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Dynamic FDG PET/CT: ottimizzazione e convalida dell'acquisizione dei dati (VALIDATE)

21 febbraio 2022 aggiornato da: André H. Dias, Aarhus University Hospital

Dynamic Wholebody FDG PET/CT - Imaging funzionale di nuova generazione: ottimizzazione e convalida dell'acquisizione dei dati

La quantificazione del tasso metabolico del glucosio dagli esami PET dinamici a corpo intero richiede misurazioni dell'andamento temporale delle concentrazioni di radioattività nel sangue arterioso mediante prelievo di sangue e nel tessuto di interesse mediante PET dinamico. Il prelievo di sangue arterioso invasivo non può far parte di un esame standard e pertanto i campioni di sangue devono essere sostituiti da concentrazioni di attività derivate dalle immagini PET, solitamente da piccoli volumi nell'aorta discendente o nel ventricolo sinistro.

Il software scanner di nuova concezione (Siemens) consente l'identificazione automatizzata basata su CT delle regioni del pool di sangue e l'estrazione di una funzione di immissione di sangue derivata dall'immagine dai corrispondenti dati PET.

Tuttavia, questo metodo automatizzato necessita di convalida, in quanto potrebbe essere soggetto a errori sistematici causati da risoluzione spaziale limitata, movimento del paziente e ricostruzione dell'immagine. Useremo campioni di sangue arterioso misurati in modo invasivo come riferimento per la convalida dei metodi per estrarre funzioni di input derivate da immagini PET non invasive e quantificare eventuali errori sistematici che potrebbero propagarsi alle immagini parametriche risultanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una PET/TC clinica standard pianificata come parte della stadiazione pre-terapeutica, scansione della valutazione della risposta.
  • Buono stato delle prestazioni, che ci consentirà di ottenere il consenso informato per prelevare i campioni di sangue arterioso richiesti durante l'esame e che consentirà ai pazienti di rimanere immobili nello scanner per almeno 70 minuti.

Criteri di esclusione:

  • • Età < 18 o > 85 anni

    • Pazienti che non possono tollerare una scansione PET (es: claustrofobia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Convalidare
Scansioni PET/TC D-WB + prelievo di sangue arterioso.
Protocollo di imaging PET/TC dinamico di tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalida dell'attuale protocollo di ricostruzione parametrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Eseguiremo una correlazione tra la funzione di input derivata dall'immagine e la funzione di input ottenuta dal prelievo di sangue. Questo ci consentirà di confermare che le informazioni ottenute dall'apparecchiatura sono sufficientemente accurate e affidabili.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Riduzione dei tempi dell'attuale protocollo di ricostruzione parametrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Dopo aver convalidato la funzione di input derivata dall'immagine, utilizzeremo i dati che abbiamo campionato per costruire una funzione di input "popolazione normale" che può essere applicata al protocollo corrente. In questo modo potremo saltare l'acquisizione sulla telecamera della funzione di input e poter scansionare i pazienti solo in un secondo momento, accorciando così il protocollo di acquisizione a qualcosa di più gestibile nella clinica quotidiana.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AarhusUH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PET/TC parametrico dinamico a corpo intero

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