동적 FDG PET/CT: 데이터 수집의 최적화 및 검증 (VALIDATE)
2022년 2월 21일 업데이트: André H. Dias, Aarhus University Hospital
Dynamic Wholebody FDG PET/CT - 차세대 기능 영상: 데이터 수집의 최적화 및 검증
동적 전신 PET 검사에서 포도당의 대사율을 정량화하려면 혈액 샘플링을 통해 동맥혈에서, 동적 PET를 통해 관심 조직에서 방사능 농도의 시간 경과를 측정해야 합니다. 침습적 동맥 혈액 샘플링은 표준 검사의 일부가 될 수 없으므로 일반적으로 하행 대동맥 또는 좌심실의 소량에서 나오는 PET 이미지에서 파생된 방사능 농도로 혈액 샘플을 대체해야 합니다.
새로 개발된 스캐너 소프트웨어(Siemens)는 혈액 풀 영역의 자동 CT 기반 식별 및 해당 PET 데이터에서 이미지 파생 혈액 입력 함수 추출을 허용합니다.
그러나 이 자동화된 방법은 제한된 공간 해상도, 환자 움직임 및 이미지 재구성으로 인한 체계적인 오류가 발생하기 쉬울 수 있으므로 검증이 필요합니다. 침습적으로 측정된 동맥 혈액 샘플을 비침습적 PET 이미지 파생 입력 기능을 추출하고 결과 파라메트릭 이미지로 전파될 수 있는 시스템 오류를 정량화하는 방법의 검증을 위한 참조로 사용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료 전 병기결정, 반응 평가 스캐닝의 일부로 계획된 임상 표준 PET/CT가 있는 환자.
- 검사 중에 필요한 동맥 혈액 샘플을 채취하는 데 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있고 환자가 최소 70분 동안 스캐너에 가만히 누워 있을 수 있는 좋은 성능 상태.
제외 기준:
• 연령 < 18 또는 > 85세
- PET 스캔을 견딜 수 없는 환자(f.ex: 밀실공포증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 확인
D-WB PET/CT 스캔 + 동맥혈 샘플링.
|
동적 전신 PET/CT 이미징 프로토콜
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 파라메트릭 재구성 프로토콜의 검증
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
이미지 유도 입력 함수와 혈액 샘플링에서 얻은 입력 함수의 상관 관계를 수행합니다.
이를 통해 장비에서 얻은 정보가 충분히 정확하고 신뢰할 수 있음을 확인할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
현재 파라메트릭 재구성 프로토콜의 시간 단축
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
이미지 파생 입력 함수의 유효성을 검사한 후 샘플링한 데이터를 사용하여 현재 프로토콜에 적용할 수 있는 "정상 모집단" 입력 함수를 구성합니다.
이렇게 하면 입력 기능의 카메라에서 획득을 건너뛸 수 있고 나중에 환자만 스캔할 수 있으므로 획득 프로토콜을 일상적인 클리닉에서 더 관리하기 쉬운 것으로 단축할 수 있습니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AarhusUH
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .