Vitamina D Intralesional na Alopecia Areata
Injeção intralesional de vitamina D3 no tratamento da alopecia areata: uma nova abordagem
Avaliar a eficácia e segurança da injeção intralesional de vitamina D3 versus injeção intralesional de corticosteroides no tratamento da alopecia areata.
isso será realizado em 40 pacientes que frequentam o ambulatório de cabelo, departamento de dermatologia, Faculdade de medicina, Universidade de Alexandria, Egito.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos (A e B), cada grupo contém 20 pacientes. Os pacientes serão submetidos às cegas à injeção intralesional de acetonido de triancinolona (5mg/ml) usando solução salina estéril para diluição a cada 4 semanas por 3 sessões (11,12) ou injeção intralesional de vitamina D (preparação aquosa de colecalciferol (Devarol® ampola 200.000 UI /2 mL, Memphis, Egito) (2,5 mg/mL) a cada 4 semanas por 3 sessões. A quantidade total máxima de vitamina D3 injetada em um paciente em 1 sessão será de 5 mg. A injeção será precedida de anestesia tópica sob oclusão por 30 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marwa eldeeb
- Número de telefone: 01200029774
- E-mail: marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21521
- Faculty of medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Local: couro cabeludo. Extensão: alopecia areata localizada (menos de 50% de envolvimento do couro cabeludo).
Critério de exclusão:
- Outras doenças de pele que afetam o couro cabeludo
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Distúrbios de sangramento ou coagulação
- Pacientes imunocomprometidos.
- Hipersensibilidade conhecida à vitamina D3.
- Pacientes que receberam tratamento sistêmico ou tópico para alopecia areata no último mês.
- Pacientes que tomaram suplementos de vitamina D nos últimos 6 meses.
- Pacientes tratados com análogos tópicos de vitamina D.
- Pacientes com doenças conhecidas por alterar o nível de vitamina D como doenças autoimunes, doenças hepáticas ou renais.
- Obesidade (definida como índice de massa corporal ≥ 25).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: injeção intralesional de acetonido de triancinolona
5mg/ml) usando solução salina estéril para diluição a cada 4 semanas por 3 sessões
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imunossupressor local
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Comparador Ativo: injeção intralesional de vitamina D
(2,5 mg/mL) a cada 4 semanas por 3 sessões
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imunomodulador local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Rebrota (RGS)
Prazo: tres meses
|
cálculo na semana 12 usando uma pontuação semiquantitativa de 5 pontos (RGS)(0 = rebrota < 10%; 1 = rebrota 11- 25%; 2 = rebrota 26 - 50%; 3 = rebrota 51- 75%; 4: rebrota > 75 %)
|
tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotricose
- Doenças do cabelo
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Vitamina D
- Triancinolona
- Triancinolona Acetonida
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- 0304857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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