骨髓移植后 VOD 诊断中超声检查(包括多普勒和弹性成像)的准确性
骨髓移植后 21 天内超声检查(包括多普勒和弹性成像)在 VOD 诊断中的准确性
研究目的:
验证使用有意超声检查,包括多普勒和弹性成像在骨髓移植后 21 天内诊断肝脏阻塞性静脉疾病。
协议:
移植科的工作人员将招募计划进行骨髓移植的患者进行研究。 纳入标准:骨髓移植前年龄超过 18 岁的患者。
资格标准:移植未满 18 岁
研究协议:
知情同意后,患者将在移植前接受超声检查。
14 天后和 21 天后,患者将再接受两次美国检查,如果他们的临床状况发生变化,患者将接受相应的额外检查。
同时在第 14 天和第 21 天,移植科的临床医师将根据欧洲血液和脑移植协会 (EBMT) 的临床标准进行临床评估。
将收集临床评估结果和验血结果。
患者将被分为两组:
- 对照组:21 天内未发生 VOD(静脉闭塞病)的患者。
- 研究组:在 21 天内出现 VOD 的患者。
所有超声检查数据将在两组之间进行比较
此外还将收集:
- 人口统计学——年龄、性别。
- 背景疾病包括心脏和肝脏疾病。
- 作为移植原因的基础疾病。
所有数据都将匿名收集并单独编码。
研究概览
详细说明
研究目的:
验证使用有意超声检查,包括多普勒和弹性成像在骨髓移植后 21 天内诊断肝脏阻塞性静脉疾病。
协议:
移植科的工作人员将招募计划进行骨髓移植的患者进行研究。 纳入标准:骨髓移植前年龄超过 18 岁的患者。
资格标准:移植未满 18 岁
研究协议:
知情同意后,患者将在移植前接受超声检查。
测试将包括:
- 肝脏的展示,包括它的大小。
- 胆囊演示,包括其宽度和壁厚。
- 主门静脉宽度、主门静脉速度和血流方向。
- 评估镰状韧带中的脐静脉,以检查是否存在血流和静脉宽度,以防它打开。
- 评估是否存在少量/中等或大量腹水 测量主要肝动脉的阻力指数。
- 完成弹性成像检查。
14 天后和 21 天后,患者将再接受两次美国检查,如果他们的临床状况发生变化,患者将接受相应的额外检查。
同时在第 14 天和第 21 天,移植科的临床医师将根据欧洲血液和脑移植协会 (EBMT) 的临床标准进行临床评估。
将收集临床评估结果和验血结果。
患者将被分为两组:
- 对照组:21 天内未发生 VOD(静脉闭塞病)的患者。
- 研究组:在 21 天内出现 VOD 的患者。
所有超声检查数据将在两组之间进行比较
此外还将收集:
- 人口统计学——年龄、性别。
- 背景疾病包括心脏和肝脏疾病。
- 作为移植原因的基础疾病。
所有数据都将匿名收集并单独编码。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Israek
-
Haifa、Israek、以色列
- Rambam Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 骨髓移植前 18 岁以上的患者。
排除标准:
- 移植未满 18 岁。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:所有队列
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肝脏超声检查,包括灰阶和七项多普勒检查
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝脏超声预测VOD的准确性
大体时间:21天
|
包括灰阶、多普勒和弹性成像在内的超声结果将与 VOD 的临床诊断进行比较 VOD 的诊断将根据欧洲血液和骨髓移植学会修订标准进行
|
21天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0696-20-RMB
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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