円形脱毛症における病巣内ビタミンD
2021年7月23日 更新者：marwa eldeeb、Alexandria University
円形脱毛症の治療における病巣内ビタミン D3 注射: 新しいアプローチ
円形脱毛症の治療におけるビタミンD3の病巣内注射とコルチコステロイドの病巣内注射の有効性と安全性を評価すること。 検索戦略:
これは、エジプトのアレクサンドリア大学医学部皮膚科の毛髪外来クリニックに通う 40 人の患者に対して実施されます。
患者は 2 つのグループ (A と B) にランダムに割り当てられ、各グループには 20 人の患者が含まれます。 患者は盲目的に、滅菌生理食塩水を使用したトリアムシノロン アセトニド (5mg/ml) の病変内注射を 4 週間ごとに 3 回のセッション (11,12) で行うか、ビタミン D (コレカルシフェロールの水性製剤 (Devarol® アンプル 200,000 IU) /2 mL、メンフィス、エジプト) (2.5 mg/mL) を 4 週間ごとに 3 セッション。 1 回のセッションで患者に注射されるビタミン D3 の最大総量は 5 mg です。注射の前に、30 分間閉塞下で局所麻酔を行います。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：marwa eldeeb
- 電話番号：01200029774
- メール：marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、21521
- Faculty of medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
部位：頭皮。 程度：局所的な円形脱毛症（頭皮への関与が50％未満）。
除外基準:
- 頭皮に影響を与えるその他の皮膚疾患
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 出血または凝固障害
- 免疫不全患者。
- ビタミンD3に対する既知の過敏症。
- -先月、円形脱毛症の全身または局所治療を受けた患者。
- 過去 6 か月間にビタミン D サプリメントを服用している患者。
- 局所ビタミンD類似体で治療された患者。
- 自己免疫疾患、肝臓または腎臓疾患としてビタミンDレベルを変化させることが知られている疾患の患者。
- 肥満（ボディマス指数≧25と定義）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：トリアムシノロンアセトニドの病変内注射
5mg/ml) 滅菌生理食塩水を使用して希釈し、4 週間ごとに 3 セッション
|
局所免疫抑制
|
|
アクティブコンパレータ：ビタミンDの病巣内注射
(2.5 mg/mL) 4 週間ごとに 3 セッション
|
局所免疫調節剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再成長スコア (RGS)
時間枠：3ヶ月
|
5 ポイントの半定量的スコア (RGS) を使用した 12 週目の計算 (0 = 再成長 < 10%; 1 = 再成長 11-25%; 2 = 再成長26 - 50%; 3 = 再成長 51- 75%; 4: 再成長 > 75 %)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月3日
最初の投稿 (実際)
2020年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0304857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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