Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intralesional vitamin D i Alopecia Areata

23 juli 2021 uppdaterad av: marwa eldeeb, Alexandria University

Intralesional vitamin D3-injektion vid behandling av alopecia areata: en ny metod

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intralesional injektion av vitamin D3 kontra intralesional injektion av kortikosteroider vid behandling av alopecia areata.

detta kommer att genomföras på 40 patienter som går till hårpolikliniken, avdelningen för dermatologi, medicinska fakulteten, Alexandria University, Egypten.

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper (A och B), varje grupp innehåller 20 patienter. Patienterna kommer blint att utsättas för intralesional injektion av triamcinolonacetonid (5 mg/ml) med steril koksaltlösning för utspädning var 4:e vecka under 3 sessioner (11,12) eller intralesional injektion av vitamin D (en vattenhaltig beredning av kolekalciferol (Devarol® ampull 200 000 IU) /2 ml, Memphis, Egypten) (2,5 mg/ml) var fjärde vecka under 3 sessioner. Den maximala totala mängden vitamin D3 som injiceras i en patient under 1 session kommer att vara 5 mg. Injektion kommer att föregås av topisk anestesi under ocklusion i 30 minuter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Webbplats: hårbotten. Omfattning: lokaliserad alopecia areata (mindre än 50 % inblandning i hårbotten).

Exklusions kriterier:

  1. Andra hudsjukdomar som påverkar hårbotten
  2. Gravida eller ammande kvinnor.
  3. Blödnings- eller koagulationsrubbningar
  4. Immunförsvagade patienter.
  5. Känd överkänslighet mot vitamin D3.
  6. Patienter som fått systemisk eller lokal behandling för alopecia areata under den senaste månaden.
  7. Patienter som tagit vitamin D-tillskott under de senaste 6 månaderna.
  8. Patienter som behandlas med aktuella vitamin D-analoger.
  9. Patienter med sjukdomar som är kända för att förändra vitamin D-nivån som autoimmuna sjukdomar, lever- eller njursjukdomar.
  10. Fetma (definierad som body mass index ≥ 25).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intralesional injektion av triamcinolonacetonid
5 mg/ml) med steril koksaltlösning för utspädning var 4:e vecka under 3 sessioner
Läkemedel: triamcinolonacetonid
lokalt immunsuprsent
Aktiv komparator: intralesional injektion av vitamin D
(2,5 mg/ml) var 4:e vecka under 3 sessioner
Läkemedel: vitamin D
lokal immunmodulator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återväxtresultat (RGS)
Tidsram: tre månader
beräkning vid vecka 12 med en 5-punkts semikvantitativ poäng (RGS) (0 = återväxt < 10%; 1 = återväxt 11- 25%; 2 = återväxt 26 - 50%; 3 = återväxt 51- 75%; 4: återväxt > 75 %)
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0304857

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera