Dynamic FDG PET/CT: Optimización y Validación de la Adquisición de Datos (VALIDATE)
FDG PET/CT dinámico de cuerpo entero - Imágenes funcionales de última generación: optimización y validación de la adquisición de datos
La cuantificación de la tasa metabólica de la glucosa a partir de exámenes PET dinámicos de cuerpo entero requiere mediciones de la evolución temporal de las concentraciones de radiactividad en sangre arterial mediante muestreo de sangre y en el tejido de interés mediante PET dinámico. El muestreo de sangre arterial invasivo no puede ser parte de un examen estándar y, por lo tanto, las muestras de sangre deben reemplazarse por concentraciones de actividad derivadas de las imágenes PET, generalmente de pequeños volúmenes en la aorta descendente o el ventrículo izquierdo.
El software de escáner recientemente desarrollado (Siemens) permite la identificación automatizada basada en TC de las regiones de la acumulación de sangre y la extracción de una función de entrada de sangre derivada de imágenes a partir de los datos PET correspondientes.
Sin embargo, este método automatizado necesita validación, ya que podría ser propenso a errores sistemáticos causados por una resolución espacial, un movimiento del paciente y una reconstrucción de imágenes limitados. Usaremos muestras de sangre arterial medidas de forma invasiva como referencia para la validación de métodos para extraer funciones de entrada derivadas de imágenes PET no invasivas y cuantificar cualquier error sistemático que podría propagarse a las imágenes paramétricas resultantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una PET/TC estándar clínica planificada como parte de la estadificación preterapéutica, exploración de evaluación de la respuesta.
- Buen estado funcional, que nos permitirá obtener el consentimiento informado para extraer las muestras de sangre arterial requeridas durante el examen, y que permitirá que los pacientes permanezcan quietos en el escáner durante al menos 70 min.
Criterio de exclusión:
• Edad < 18 o > 85 años
- Pacientes que no pueden tolerar una exploración PET (p. ej.: claustrofobia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Validar
D-WB PET/CT scans + muestreo de sangre arterial.
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Protocolo dinámico de imágenes PET/CT de cuerpo entero
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación del protocolo de reconstrucción paramétrica actual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Realizaremos una correlación de la función de entrada derivada de la imagen y la función de entrada obtenida del muestreo de sangre.
Esto nos permitirá confirmar que la información obtenida por el equipo es lo suficientemente precisa y confiable.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Reducción de tiempo del protocolo de reconstrucción paramétrica actual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Una vez que hayamos validado la función de entrada derivada de la imagen, utilizaremos los datos que muestreamos para construir una función de entrada de "población normal" que se pueda aplicar al protocolo actual.
De esta forma, podremos omitir la adquisición en la cámara de la función de entrada y solo podremos escanear a los pacientes en un período posterior, por lo que acortaremos el protocolo de adquisición a algo más manejable en la clínica diaria.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AarhusUH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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