Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Précision de l'examen échographique, y compris le Doppler et l'élastographie, dans le diagnostic de la VOD, après une greffe de moelle osseuse

6 décembre 2020 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Précision de l'examen échographique, y compris Doppler et élastographie, dans le diagnostic de MVO, dans les 21 jours suivant la greffe de moelle osseuse

Le but de l'étude:

Validation de l'utilisation de l'échographie intentionnelle, qui comprend le Doppler et l'élastographie pour le diagnostic de la maladie veineuse obstructive du foie dans les 21 jours suivant la greffe de moelle osseuse.

Protocole:

Les patients qui doivent subir une greffe de moelle osseuse seront recrutés pour l'étude par le personnel du service de transplantation. Critères d'inclusion : Patients âgés de plus de 18 ans avant une greffe de moelle osseuse.

Critères d'éligibilité : Transplanté âgé de moins de 18 ans

Protocole de recherche :

Après consentement éclairé, les patients subiront une échographie avant la greffe.

Après 14 jours et à nouveau après 21 jours, les patients subiront deux autres examens américains. S'il y a un changement dans leur état clinique, les patients subiront un examen supplémentaire en conséquence.

En même temps, les 14e et 21e jours, une évaluation clinique sera effectuée par le médecin clinicien du service de transplantation sur la base des critères cliniques de l'European Blood and Brain Transplant Association (EBMT).

Les résultats de l'évaluation clinique et les résultats des tests sanguins seront recueillis.

Les patients seront divisés en deux groupes :

  • Groupe témoin : patients qui n'ont pas développé de MVO (maladie veino-occlusive) pendant 21 jours.
  • Groupe d'étude : patients ayant développé une MVO pendant 21 jours.

Toutes les données d'examen échographique seront comparées entre les deux groupes dans

Seront en outre collectés :

  • Démographie - âge, sexe.
  • Maladies de fond, y compris les maladies cardiaques et hépatiques.
  • Maladie fondamentale comme cause de transplantation.

Toutes les données seront collectées de manière anonyme et codées séparément.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude:

Validation de l'utilisation de l'échographie intentionnelle, qui comprend le Doppler et l'élastographie pour le diagnostic de la maladie veineuse obstructive du foie dans les 21 jours suivant la greffe de moelle osseuse.

Protocole:

Les patients qui doivent subir une greffe de moelle osseuse seront recrutés pour l'étude par le personnel du service de transplantation. Critères d'inclusion : Patients âgés de plus de 18 ans avant une greffe de moelle osseuse.

Critères d'éligibilité : Transplanté âgé de moins de 18 ans

Protocole de recherche :

Après consentement éclairé, les patients subiront une échographie avant la greffe.

L'épreuve comprendra :

  1. Démonstration du foie y compris sa taille.
  2. Démonstration de la vésicule biliaire, y compris sa largeur et son épaisseur de paroi.
  3. Largeur de la veine porte principale, vitesse et sens d'écoulement dans la veine porte principale.
  4. Évaluation de la veine ombilicale dans le ligament falciforme pour vérifier l'existence du flux et de la largeur veineuse en cas d'ouverture.
  5. Évaluation de l'existence d'une petite/moyenne ou grande quantité d'ascite mesure de l'indice de résistance dans l'artère hépatique principale.
  6. Examen complet d'élastographie.

Après 14 jours et à nouveau après 21 jours, les patients subiront deux autres examens américains. S'il y a un changement dans leur état clinique, les patients subiront un examen supplémentaire en conséquence.

En même temps, les 14e et 21e jours, une évaluation clinique sera effectuée par le médecin clinicien du service de transplantation sur la base des critères cliniques de l'European Blood and Brain Transplant Association (EBMT).

Les résultats de l'évaluation clinique et les résultats des tests sanguins seront recueillis.

Les patients seront divisés en deux groupes :

  • Groupe témoin : patients qui n'ont pas développé de MVO (maladie veino-occlusive) pendant 21 jours.
  • Groupe d'étude : patients ayant développé une MVO pendant 21 jours.

Toutes les données d'examen échographique seront comparées entre les deux groupes dans

Seront en outre collectés :

  • Démographie - âge, sexe.
  • Maladies de fond, y compris les maladies cardiaques et hépatiques.
  • Maladie fondamentale comme cause de transplantation.

Toutes les données seront collectées de manière anonyme et codées séparément.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans avant une greffe de moelle osseuse.

Critère d'exclusion:

  • Transplanté de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: toute la cohorte
Test diagnostique: Échographie du foie
examen échographique du foie, y compris examen en échelle de gris et sept Doppler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'échographie hépatique pour prédire la MVO
Délai: 21 jours

les résultats de l'échographie comprenant l'échelle de gris, le doppler et l'élastographie seront comparés au diagnostic clinique de MVO le diagnostic de MVO sera effectué selon les critères révisés de la Société européenne pour la transplantation de sang et de moelle osseuse

  1. présence d'ascite oui/non
  2. enlagement du foie supérieur à 17 cm
  3. Bilirubine > 2 mg/dl
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0696-20-RMB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Échographie du foie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner