Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk FDG PET/CT: Optimering og validering af dataopsamling (VALIDATE)

21. februar 2022 opdateret af: André H. Dias, Aarhus University Hospital

Dynamic Wholebody FDG PET/CT - Next Generation Functional Imaging: Optimering og validering af dataopsamling

Kvantificering af den metaboliske hastighed af glukose fra dynamiske helkrops-PET-undersøgelser kræver målinger af tidsforløbet af radioaktivitetskoncentrationerne i arterielt blod ved blodprøvetagning og i det relevante væv ved dynamisk PET. Invasiv arteriel blodprøvetagning kan ikke være en del af en standardundersøgelse, og derfor skal blodprøverne erstattes af aktivitetskoncentrationer afledt af PET-billederne, normalt fra små volumener i den nedadgående aorta eller venstre ventrikel.

Nyudviklet scannersoftware (Siemens) tillader automatiseret CT-baseret identifikation af blodpuljeregioner og ekstraktion af en billedafledt blodinputfunktion fra de tilsvarende PET-data.

Denne automatiserede metode har dog brug for validering, da den kan være tilbøjelig til systematiske fejl forårsaget af begrænset rumlig opløsning, patientbevægelser og billedrekonstruktion. Vi vil bruge invasivt målte arterielle blodprøver som reference til validering af metoder til at udtrække ikke-invasive PET-billedafledte inputfunktioner og kvantificere eventuelle systematiske fejl, der kunne forplante sig til de resulterende parametriske billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en planlagt klinisk standard PET/CT som en del af præterapeutisk stadieinddeling, responsvurderingsscanning.
  • God præstationsstatus, som vil give os mulighed for at opnå informeret samtykke til at tage de nødvendige arterielle blodprøver under undersøgelsen, og som vil tillade patienter at ligge stille i scanneren i mindst 70 min.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alder < 18 eller > 85 år

    • Patienter, der ikke kan tåle en PET-scanning (f.eks. klaustrofobi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Valider
D-WB PET/CT-scanninger + arteriel blodprøvetagning.
Diagnostisk test: Dynamisk helkropsparametrisk PET/CT
Dynamisk PET/CT-billedprotokol for hele kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af nuværende parametrisk rekonstruktionsprotokol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vi vil udføre en korrelation af den billedafledte inputfunktion og inputfunktionen opnået fra blodprøvetagning. Dette vil give os mulighed for at bekræfte, at de oplysninger, som udstyret opnår, er nøjagtige nok og kan stole på.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Tidsreduktion af nuværende parametrisk rekonstruktionsprotokol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Efter at vi har valideret den billedafledte inputfunktion, vil vi bruge de data, vi samplede til at konstruere en "normal population" inputfunktion, der kan anvendes på den aktuelle protokol. På denne måde vil vi være i stand til at springe over indsamlingen på kameraet af input-funktionen og kun kunne scanne patienterne på et senere tidspunkt, og dermed forkorte optagelsesprotokollen til noget mere overskueligt i den daglige klinik.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AarhusUH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Positron-emissionstomografi

Kliniske forsøg med Dynamisk helkropsparametrisk PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner