Dynaaminen FDG PET/CT: Tiedonkeruun optimointi ja validointi (VALIDATE)
Dynamic Wholebody FDG PET/CT - seuraavan sukupolven toiminnallinen kuvantaminen: tiedonkeruun optimointi ja validointi
Glukoosin aineenvaihduntanopeuden kvantifiointi dynaamisista koko kehon PET-tutkimuksista edellyttää valtimoveren radioaktiivisuuspitoisuuksien ajan kulumisen mittaamista verinäytteiden avulla ja kiinnostuksen kohteena olevassa kudoksessa dynaamisella PET:llä. Invasiivinen valtimoverinäytteenotto ei voi olla osa standarditutkimusta, ja siksi verinäytteet on korvattava aktiivisuuspitoisuuksilla, jotka on saatu PET-kuvista, yleensä pienistä tilavuuksista laskevassa aortassa tai vasemmassa kammiossa.
Äskettäin kehitetty skanneriohjelmisto (Siemens) mahdollistaa automaattisen CT-pohjaisen veripoolialueiden tunnistamisen ja kuvapohjaisen verensyöttötoiminnon erottamisen vastaavista PET-tiedoista.
Tämä automatisoitu menetelmä vaatii kuitenkin validoinnin, koska se voi olla altis systemaattisille virheille, jotka johtuvat rajallisesta tilaresoluutiosta, potilaan liikkeestä ja kuvan rekonstruktiosta. Käytämme invasiivisesti mitattuja valtimoverinäytteitä vertailukohteena sellaisten menetelmien validoinnissa, joilla poimitaan ei-invasiiviset PET-kuvasta peräisin olevat syöttöfunktiot ja kvantifioidaan mahdolliset systemaattiset virheet, jotka voivat levitä tuloksena oleviin parametrisiin kuviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu kliininen standardi PET/CT osana esihoitovaihetta, vasteen arvioinnin skannausta.
- Hyvä suoritustaso, jonka avulla voimme saada tietoisen suostumuksen tarvittavien valtimoverinäytteiden ottamiseksi tarkastuksen aikana ja jonka ansiosta potilaat voivat makaamaan paikallaan skannerissa vähintään 70 minuuttia.
Poissulkemiskriteerit:
• Ikä < 18 tai > 85 vuotta
- Potilaat, jotka eivät siedä PET-skannausta (esim. klaustrofobia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vahvista
D-WB PET/CT-skannaukset + valtimoverinäytteenotto.
|
Dynaaminen koko kehon PET/CT-kuvausprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisen parametrisen rekonstruktioprotokollan validointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Suoritamme korrelaation kuvasta johdetun syöttöfunktion ja verinäytteenoton tulofunktion välillä.
Näin voimme varmistaa, että laitteen saamat tiedot ovat riittävän tarkkoja ja niihin voidaan luottaa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Nykyisen parametrisen rekonstruktioprotokollan ajan vähentäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kun olemme vahvistaneet kuvasta johdetun syöttöfunktion, käytämme otoksiamme muodostamaan "normaalin populaation" syöttöfunktion, jota voidaan soveltaa nykyiseen protokollaan.
Näin voimme ohittaa syöttötoiminnon kameran hankinnan ja pystymme skannaamaan potilaat vasta myöhempänä ajankohtana, mikä lyhentää hankintaprotokollan johonkin päivittäisessä klinikassa hallittavampaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AarhusUH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .