Точность ультразвукового исследования, включая допплерографию и эластографию, в диагностике ВОБ после трансплантации костного мозга
Точность ультразвукового исследования, включая допплерографию и эластографию, в диагностике ВОБ на 21-й день после трансплантации костного мозга
Цель исследования:
Валидация использования преднамеренного ультразвукового исследования, включающего допплерографию и эластографию, для диагностики обструктивной болезни вен печени в течение 21 дня после трансплантации костного мозга.
Протокол:
Пациенты, которым планируется трансплантация костного мозга, будут набираться для исследования сотрудниками отделения трансплантологии. Критерии включения: пациенты старше 18 лет перед трансплантацией костного мозга.
Критерии приемлемости: трансплантация в возрасте до 18 лет.
Протокол исследования:
После получения информированного согласия пациенты проходят ультразвуковое исследование перед трансплантацией.
Через 14 дней и еще раз через 21 день пациенты пройдут еще два исследования УЗИ. В случае изменения клинического состояния пациенты будут соответственно подвергнуты дополнительному обследованию.
В то же время на 14-й и 21-й день врач-клиницист отделения трансплантации проведет клиническую оценку на основании клинических критериев Европейской ассоциации трансплантации крови и мозга (EBMT).
Будут собраны результаты клинической оценки и результаты анализов крови.
Пациенты будут разделены на две группы:
- Контрольная группа: пациенты, у которых не развилась ВОБ (венозно-окклюзионная болезнь) в течение 21 дня.
- Исследуемая группа: пациенты, у которых ВОБ развилась в течение 21 дня.
Все данные ультразвукового исследования будут сравниваться между двумя группами в
Дополнительно будут собраны:
- Демография - возраст, пол.
- Фоновые заболевания, в том числе болезни сердца и печени.
- Основное заболевание как причина трансплантации.
Все данные будут собираться анонимно и кодироваться отдельно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования:
Валидация использования преднамеренного ультразвукового исследования, включающего допплерографию и эластографию, для диагностики обструктивной болезни вен печени в течение 21 дня после трансплантации костного мозга.
Протокол:
Пациенты, которым планируется трансплантация костного мозга, будут набираться для исследования сотрудниками отделения трансплантологии. Критерии включения: пациенты старше 18 лет перед трансплантацией костного мозга.
Критерии приемлемости: трансплантация в возрасте до 18 лет.
Протокол исследования:
После получения информированного согласия пациенты проходят ультразвуковое исследование перед трансплантацией.
Тест будет включать в себя:
- Демонстрация печени, включая ее размер.
- Демонстрация желчного пузыря, включая его ширину и толщину стенки.
- Ширина главной воротной вены, скорость и направление кровотока в главной воротной вене.
- Оценка пупочной вены в серповидной связке для проверки наличия кровотока и ширины вены в случае ее вскрытия.
- Оценка наличия малого/среднего или большого объема асцита измерение индекса резистентности в магистральной печеночной артерии.
- Полное эластографическое обследование.
Через 14 дней и еще раз через 21 день пациенты пройдут еще два исследования УЗИ. В случае изменения клинического состояния пациенты будут соответственно подвергнуты дополнительному обследованию.
В то же время на 14-й и 21-й день врач-клиницист отделения трансплантации проведет клиническую оценку на основании клинических критериев Европейской ассоциации трансплантации крови и мозга (EBMT).
Будут собраны результаты клинической оценки и результаты анализов крови.
Пациенты будут разделены на две группы:
- Контрольная группа: пациенты, у которых не развилась ВОБ (венозно-окклюзионная болезнь) в течение 21 дня.
- Исследуемая группа: пациенты, у которых ВОБ развилась в течение 21 дня.
Все данные ультразвукового исследования будут сравниваться между двумя группами в
Дополнительно будут собраны:
- Демография - возраст, пол.
- Фоновые заболевания, в том числе болезни сердца и печени.
- Основное заболевание как причина трансплантации.
Все данные будут собираться анонимно и кодироваться отдельно.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Israek
-
Haifa, Israek, Израиль
- Rambam Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет перед трансплантацией костного мозга.
Критерий исключения:
- Пересаживают в возрасте до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: вся когорта
|
ультразвуковое исследование печени, в том числе серо-шкальное и 7-кратное допплеровское исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность УЗИ печени в прогнозировании ВОП
Временное ограничение: 21 день
|
результаты УЗИ, включая шкалу серого, допплерографию и эластографию, будут сравниваться с клиническим диагнозом ВОБ. Диагноз ВОБ будет проводиться в соответствии с пересмотренными критериями Европейского общества трансплантации крови и костного мозга.
|
21 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0696-20-RMB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .