Dynamic FDG PET/CT: Optimalizace a validace získávání dat (VALIDATE)
Dynamické celotělové FDG PET/CT – Funkční zobrazování nové generace: Optimalizace a validace získávání dat
Kvantifikace rychlosti metabolismu glukózy z vyšetření Dynamic Whole-Body PET vyžaduje měření časového průběhu koncentrací radioaktivity v arteriální krvi odběrem krve a ve zkoumané tkáni pomocí dynamického PET. Invazivní odběry arteriální krve nemohou být součástí standardního vyšetření, a proto je nutné vzorky krve nahradit aktivitami získanými z PET snímků, obvykle z malých objemů v descendentní aortě nebo levé komoře.
Nově vyvinutý software skeneru (Siemens) umožňuje automatizovanou identifikaci oblastí krevního oběhu na základě CT a extrakci funkce krevního vstupu odvozeného z obrazu z odpovídajících dat PET.
Tato automatizovaná metoda však potřebuje ověření, protože by mohla být náchylná k systematickým chybám způsobeným omezeným prostorovým rozlišením, pohybem pacienta a rekonstrukcí obrazu. Použijeme invazivně měřené vzorky arteriální krve jako referenci pro validaci metod k extrakci vstupních funkcí odvozených z neinvazivního PET obrazu a kvantifikaci jakýchkoli systematických chyb, které by se mohly šířit do výsledných parametrických obrazů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s plánovaným klinickým standardním PET/CT jako součást předterapeutického stagingu, skenování hodnocení odpovědi.
- Dobrý výkonnostní stav, který nám umožní získat informovaný souhlas s odběrem požadovaných vzorků arteriální krve během vyšetření a který umožní pacientům ležet v klidu ve skeneru po dobu alespoň 70 minut.
Kritéria vyloučení:
• Věk < 18 nebo > 85 let
- Pacienti, kteří netolerují PET vyšetření (např. klaustrofobie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Ověřit
D-WB PET/CT skeny + odběry arteriální krve.
|
Dynamický celotělový PET/CT zobrazovací protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace aktuálního protokolu parametrické rekonstrukce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Provedeme korelaci vstupní funkce odvozené z obrazu a vstupní funkce získané z odběru krve.
To nám umožní potvrdit, že informace získané zařízením jsou dostatečně přesné a lze jim věřit.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Zkrácení času současného protokolu parametrické rekonstrukce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Poté, co jsme ověřili vstupní funkci odvozenou z obrázku, použijeme data, která jsme navzorkovali, ke konstrukci vstupní funkce „normální populace“, kterou lze aplikovat na aktuální protokol.
Tímto způsobem budeme moci přeskočit akvizici na kameře vstupní funkce a budeme moci pouze skenovat pacienty v pozdější době, čímž zkrátíme akviziční protokol na něco lépe zvládnutelného na denní klinice.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AarhusUH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .