FDG PET/CT Dinâmico: Otimização e Validação da Aquisição de Dados (VALIDATE)
FDG PET/CT Dinâmico de Corpo Inteiro - Imagem Funcional de Próxima Geração: Otimização e Validação da Aquisição de Dados
A quantificação da taxa metabólica de glicose a partir de exames de PET dinâmico de corpo inteiro requer medições do curso de tempo das concentrações de radioatividade no sangue arterial por amostragem de sangue e no tecido de interesse por PET dinâmico. A coleta invasiva de sangue arterial não pode fazer parte de um exame padrão e, portanto, as amostras de sangue precisam ser substituídas por concentrações de atividade derivadas das imagens de PET, geralmente de pequenos volumes na aorta descendente ou no ventrículo esquerdo.
O software de scanner recém-desenvolvido (Siemens) permite a identificação automatizada baseada em TC de regiões de pool de sangue e a extração de uma função de entrada de sangue derivada de imagem dos dados de PET correspondentes.
No entanto, esse método automatizado precisa de validação, pois pode estar sujeito a erros sistemáticos causados por resolução espacial limitada, movimento do paciente e reconstrução da imagem. Usaremos amostras de sangue arterial medidas de forma invasiva como referência para validação de métodos para extrair funções de entrada derivadas de imagens PET não invasivas e quantificar quaisquer erros sistemáticos que possam se propagar para as imagens paramétricas resultantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PET/CT padrão clínico planejado como parte do estadiamento pré-terapêutico, varredura de avaliação de resposta.
- Bom status de desempenho, o que nos permitirá obter o consentimento informado para colher as amostras de sangue arterial necessárias durante o exame e que permitirá que os pacientes permaneçam imóveis no scanner por pelo menos 70 minutos.
Critério de exclusão:
• Idade < 18 ou > 85 anos
- Pacientes que não toleram um PET scan (por exemplo: claustrofobia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Validar
D-WB PET/CT scans + amostragem de sangue arterial.
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Protocolo dinâmico de imagem PET/CT de corpo inteiro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validação do atual protocolo de reconstrução paramétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Faremos uma correlação da função de entrada derivada da imagem e a função de entrada obtida da amostragem de sangue.
Isso nos permitirá confirmar que as informações obtidas pelo equipamento são suficientemente precisas e confiáveis.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Redução do tempo do atual protocolo de reconstrução paramétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Depois de validarmos a função de entrada derivada da imagem, usaremos os dados que coletamos para construir uma função de entrada de "população normal" que pode ser aplicada ao protocolo atual.
Desta forma, poderemos pular a aquisição na câmera da função de entrada e apenas escanear os pacientes em um período posterior, encurtando assim o protocolo de aquisição para algo mais gerenciável na clínica diária.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AarhusUH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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