Dynamische FDG PET/CT: optimalisatie en validatie van data-acquisitie (VALIDATE)
Dynamic Wholebody FDG PET/CT - Functionele beeldvorming van de volgende generatie: optimalisatie en validatie van data-acquisitie
Kwantificering van de metabolische snelheid van glucose uit dynamische PET-onderzoeken van het hele lichaam vereist metingen van het tijdsverloop van de radioactiviteitsconcentraties in arterieel bloed door middel van bloedafname en in het weefsel van belang door dynamische PET. Invasieve arteriële bloedafname kan geen deel uitmaken van een standaardonderzoek en daarom moeten de bloedmonsters worden vervangen door activiteitsconcentraties die zijn afgeleid van de PET-beelden, meestal van kleine volumes in de dalende aorta of linkerventrikel.
Nieuw ontwikkelde scannersoftware (Siemens) maakt geautomatiseerde CT-gebaseerde identificatie van bloedplasgebieden mogelijk en extractie van een beeld-afgeleide bloedinvoerfunctie uit de overeenkomstige PET-gegevens.
Deze geautomatiseerde methode moet echter worden gevalideerd, omdat deze vatbaar kan zijn voor systematische fouten die worden veroorzaakt door een beperkte ruimtelijke resolutie, beweging van de patiënt en beeldreconstructie. We zullen invasief gemeten arteriële bloedmonsters gebruiken als referentie voor validatie van methoden om niet-invasieve PET-beeld-afgeleide invoerfuncties te extraheren en eventuele systematische fouten te kwantificeren die zich zouden kunnen voortplanten naar de resulterende parametrische beelden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een geplande klinische standaard PET/CT als onderdeel van pretherapeutische stadiëring, responsbeoordelingsscanning.
- Goede prestatiestatus, waardoor we geïnformeerde toestemming kunnen krijgen om de vereiste arteriële bloedmonsters te nemen tijdens het onderzoek, en waardoor patiënten gedurende minstens 70 minuten stil in de scanner kunnen liggen.
Uitsluitingscriteria:
• Leeftijd < 18 of > 85 jaar
- Patiënten die een PET-scan niet kunnen verdragen (bijvoorbeeld: claustrofobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Valideren
D-WB PET/CT-scans + arteriële bloedafname.
|
Dynamisch PET/CT-beeldvormingsprotocol voor het hele lichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Validatie van het huidige parametrische reconstructieprotocol
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
We zullen een correlatie uitvoeren tussen de beeldafgeleide invoerfunctie en de invoerfunctie verkregen uit bloedafname.
Dit stelt ons in staat te bevestigen dat de informatie die door de apparatuur wordt verkregen nauwkeurig genoeg is en te vertrouwen is.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Tijdsbesparing van het huidige parametrische reconstructieprotocol
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Nadat we de van het beeld afgeleide invoerfunctie hebben gevalideerd, zullen we de gegevens die we hebben verzameld, gebruiken om een "normale populatie" invoerfunctie te construeren die kan worden toegepast op het huidige protocol.
Op deze manier kunnen we de acquisitie op de camera van de invoerfunctie overslaan en de patiënten pas op een later tijdstip scannen, waardoor het acquisitieprotocol wordt verkort tot iets dat beter hanteerbaar is in de dagelijkse kliniek.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AarhusUH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .