Évaluation des aérosols dans une clinique dentaire
18 juin 2025 mis à jour par: Claudia Ruiz Brisuela, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des unités d'évacuation externes et des bains de bouche lors des procédures générant des aérosols dans une clinique dentaire et de déterminer le niveau de risque pour les praticiens dentaires lors des procédures générant des aérosols.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- préparation des dents naturelles au rendez-vous
- procédure d'au moins une heure
- la procédure sera la première le matin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aspiration à évacuation à grand volume (HVE) uniquement et peroxyde d'hydrogène
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Les sujets recevront une solution orale à 1,5 % de peroxyde d'hydrogène
L'aspiration intra orale sera effectuée et pendant la procédure, les unités de formation de colonies bactériennes (CFU) seront capturées pendant les soins dentaires en plaçant des boîtes de Pétri à grand format contenant des milieux de culture bactérienne dans l'opération dentaire avec des couvercles ouverts.
Une fois la capture d'aérosol terminée, les boîtes de Pétri seront incubées et quantifiées dans des conditions de sécurité BSL-2 en laboratoire.
Le patient recevra un rinçage de la bouche.
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Expérimental: Aspirateur HVE et aspirateur extra-oral (EVA) et peroxyde d'hydrogène
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Les sujets recevront une solution orale à 1,5 % de peroxyde d'hydrogène
L'aspiration intra orale sera effectuée et pendant la procédure, les unités de formation de colonies bactériennes (CFU) seront capturées pendant les soins dentaires en plaçant des boîtes de Pétri à grand format contenant des milieux de culture bactérienne dans l'opération dentaire avec des couvercles ouverts.
Une fois la capture d'aérosol terminée, les boîtes de Pétri seront incubées et quantifiées dans des conditions de sécurité BSL-2 en laboratoire.
Le patient recevra un rinçage de la bouche.
Une aspiration extra-orale connectée à l'aspiration dentaire sera utilisée et les unités de formation de colonies bactériennes (CFU) seront capturées pendant les soins dentaires en plaçant des boîtes de Pétri à grand format contenant des milieux de culture bactérienne dans l'opération dentaire avec des couvercles ouverts.
Une fois la capture d'aérosol terminée, les boîtes de Pétri seront incubées et quantifiées dans des conditions de sécurité BSL-2 en laboratoire.
Le patient recevra le rinçage de la bouche.
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Expérimental: Hve aspirateur d'aspiration et de vide extra-oral (EVA) et placebo
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L'aspiration intra orale sera effectuée et pendant la procédure, les unités de formation de colonies bactériennes (CFU) seront capturées pendant les soins dentaires en plaçant des boîtes de Pétri à grand format contenant des milieux de culture bactérienne dans l'opération dentaire avec des couvercles ouverts.
Une fois la capture d'aérosol terminée, les boîtes de Pétri seront incubées et quantifiées dans des conditions de sécurité BSL-2 en laboratoire.
Le patient recevra un rinçage de la bouche.
Une aspiration extra-orale connectée à l'aspiration dentaire sera utilisée et les unités de formation de colonies bactériennes (CFU) seront capturées pendant les soins dentaires en plaçant des boîtes de Pétri à grand format contenant des milieux de culture bactérienne dans l'opération dentaire avec des couvercles ouverts.
Une fois la capture d'aérosol terminée, les boîtes de Pétri seront incubées et quantifiées dans des conditions de sécurité BSL-2 en laboratoire.
Le patient recevra le rinçage de la bouche.
Les sujets recevront un rinse de bouche placebo (eau ordinaire)
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Expérimental: Évacuation à haut volume (HVE) SUPPORT UNIQUEMENT et placebo
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L'aspiration intra orale sera effectuée et pendant la procédure, les unités de formation de colonies bactériennes (CFU) seront capturées pendant les soins dentaires en plaçant des boîtes de Pétri à grand format contenant des milieux de culture bactérienne dans l'opération dentaire avec des couvercles ouverts.
Une fois la capture d'aérosol terminée, les boîtes de Pétri seront incubées et quantifiées dans des conditions de sécurité BSL-2 en laboratoire.
Le patient recevra un rinçage de la bouche.
Les sujets recevront un rinse de bouche placebo (eau ordinaire)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU)
Délai: Base de base
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Au départ (1 heure avant le traitement), quatre boîtes d'agar Petri seront placées à des distances standardisées (2 pieds, 3 pieds, 4 pieds et 6 pieds) de l'appui-tête de la chaise dentaire dans la salle d'opération.
Un impinger sera également positionné à 2 pieds de l'appui-tête.
Le nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU) sera comptée pour chaque boîte de Pétri et pour l'impatience après une période d'incubation de 72 heures.
Le nombre moyen de CFU bactériens est signalé.
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Base de base
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Nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU)
Délai: 1 heure depuis le début du traitement
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Au début du traitement, quatre boîtes d'agar Pétri seront placées à des distances standardisées (2 pieds, 3 pieds, 4 pieds et 6 pieds) de l'appui-tête de la chaise dentaire dans la salle d'opération pendant une heure.
Un impinger sera également positionné à 2 pieds de l'appui-tête pendant une heure.
Le nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU) sera comptée pour chaque boîte de Pétri et pour l'impatience après une période d'incubation de 72 heures.
Le nombre moyen de CFU bactériens est signalé.
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1 heure depuis le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU) à chaque emplacement
Délai: Base de base
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Au départ (1 heure avant le traitement), quatre boîtes d'agar Petri seront placées à des distances standardisées (2 pieds, 3 pieds, 4 pieds et 6 pieds) de l'appui-tête de la chaise dentaire dans la salle d'opération.
Un impinger sera également positionné à 2 pieds de l'appui-tête.
Le nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU) sera comptée pour chaque boîte de Pétri et pour l'impatience après une période d'incubation de 72 heures.
Le nombre de CFU bactériens par emplacement est signalé
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Base de base
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Nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU) à chaque emplacement
Délai: 1 heure depuis le début du traitement
|
Au début du traitement, quatre boîtes d'agar Pétri seront placées à des distances standardisées (2 pieds, 3 pieds, 4 pieds et 6 pieds) de l'appui-tête de la chaise dentaire dans la salle d'opération pendant une heure.
Un impinger sera également positionné à 2 pieds de l'appui-tête pendant une heure.
Le nombre d'unités de formation de colonies bactériennes (CFU) sera comptée pour chaque boîte de Pétri et pour l'impatience après une période d'incubation de 72 heures.
Le nombre de CFU bactériens par emplacement est signalé.
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1 heure depuis le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia Ruiz Brisuela, DDS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2020
Première publication (Réel)
9 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-DB-20-1017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .