Dynamische FDG-PET/CT: Optimierung und Validierung der Datenerfassung (VALIDATE)
Dynamische Ganzkörper-FDG-PET/CT – Funktionelle Bildgebung der nächsten Generation: Optimierung und Validierung der Datenerfassung
Die Quantifizierung des Glukosestoffwechsels aus dynamischen Ganzkörper-PET-Untersuchungen erfordert Messungen des zeitlichen Verlaufs der Radioaktivitätskonzentrationen im arteriellen Blut durch Blutentnahme und im interessierenden Gewebe durch dynamische PET. Die invasive arterielle Blutentnahme kann nicht Teil einer Standarduntersuchung sein, daher müssen die Blutproben durch Aktivitätskonzentrationen ersetzt werden, die aus den PET-Bildern abgeleitet werden, normalerweise aus kleinen Volumina in der absteigenden Aorta oder dem linken Ventrikel.
Eine neu entwickelte Scanner-Software (Siemens) ermöglicht eine automatisierte CT-basierte Identifizierung von Blutpoolregionen und die Extraktion einer bildbasierten Bluteingangsfunktion aus den entsprechenden PET-Daten.
Diese automatisierte Methode muss jedoch validiert werden, da sie anfällig für systematische Fehler sein könnte, die durch begrenzte räumliche Auflösung, Patientenbewegung und Bildrekonstruktion verursacht werden. Wir werden invasiv gemessene arterielle Blutproben als Referenz für die Validierung von Methoden verwenden, um nicht-invasive PET-Bild-abgeleitete Eingabefunktionen zu extrahieren und systematische Fehler zu quantifizieren, die sich auf die resultierenden parametrischen Bilder ausbreiten könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark
- Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem geplanten klinischen Standard-PET/CT im Rahmen des prätherapeutischen Staging, Scanning zur Beurteilung des Ansprechens.
- Guter Leistungsstatus, der es uns ermöglicht, eine informierte Zustimmung zur Entnahme der erforderlichen arteriellen Blutproben während der Untersuchung einzuholen, und der es den Patienten ermöglicht, mindestens 70 Minuten lang still im Scanner zu liegen.
Ausschlusskriterien:
• Alter < 18 oder > 85 Jahre
- Patienten, die einen PET-Scan nicht vertragen (z. B. Klaustrophobie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bestätigen
D-WB PET/CT-Scans + arterielle Blutentnahme.
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Dynamisches Ganzkörper-PET/CT-Bildgebungsprotokoll
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Validierung des aktuellen parametrischen Rekonstruktionsprotokolls
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Wir werden eine Korrelation der vom Bild abgeleiteten Eingabefunktion und der aus der Blutentnahme erhaltenen Eingabefunktion durchführen.
Auf diese Weise können wir bestätigen, dass die von der Ausrüstung erhaltenen Informationen genau genug sind und vertrauenswürdig sind.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
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Zeitersparnis des aktuellen parametrischen Rekonstruktionsprotokolls
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Nachdem wir die vom Bild abgeleitete Eingabefunktion validiert haben, verwenden wir die von uns abgetasteten Daten, um eine "normale Bevölkerungs"-Eingabefunktion zu konstruieren, die auf das aktuelle Protokoll angewendet werden kann.
Auf diese Weise können wir die Erfassung auf der Kamera der Eingabefunktion überspringen und die Patienten erst zu einem späteren Zeitpunkt scannen, wodurch das Erfassungsprotokoll auf etwas verkürzt wird, das im Klinikalltag besser handhabbar ist.
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AarhusUH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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