动态 FDG PET/CT：数据采集的优化和验证 (VALIDATE)
2022年2月21日 更新者：André H. Dias、Aarhus University Hospital
动态全身 FDG PET/CT - 下一代功能成像：数据采集的优化和验证
动态全身 PET 检查中葡萄糖代谢率的量化需要通过采血测量动脉血中放射性浓度的时间过程，以及通过动态 PET 测量感兴趣组织中的放射性浓度。 侵入性动脉采血不能成为标准检查的一部分，因此血样需要替换为从 PET 图像中提取的活性浓度，通常来自降主动脉或左心室的小体积。
新开发的扫描仪软件（西门子）允许基于 CT 自动识别血池区域，并从相应的 PET 数据中提取图像衍生的血液输入功能。
然而，这种自动化方法需要验证，因为它可能容易因有限的空间分辨率、患者移动和图像重建而导致系统错误。 我们将使用侵入性测量的动脉血样作为参考，以验证提取非侵入性 PET 图像衍生输入函数的方法，并量化可能传播到生成的参数图像的任何系统误差。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行临床标准 PET/CT 的患者作为治疗前分期、反应评估扫描的一部分。
- 良好的表现状态，这将使我们能够获得知情同意，以便在检查期间抽取所需的动脉血样，并允许患者在扫描仪中静卧至少 70 分钟。
排除标准：
• 年龄 < 18 岁或 > 85 岁
- 不能耐受 PET 扫描的患者（例如：幽闭恐惧症）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：证实
D-WB PET/CT 扫描 + 动脉血样。
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动态全身 PET/CT 成像协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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当前参数重建协议的验证
大体时间：通过学习完成，平均1年
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我们将对图像导出的输入函数和从血液采样中获得的输入函数进行关联。
这将使我们能够确认设备获取的信息足够准确并且可以信任。
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通过学习完成，平均1年
|
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当前参数化重建协议的时间减少
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在我们验证了图像导出的输入函数之后，我们将使用我们采样的数据来构建一个可以应用于当前协议的“正常人口”输入函数。
通过这种方式，我们将能够跳过输入功能的摄像头采集，而只能在以后扫描患者，从而将采集协议缩短到日常诊所中更易于管理的程度。
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月21日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AarhusUH
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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