TEP/CT dynamique au FDG : optimisation et validation de l'acquisition de données (VALIDATE)
TEP/TDM corps entier dynamique au FDG - Imagerie fonctionnelle nouvelle génération : optimisation et validation de l'acquisition de données
La quantification du taux métabolique du glucose à partir d'examens TEP dynamiques du corps entier nécessite des mesures de l'évolution temporelle des concentrations de radioactivité dans le sang artériel par prélèvement sanguin et dans le tissu d'intérêt par TEP dynamique. Le prélèvement de sang artériel invasif ne peut pas faire partie d'un examen standard et, par conséquent, les échantillons de sang doivent être remplacés par des concentrations d'activité dérivées des images TEP, généralement à partir de petits volumes dans l'aorte descendante ou le ventricule gauche.
Un logiciel de scanner nouvellement développé (Siemens) permet une identification automatisée des régions du pool sanguin basée sur la tomodensitométrie et l'extraction d'une fonction d'apport sanguin dérivée de l'image à partir des données TEP correspondantes.
Cependant, cette méthode automatisée doit être validée, car elle pourrait être sujette à des erreurs systématiques causées par une résolution spatiale limitée, le mouvement du patient et la reconstruction d'image. Nous utiliserons des échantillons de sang artériel mesurés de manière invasive comme référence pour la validation de méthodes permettant d'extraire des fonctions d'entrée non invasives dérivées d'images TEP et de quantifier les erreurs systématiques qui pourraient se propager aux images paramétriques résultantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark
- Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une TEP/TDM clinique standard planifiée dans le cadre de la stadification pré-thérapeutique, échographie d'évaluation de la réponse.
- Bon état de performance, qui nous permettra d'obtenir le consentement éclairé pour prélever les échantillons de sang artériel requis lors de l'examen, et qui permettra aux patients de rester immobiles dans le scanner pendant au moins 70 min.
Critère d'exclusion:
• Âge < 18 ou > 85 ans
- Les patients qui ne peuvent pas tolérer un PET scan (ex : claustrophobie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Valider
D-WB PET/CT scans + prélèvement sanguin artériel.
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Protocole d'imagerie TEP/CT corps entier dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation du protocole actuel de reconstruction paramétrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nous effectuerons une corrélation de la fonction d'entrée dérivée de l'image et de la fonction d'entrée obtenue à partir du prélèvement sanguin.
Cela nous permettra de confirmer que les informations obtenues par l'équipement sont suffisamment précises et dignes de confiance.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Réduction du temps du protocole de reconstruction paramétrique actuel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Après avoir validé la fonction d'entrée dérivée de l'image, nous utiliserons les données que nous avons échantillonnées pour construire une fonction d'entrée "population normale" qui peut être appliquée au protocole actuel.
De cette façon, nous pourrons ignorer l'acquisition sur la caméra de la fonction d'entrée et ne pouvoir scanner les patients qu'à une période ultérieure, raccourcissant ainsi le protocole d'acquisition à quelque chose de plus gérable en clinique quotidienne.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AarhusUH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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