Precisão do Exame Ultrassonográfico, Incluindo Doppler e Elastografia, no Diagnóstico de DVO, Após Transplante de Medula Óssea
Precisão do Exame de Ultrassonografia, Incluindo Doppler e Elastografia, no Diagnóstico de DVO, nos 21 Dias Após o Transplante de Medula Óssea
O objetivo do estudo:
Validação do uso do exame de ultrassom intencional, que inclui Doppler e elastografia para o diagnóstico de doença venosa obstrutiva do fígado em até 21 dias após o transplante de medula óssea.
Protocolo:
Os pacientes planejados para transplante de medula óssea serão recrutados para o estudo pela equipe do Departamento de Transplante. Critérios de inclusão: Pacientes maiores de 18 anos antes de um transplante de medula óssea.
Critérios de elegibilidade: Transplantado com menos de 18 anos de idade
Protocolo de pesquisa:
Após consentimento informado, os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassom antes do transplante.
Após 14 dias e novamente após 21 dias, os pacientes serão submetidos a mais dois exames de US. Se houver alteração em seu quadro clínico, os pacientes serão submetidos a exames adicionais de acordo.
Ao mesmo tempo, no 14º e 21º dia, será realizada uma avaliação clínica pelo médico clínico do departamento de transplante com base nos critérios clínicos da European Blood and Brain Transplant Association (EBMT).
Os resultados da avaliação clínica e os resultados dos exames de sangue serão coletados.
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
- Grupo controle: Pacientes que não desenvolveram DVO (doença veno-oclusiva) durante 21 dias.
- Grupo de estudo: Pacientes que desenvolveram DVO durante 21 dias.
Todos os dados do exame ultrassonográfico serão comparados entre os dois grupos em
Além disso, serão coletados:
- Dados demográficos - idade, sexo.
- Doenças de fundo, incluindo doenças cardíacas e hepáticas.
- Doença de base como causa de transplante.
Todos os dados serão coletados anonimamente e codificados separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo:
Validação do uso do exame de ultrassom intencional, que inclui Doppler e elastografia para o diagnóstico de doença venosa obstrutiva do fígado em até 21 dias após o transplante de medula óssea.
Protocolo:
Os pacientes planejados para transplante de medula óssea serão recrutados para o estudo pela equipe do Departamento de Transplante. Critérios de inclusão: Pacientes maiores de 18 anos antes de um transplante de medula óssea.
Critérios de elegibilidade: Transplantado com menos de 18 anos de idade
Protocolo de pesquisa:
Após consentimento informado, os pacientes serão submetidos a um exame de ultrassom antes do transplante.
O teste incluirá:
- Demonstração do fígado incluindo seu tamanho.
- Demonstração da vesícula biliar, incluindo sua largura e espessura da parede.
- Largura da veia porta principal, velocidade e direção do fluxo na veia porta principal.
- Avaliação da veia umbilical no ligamento falciforme para verificar existência de fluxo e largura venosa caso se abrisse.
- Avaliação da existência de pequena/média ou grande quantidade de ascite medição do índice de resistência na artéria hepática principal.
- Exame elastográfico completo.
Após 14 dias e novamente após 21 dias, os pacientes serão submetidos a mais dois exames de US. Se houver alteração em seu quadro clínico, os pacientes serão submetidos a exames adicionais de acordo.
Ao mesmo tempo, no 14º e 21º dia, será realizada uma avaliação clínica pelo médico clínico do departamento de transplante com base nos critérios clínicos da European Blood and Brain Transplant Association (EBMT).
Os resultados da avaliação clínica e os resultados dos exames de sangue serão coletados.
Os pacientes serão divididos em dois grupos:
- Grupo controle: Pacientes que não desenvolveram DVO (doença veno-oclusiva) durante 21 dias.
- Grupo de estudo: Pacientes que desenvolveram DVO durante 21 dias.
Todos os dados do exame ultrassonográfico serão comparados entre os dois grupos em
Além disso, serão coletados:
- Dados demográficos - idade, sexo.
- Doenças de fundo, incluindo doenças cardíacas e hepáticas.
- Doença de base como causa de transplante.
Todos os dados serão coletados anonimamente e codificados separadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Israek
-
Haifa, Israek, Israel
- Rambam Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos antes de um transplante de medula óssea.
Critério de exclusão:
- Transplantado com menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: toda coorte
|
exame de ultrassonografia hepática, incluindo escala de cinza e exame de sete Doppler
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão do ultrassom hepático na previsão de VOD
Prazo: 21 dias
|
resultados de ultrassom incluindo escala de cinza, doppler e elastografia serão comparados com o diagnóstico clínico de VOD o diagnóstico de VOD será realizado de acordo com os critérios revisados da Sociedade Européia para Transplante de Sangue e Medula
|
21 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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