Dinamikus FDG PET/CT: Adatgyűjtés optimalizálása és validálása (VALIDATE)
Dinamikus teljes testű FDG PET/CT – Következő generációs funkcionális képalkotás: Az adatgyűjtés optimalizálása és validálása
A glükóz metabolikus sebességének számszerűsítése dinamikus teljes testes PET vizsgálatokból az artériás vérben vérmintával, a vizsgált szövetben pedig dinamikus PET-tel a radioaktivitás koncentráció időbeli lefutását igényli. Az invazív artériás vérvétel nem része a standard vizsgálatnak, ezért a vérmintákat a PET-képekből származó aktivitáskoncentrációkkal kell helyettesíteni, általában a leszálló aortában vagy a bal kamrában található kis térfogatokból.
Az újonnan kifejlesztett szkennerszoftver (Siemens) lehetővé teszi a vérkészlet-régiók automatikus CT-alapú azonosítását, és a megfelelő PET-adatokból képből származó vérbeviteli funkció kinyerését.
Ezt az automatizált módszert azonban validálni kell, mivel hajlamos lehet a korlátozott térbeli felbontás, a páciens mozgása és a képrekonstrukció által okozott szisztematikus hibákra. Invazívan mért artériás vérmintákat fogunk használni referenciaként a nem invazív PET-képből származó bemeneti függvények kinyerésére és az eredményül kapott parametrikus képekre továbbterjedő szisztematikus hibák számszerűsítésére szolgáló módszerek validálására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiknél a tervezett klinikai standard PET/CT a terápia előtti stádium, válaszfelmérő szkennelés része.
- Jó teljesítőképesség, amely lehetővé teszi, hogy a vizsgálat során tájékozott beleegyezést kapjunk a szükséges artériás vérminták vételéhez, és a páciens legalább 70 percig nyugodtan feküdjön a szkennerben.
Kizárási kritériumok:
• Életkor < 18 vagy > 85 év
- Olyan betegek, akik nem tolerálják a PET-vizsgálatot (pl. klausztrofóbia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Érvényesít
D-WB PET/CT vizsgálatok + artériás vérvétel.
|
Dinamikus teljes test PET/CT képalkotó protokoll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jelenlegi parametrikus rekonstrukciós protokoll érvényesítése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Elvégezzük a képből származó bemeneti függvény és a vérmintavételből kapott bemeneti függvény korrelációját.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy a berendezés által kapott információ kellően pontos és megbízható.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A jelenlegi parametrikus rekonstrukciós protokoll időcsökkentése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Miután ellenőriztük a képből származó bemeneti függvényt, a mintavételezett adatokat használjuk fel egy "normál populáció" bemeneti függvény létrehozására, amely alkalmazható az aktuális protokollra.
Így a bemeneti funkció kamerán történő felvételét kihagyhatjuk, és csak később tudjuk átvizsgálni a pácienseket, ezáltal lerövidítjük a felvételi protokollt a napi rendelőben kezelhetőbbre.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AarhusUH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .