원형 탈모증의 병변 내 비타민 D
2021년 7월 23일 업데이트: marwa eldeeb, Alexandria University
원형 탈모증 치료를 위한 병변내 비타민 D3 주사: 새로운 접근법
원형 탈모증 치료에서 비타민 D3의 병변내 주사와 코르티코스테로이드의 병변내 주사의 효능 및 안전성을 평가합니다.
이집트 알렉산드리아 대학교 의과대학 피부과 모발 외래 진료를 받는 환자 40명을 대상으로 실시한다.
환자는 무작위로 두 그룹(A와 B)으로 배정되며 각 그룹에는 20명의 환자가 포함됩니다. 환자는 4주마다 3회(11,12) 희석용 멸균 식염수를 사용하여 트리암시놀론 아세토니드(5mg/ml)의 병변내 주사 또는 비타민 D(콜레칼시페롤의 수성 제제(Devarol® 앰플 200,000 IU)의 병변내 주사를 받게 됩니다. /2 mL, Memphis, Egypt) (2.5 mg/mL), 3회 세션 동안 4주마다. 1회에 환자에게 주사되는 비타민 D3의 최대 총량은 5mg입니다. 주사에 앞서 30분 동안 폐색 상태에서 국소 마취를 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: marwa eldeeb
- 전화번호: 01200029774
- 이메일: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트, 21521
- Faculty of medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
부위: 두피. 범위: 국부적인 원형 탈모증(두피 침범이 50% 미만).
제외 기준:
- 두피에 영향을 미치는 기타 피부 질환
- 임산부 또는 수유부.
- 출혈 또는 응고 장애
- 면역 저하 환자.
- 비타민 D3에 알려진 과민증.
- 최근 1개월 이내에 원형탈모증으로 전신 또는 국소 치료를 받은 환자.
- 지난 6개월 동안 비타민 D 보충제를 복용한 환자.
- 국소 비타민 D 유사체로 치료받은 환자.
- 자가 면역 질환, 간 또는 신장 질환으로 비타민 D 수치를 변화시키는 것으로 알려진 질환이 있는 환자.
- 비만(체질량 지수 ≥ 25로 정의됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: triamcinolone acetonide의 병변내 주사
5mg/ml) 3회 세션 동안 4주마다 희석용 멸균 식염수 사용
|
국소 면역 억제
|
|
활성 비교기: 비타민 D의 병변내 주사
(2.5mg/mL) 3회 세션 동안 4주마다
|
국소 면역 조절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재성장 점수(RGS)
기간: 3개월
|
5점 반정량적 점수(RGS)를 사용하여 12주차에 계산(0 = 재성장 < 10%; 1 = 재성장 11~25%; 2 = 재성장 26~50%; 3 = 재성장 51~75%; 4: 재성장 > 75 %)
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0304857
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트리암시놀론 아세토니드에 대한 임상 시험
-
Navamindradhiraj University완전한
-
Ain Shams University아직 모집하지 않음
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
-
Tanta University아직 모집하지 않음
-
University of Sao Paulo알려지지 않은