inkubační období. Je hlášen počet bakteriálních CFU na místo
Základní linie
Počet jednotek formování bakteriální kolonie (CFU) na každém místě
Časové okno: 1 hodinu od začátku léčby
Na začátku léčby budou na standardizované vzdálenosti umístěny čtyři agar Petriho jídla (2 ft, 3 ft, 4 ft a 6 ft) od opěrky hlavy dentální židle na operační sál po dobu jedné hodiny. Impinger bude také umístěn 2 ft z hlavy na jednu hodinu. Počet bakteriálních jednotek vytvářejících kolonii (CFU) se počítá pro každé Petriho misku a Impinger po 72hodinové inkubační období. Je hlášen počet bakteriálních CFU na místo.
1 hodinu od začátku léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-20-1017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Peroxid vodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit