斑秃病灶内维生素 D
2021年7月23日 更新者：marwa eldeeb、Alexandria University
病灶内注射维生素D3治疗斑秃：一种新方法
评价病灶内注射维生素 D3 与病灶内注射皮质类固醇治疗斑秃的疗效和安全性。
这将对 40 名在埃及亚历山大大学医学院皮肤科毛发门诊就诊的患者进行。
患者将被随机分配到两组（A 和 B），每组包含 20 名患者。 患者将盲目地接受去炎松丙酮 (5mg/ml) 病灶内注射，每 4 周使用无菌盐水稀释一次，共 3 个疗程 (11,12) 或病灶内注射维生素 D（胆钙化醇的水性制剂（Devarol®安瓿 200,000 IU /2 mL, Memphis, Egypt) (2.5 mg/mL) 每 4 周一次，共 3 次。 在 1 个疗程中向患者注射的维生素 D3 的最大总量为 5 毫克。注射前将在封闭下进行局部麻醉 30 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：marwa eldeeb
- 电话号码：01200029774
- 邮箱：marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21521
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
部位：头皮。 范围：局限性斑秃（不到 50% 的头皮受累）。
排除标准：
- 影响头皮的其他皮肤病
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 出血或凝血障碍
- 免疫功能低下的患者。
- 已知对维生素 D3 过敏。
- 最近一个月内接受过斑秃全身或局部治疗的患者。
- 在过去 6 个月内服用维生素 D 补充剂的患者。
- 接受局部维生素 D 类似物治疗的患者。
- 患有已知会改变维生素 D 水平的疾病的患者，例如自身免疫性疾病、肝脏或肾脏疾病。
- 肥胖（定义为体重指数≥25）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：病灶内注射曲安奈德
5mg/ml) 每 4 周使用无菌生理盐水稀释 3 次
|
局部免疫抑制
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有源比较器：病灶内注射维生素D
(2.5 mg/mL) 每 4 周一次，共 3 个疗程
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局部免疫调节剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再生分数 (RGS)
大体时间：三个月
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第 12 周使用 5 分半定量评分 (RGS) 计算（0 = 再生 < 10%；1 = 再生 11-25%；2 = 再生 26-50%；3 = 再生 51-75%；4：再生 > 75 %)
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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