動的 FDG PET/CT: データ取得の最適化と検証 (VALIDATE)
2022年2月21日 更新者：André H. Dias、Aarhus University Hospital
Dynamic Wholebody FDG PET/CT - 次世代機能イメージング: データ取得の最適化と検証
動的全身 PET 検査からのグルコースの代謝率の定量化には、採血による動脈血中および動的 PET による対象組織中の放射能濃度の経時変化の測定が必要です。 侵襲的な動脈血サンプリングは標準的な検査の一部ではないため、血液サンプルは、通常は下行大動脈または左心室の少量の PET 画像から得られる放射能濃度に置き換える必要があります。
新しく開発されたスキャナー ソフトウェア (シーメンス) により、CT ベースの血液プール領域の自動識別と、対応する PET データからの画像由来の血液入力関数の抽出が可能になります。
ただし、この自動化された方法は、空間解像度の制限、患者の動き、および画像再構成によって引き起こされる系統的エラーが発生しやすいため、検証が必要です。 侵襲的に測定された動脈血サンプルを、非侵襲的な PET 画像由来の入力関数を抽出し、結果のパラメトリック画像に伝播する可能性のある系統誤差を定量化する方法の検証の参照として使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -治療前の病期分類、反応評価スキャンの一部として計画された臨床標準PET / CTを持つ患者。
- 良好なパフォーマンス ステータス。これにより、検査中に必要な動脈血サンプルを採取するためのインフォームド コンセントを得ることができ、患者がスキャナーで少なくとも 70 分間静止することができます。
除外基準:
• 18歳未満または85歳以上
- PETスキャンに耐えられない患者（例：閉所恐怖症）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：検証
D-WB PET/CT スキャン + 動脈血サンプリング。
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動的全身 PET/CT イメージング プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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現在のパラメトリック再構成プロトコルの検証
時間枠：研究完了まで、平均1年
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画像から得られた入力関数と採血から得られた入力関数の相関を実行します。
これにより、機器が取得した情報が十分に正確で信頼できるものであることを確認できます。
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研究完了まで、平均1年
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現在のパラメトリック再構築プロトコルの時間短縮
時間枠：研究完了まで、平均1年
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画像から派生した入力関数を検証した後、サンプリングしたデータを使用して、現在のプロトコルに適用できる「正規母集団」入力関数を構築します。
このようにして、入力機能のカメラでの取得をスキップし、後の期間にのみ患者をスキャンできるようになるため、取得プロトコルを日常のクリニックでより管理しやすいものに短縮できます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月8日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月21日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AarhusUH
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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