Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení aerosolu na zubní klinice

2. dubna 2023 aktualizováno: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost externích evakuačních jednotek a ústních výplachů během procedur vytvářejících aerosol na zubní klinice a určit úroveň rizika pro zubní lékaře během procedur vytvářejících aerosol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • preparace přirozených zubů na schůzce
  • minimálně hodinová procedura
  • postup bude první ráno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pouze vysokoobjemové odsávání (HVE) a peroxid vodíku
Přístroj: Vysokoobjemová evakuace (HVE)
Provede se intraorální odsávání a během výkonu budou během stomatologické péče zachyceny bakteriální kolonie tvořící jednotky (cfus) umístěním velkoformátových Petriho misek obsahujících bakteriální kultivační médium do zubní ordinace s otevřenými víčky. Jakmile je zachycení aerosolu dokončeno, Petriho misky budou inkubovány a kvantifikovány za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacientovi bude poskytnuto opláchnutí peroxidem vodíku.
Lék: Peroxid vodíku
Subjektům bude podán 1,5% perorální roztok ústní vody peroxidu vodíku
Experimentální: HVE odsávání a extraorální vakuová odsávačka (EVA) a peroxid vodíku
Přístroj: Vysokoobjemová evakuace (HVE)
Provede se intraorální odsávání a během výkonu budou během stomatologické péče zachyceny bakteriální kolonie tvořící jednotky (cfus) umístěním velkoformátových Petriho misek obsahujících bakteriální kultivační médium do zubní ordinace s otevřenými víčky. Jakmile je zachycení aerosolu dokončeno, Petriho misky budou inkubovány a kvantifikovány za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacientovi bude poskytnuto opláchnutí peroxidem vodíku.
Lék: Peroxid vodíku
Subjektům bude podán 1,5% perorální roztok ústní vody peroxidu vodíku
Přístroj: Extraorální vakuová odsávačka (EVA)
Využije se extraorální odsávání napojené na dentální odsávání a při stomatologické péči budou zachyceny bakteriální kolonie tvořící jednotky (cfus) umístěním velkoformátových Petriho misek s bakteriálním kultivačním médiem do zubní ordinace s otevřenými víčky. Jakmile je zachycení aerosolu dokončeno, Petriho misky budou inkubovány a kvantifikovány za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacientovi bude poskytnuto opláchnutí peroxidem vodíku.
Experimentální: HVE odsávací a externí evakuační zařízení (EED) a peroxid vodíku
Přístroj: Vysokoobjemová evakuace (HVE)
Provede se intraorální odsávání a během výkonu budou během stomatologické péče zachyceny bakteriální kolonie tvořící jednotky (cfus) umístěním velkoformátových Petriho misek obsahujících bakteriální kultivační médium do zubní ordinace s otevřenými víčky. Jakmile je zachycení aerosolu dokončeno, Petriho misky budou inkubovány a kvantifikovány za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacientovi bude poskytnuto opláchnutí peroxidem vodíku.
Lék: Peroxid vodíku
Subjektům bude podán 1,5% perorální roztok ústní vody peroxidu vodíku
Přístroj: Externí evakuační zařízení (EED)
Využita bude extraorální odsávačka a při stomatologické péči budou zachyceny bakteriální kolonie tvořící jednotky (cfus) umístěním velkoformátových Petriho misek obsahujících bakteriální kultivační médium do zubní ordinace s otevřenými víčky. Jakmile je zachycení aerosolu dokončeno, Petriho misky budou inkubovány a kvantifikovány za bezpečnostních podmínek BSL-2 v laboratoři. Pacientovi bude poskytnuto opláchnutí peroxidem vodíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet jednotek tvořících bakteriální kolonie (CFU) .
Časové okno: 24 až 48 hodin po ošetření
24 až 48 hodin po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna počtu CFU
Časové okno: Výchozí stav, 1 hodina po ošetření
Výchozí stav, 1 hodina po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-DB-20-1017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit