Dynamisk FDG PET/CT: Optimering och validering av datainsamling (VALIDATE)
Dynamic Wholebody FDG PET/CT - Next Generational Functional Imaging: Optimering och validering av datainsamling
Kvantifiering av metabolismen av glukos från dynamiska helkropps-PET-undersökningar kräver mätningar av tidsförloppet för radioaktivitetskoncentrationerna i arteriellt blod genom blodprovstagning och i vävnaden av intresse genom dynamisk PET. Invasiv arteriell blodprovtagning kan inte ingå i en standardundersökning, och därför behöver blodproverna ersättas med aktivitetskoncentrationer som härrör från PET-bilderna, vanligtvis från små volymer i den nedåtgående aorta eller vänster kammare.
Nyutvecklad skannermjukvara (Siemens) möjliggör automatisk CT-baserad identifiering av blodpoolsregioner och extraktion av en bildhärledd blodinmatningsfunktion från motsvarande PET-data.
Denna automatiserade metod behöver dock valideras, eftersom den kan vara utsatt för systematiska fel orsakade av begränsad rumslig upplösning, patientrörelser och bildrekonstruktion. Vi kommer att använda invasivt uppmätta arteriella blodprover som referens för validering av metoder för att extrahera icke-invasiva PET-bildhärledda ingångsfunktioner och kvantifiera eventuella systematiska fel som kan sprida sig till de resulterande parametriska bilderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en planerad klinisk standard PET/CT som en del av pre-terapeutisk stadieindelning, svarsbedömningsskanning.
- God prestationsstatus, som gör det möjligt för oss att erhålla informerat samtycke för att ta de erforderliga arteriella blodproverna under undersökningen, och som tillåter patienter att ligga stilla i skannern i minst 70 minuter.
Exklusions kriterier:
• Ålder < 18 eller > 85 år
- Patienter som inte tål en PET-skanning (t.ex. klaustrofobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Bekräfta
D-WB PET/CT-skanningar + arteriell blodprovtagning.
|
Dynamiskt PET/CT-avbildningsprotokoll för hela kroppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validering av aktuellt parametriskt rekonstruktionsprotokoll
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Vi kommer att utföra en korrelation av den bildhärledda ingångsfunktionen och ingångsfunktionen som erhålls från blodprovstagning.
Detta gör att vi kan bekräfta att informationen som erhålls av utrustningen är tillräckligt korrekt och kan lita på.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Tidsreduktion av nuvarande parametriska rekonstruktionsprotokoll
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Efter att vi har validerat den bildhärledda ingångsfunktionen kommer vi att använda data vi samplade för att konstruera en "normal population" inmatningsfunktion som kan tillämpas på det aktuella protokollet.
På så sätt kommer vi att kunna hoppa över inhämtningen på kameran av ingångsfunktionen och bara kunna skanna patienterna vid en senare period, vilket förkortar inhämtningsprotokollet till något mer hanterbart i den dagliga kliniken.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AarhusUH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .