Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralesionaalinen D-vitamiini hiustenlähtö Areatassa

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: marwa eldeeb, Alexandria University

Intralesionaalinen D3-vitamiini-injektio hiustenlähtö Areatan hoidossa: uusi lähestymistapa

Arvioida D3-vitamiinin intraleesionaalisen injektion tehoa ja turvallisuutta kortikosteroidien leesionaaliseen injektioon verrattuna alopecia areatan hoidossa.

tämä suoritetaan 40 potilaalle, jotka käyvät hiuspoliklinikalla, ihotautien osastolla, lääketieteellisessä tiedekunnassa, Alexandria University, Egypti.

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (A ja B), jokaisessa ryhmässä on 20 potilasta. Potilaille annetaan sokeasti leesionaalinen triamsinoloniasetonidin (5 mg/ml) injektio käyttäen steriiliä suolaliuosta laimentamiseen 4 viikon välein 3 kertaa (11,12) tai D-vitamiinin intralesionaalinen injektio (kolekalsiferolin vesivalmiste (Devarol®-ampulli 200,00 IU) /2 ml, Memphis, Egypti) (2,5 mg/ml) 4 viikon välein 3 istunnon ajan. D3-vitamiinin enimmäismäärä, joka potilaalle injektoidaan yhdellä hoitokerralla, on 5 mg. Injektiota edeltää paikallinen anestesia okkluusiossa 30 minuutin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21521
        • Faculty of medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sivusto: päänahka. Laajuus: paikallinen hiustenlähtö areata (alle 50 % päänahan mukana).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut ihosairaudet, jotka vaikuttavat päänahkaan
  2. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  3. Verenvuoto- tai hyytymishäiriöt
  4. Immuunipuutteiset potilaat.
  5. Tunnettu yliherkkyys D3-vitamiinille.
  6. Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä tai paikallista hoitoa hiustenlähtöön (alopecia areata) viimeisen kuukauden aikana.
  7. Potilaat, jotka ovat käyttäneet D-vitamiinilisää viimeisen 6 kuukauden aikana.
  8. Potilaat, joita hoidetaan paikallisilla D-vitamiinianalogeilla.
  9. Potilaat, joilla on sairauksia, joiden tiedetään muuttavan D-vitamiinitasoa, kuten autoimmuunisairaudet, maksa- tai munuaissairaudet.
  10. Liikalihavuus (määritelty painoindeksiksi ≥ 25).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: triamsinoloniasetonidin intralesionaalinen injektio
5 mg/ml) käyttämällä steriiliä suolaliuosta laimentamiseen 4 viikon välein 3 istunnon ajan
Lääke: triamsinoloniasetonidi
paikallinen immuunivaste heikentynyt
Active Comparator: D-vitamiinin intralesionaalinen injektio
(2,5 mg/ml) 4 viikon välein 3 istunnon ajan
Lääke: D-vitamiini
paikallinen immunomodulaattori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regrowth Score (RGS)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
laskenta viikolla 12 käyttäen 5 pisteen semikvantitatiivista pistemäärää (RGS) (0 = uudelleenkasvu < 10 %; 1 = uudelleenkasvu 11-25 %; 2 = uudelleenkasvu 26 - 50 %; 3 = uudelleenkasvu 51-75 %; 4: uudelleenkasvu > 75 %)
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0304857

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset triamsinoloniasetonidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa