Dynamisk FDG PET/CT: Optimalisering og validering av datainnsamling (VALIDATE)
Dynamic Wholebody FDG PET/CT - Next Generational Functional Imaging: Optimalisering og validering av datainnsamling
Kvantifisering av metabolsk hastighet av glukose fra dynamiske helkropps-PET-undersøkelser krever målinger av tidsforløpet for radioaktivitetskonsentrasjonene i arterielt blod ved blodprøvetaking, og i vevet av interesse ved dynamisk PET. Invasiv arteriell blodprøvetaking kan ikke være en del av en standardundersøkelse, og derfor må blodprøvene erstattes av aktivitetskonsentrasjoner avledet fra PET-bildene, vanligvis fra små volumer i den nedadgående aorta eller venstre ventrikkel.
Nyutviklet skannerprogramvare (Siemens) tillater automatisert CT-basert identifikasjon av blodbassengregioner og utvinning av en bildeavledet blodinngangsfunksjon fra de tilsvarende PET-dataene.
Imidlertid trenger denne automatiserte metoden validering, siden den kan være utsatt for systematiske feil forårsaket av begrenset romlig oppløsning, pasientbevegelse og bilderekonstruksjon. Vi vil bruke invasivt målte arterielle blodprøver som referanse for validering av metoder for å trekke ut ikke-invasive PET-bildeavledede inputfunksjoner og kvantifisere eventuelle systematiske feil som kan forplante seg til de resulterende parametriske bildene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en planlagt klinisk standard PET/CT som en del av pre-terapeutisk iscenesettelse, responsvurderingsskanning.
- God ytelsesstatus, som vil tillate oss å innhente informert samtykke til å ta nødvendige arterielle blodprøver under undersøkelsen, og som vil tillate pasienter å ligge stille i skanneren i minst 70 minutter.
Ekskluderingskriterier:
• Alder < 18 eller > 85 år
- Pasienter som ikke tåler en PET-skanning (f.eks. klaustrofobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Validere
D-WB PET/CT-skanninger + arteriell blodprøvetaking.
|
Dynamisk PET/CT-bildeprotokoll for hele kroppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering av gjeldende parametrisk rekonstruksjonsprotokoll
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vi vil utføre en korrelasjon av den bildeavledede inngangsfunksjonen og inngangsfunksjonen oppnådd fra blodprøvetaking.
Dette vil tillate oss å bekrefte at informasjonen som innhentes av utstyret er nøyaktig nok og kan stole på.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Tidsreduksjon av gjeldende parametrisk rekonstruksjonsprotokoll
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Etter at vi har validert den bildeavledede inngangsfunksjonen, vil vi bruke dataene vi samplet for å konstruere en "normal populasjons"-inndatafunksjon som kan brukes på gjeldende protokoll.
På denne måten vil vi kunne hoppe over innhentingen på kameraet av inngangsfunksjonen og kun kunne skanne pasientene i en senere periode, og dermed forkorte innhentingsprotokollen til noe mer håndterlig i daglig klinikk.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AarhusUH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .