Динамическая ПЭТ/КТ с ФДГ: оптимизация и проверка сбора данных (VALIDATE)
Динамическая ПЭТ/КТ с ФДГ всего тела — функциональная визуализация следующего поколения: оптимизация и проверка сбора данных
Количественное определение скорости метаболизма глюкозы с помощью динамической ПЭТ всего тела требует измерения динамики концентрации радиоактивности в артериальной крови с помощью забора крови и в исследуемой ткани с помощью динамической ПЭТ. Инвазивный забор артериальной крови не может быть частью стандартного обследования, и поэтому образцы крови должны быть заменены концентрациями активности, полученными из изображений ПЭТ, обычно из небольших объемов нисходящей аорты или левого желудочка.
Недавно разработанное программное обеспечение для сканера (Siemens) позволяет автоматически идентифицировать области пула крови на основе КТ и извлекать функцию ввода крови на основе изображения из соответствующих данных ПЭТ.
Однако этот автоматизированный метод нуждается в проверке, поскольку он может быть подвержен систематическим ошибкам, вызванным ограниченным пространственным разрешением, движением пациента и реконструкцией изображения. Мы будем использовать инвазивно измеренные образцы артериальной крови в качестве эталона для проверки методов извлечения входных функций, полученных неинвазивным ПЭТ-изображением, и количественной оценки любых систематических ошибок, которые могут распространяться на результирующие параметрические изображения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с запланированным клиническим стандартом ПЭТ/КТ в рамках дотерапевтического стадирования, сканирование с оценкой ответа.
- Хороший рабочий статус, который позволит нам получить информированное согласие на забор необходимых образцов артериальной крови во время исследования, и который позволит пациентам лежать неподвижно в сканере не менее 70 минут.
Критерий исключения:
• Возраст < 18 или > 85 лет
- Пациенты, которые не переносят ПЭТ (например, клаустрофобия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Подтвердить
D-WB ПЭТ/КТ + забор артериальной крови.
|
Протокол динамической ПЭТ/КТ визуализации всего тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка текущего протокола параметрической реконструкции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Мы выполним корреляцию входной функции, полученной из изображения, и входной функции, полученной из пробы крови.
Это позволит нам подтвердить, что информация, полученная оборудованием, достаточно точна и ей можно доверять.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Сокращение времени текущего протокола параметрической реконструкции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
После того, как мы проверили функцию ввода, полученную из изображения, мы будем использовать данные, которые мы выбрали, для построения функции ввода «нормальной совокупности», которую можно применить к текущему протоколу.
Таким образом, мы сможем пропустить получение на камеру функции ввода и сможем сканировать пациентов только в более поздний период, тем самым сокращая протокол сбора данных до чего-то более удобного в повседневной клинике.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AarhusUH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .