Dynamiczny FDG PET/CT: Optymalizacja i walidacja pozyskiwania danych (VALIDATE)
Dynamiczny obraz FDG całego ciała PET/CT — obrazowanie funkcjonalne nowej generacji: optymalizacja i walidacja pozyskiwania danych
Kwantyfikacja tempa metabolizmu glukozy z badania dynamicznego PET całego ciała wymaga pomiarów przebiegu w czasie stężeń radioaktywności w krwi tętniczej poprzez pobieranie krwi oraz w tkance będącej przedmiotem zainteresowania za pomocą dynamicznego PET. Inwazyjne pobieranie krwi tętniczej nie może być częścią standardowego badania, dlatego próbki krwi należy zastąpić stężeniami aktywności pochodzącymi z obrazów PET, zwykle z małych objętości aorty zstępującej lub lewej komory.
Nowo opracowane oprogramowanie skanera (Siemens) umożliwia zautomatyzowaną identyfikację obszarów puli krwi w oparciu o tomografię komputerową i ekstrakcję funkcji wprowadzania krwi na podstawie obrazu z odpowiednich danych PET.
Jednak ta zautomatyzowana metoda wymaga walidacji, ponieważ może być podatna na błędy systematyczne spowodowane ograniczoną rozdzielczością przestrzenną, ruchem pacjenta i rekonstrukcją obrazu. Wykorzystamy inwazyjnie zmierzone próbki krwi tętniczej jako punkt odniesienia do walidacji metod wyodrębniania nieinwazyjnych funkcji wejściowych pochodzących z obrazu PET i ilościowego określania wszelkich błędów systematycznych, które mogą rozprzestrzeniać się na wynikowe obrazy parametryczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z planowanym standardem klinicznym PET/CT w ramach wstępnej oceny stopnia zaawansowania, skan oceny odpowiedzi.
- Dobry stan ogólny, który pozwoli na uzyskanie świadomej zgody na pobranie wymaganych próbek krwi tętniczej w trakcie badania i który pozwoli pacjentowi leżeć nieruchomo w aparacie przez co najmniej 70 min.
Kryteria wyłączenia:
• Wiek < 18 lub > 85 lat
- Pacjenci, którzy nie tolerują badania PET (np. klaustrofobia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uprawomocnić
Skany D-WB PET/CT + pobieranie krwi tętniczej.
|
Protokół dynamicznego obrazowania PET/CT całego ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja aktualnego protokołu rekonstrukcji parametrycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Przeprowadzimy korelację funkcji wejściowej pochodzącej z obrazu i funkcji wejściowej uzyskanej z pobierania krwi.
Pozwoli nam to potwierdzić, że informacje uzyskane przez sprzęt są wystarczająco dokładne i można im zaufać.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Redukcja czasu bieżącego protokołu rekonstrukcji parametrycznej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Po sprawdzeniu poprawności funkcji wejściowej opartej na obrazie użyjemy danych, które próbkowaliśmy, aby skonstruować funkcję wejściową „normalnej populacji”, którą można zastosować w bieżącym protokole.
W ten sposób będziemy mogli pominąć akwizycję w aparacie funkcji wprowadzania i będziemy mogli skanować pacjentów tylko w późniejszym okresie, skracając w ten sposób protokół akwizycji do czegoś łatwiejszego do opanowania w codziennej klinice.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AarhusUH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .